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Efecto del estigma del peso sobre el control neural del apetito

25 de octubre de 2020 actualizado por: Katherene Anguah, University of Missouri-Columbia

Exposición al contenido de estigmatización del peso: correlaciones neuronales con el control del apetito, el apoyo social, el estado de ánimo y las experiencias con el estigma del peso

Los datos limitados disponibles sugieren que la exposición a la estigmatización basada en el peso conduce a comer en exceso y a aumentar el deseo de comer. En el presente estudio, las personas con sobrepeso y obesas (IMC de 25 a 35 kg/m2) que por lo general gozan de buena salud serán asignadas al azar para leer un artículo sobre el estigma del peso o un artículo de control y, posteriormente, se escanearán para recopilar datos de IRMf. Estos procedimientos se emplearán para lograr dos objetivos específicos.

Objetivo Específico 1: Determinar los mecanismos neurales implicados en la exposición al estigma del peso sobre el control central del apetito en individuos con sobrepeso y obesidad. Para lograr este objetivo, recopilaremos datos de fMRI en los participantes del estudio cuando vean imágenes de alimentos y paisajes después de haber estado expuestos a un artículo de control o de estigma de peso. Además, los participantes completarán cuestionarios validados para medir las experiencias percibidas sobre el estigma del peso y el apoyo social para la alimentación y la actividad física. Hipótesis: después de leer un artículo que describe la estigmatización por el peso, cuando se les muestran imágenes de alimentos en el escáner fMRI, las personas con sobrepeso/obesidad que se perciben a sí mismas como que han experimentado niveles más altos de estigma por el peso y niveles más bajos de apoyo social, tendrán activaciones más altas de las regiones cerebrales que controlar el apetito y la recompensa alimentaria (amígdala, corteza orbitofrontal, cuerpo estriado, ínsula) y activaciones reducidas en áreas del cerebro que regulan el autocontrol y la toma de decisiones (corteza prefrontal y corteza cingulada respectivamente) en comparación con un grupo de control que lee un artículo sobre estigma no relacionado con el peso .

Objetivo específico 2: Evaluar la relación entre la actividad en las regiones cerebrales apetitivas y de autocontrol y el comportamiento autoinformado relacionado con la alimentación. Para lograr este objetivo, los participantes también completarán cuestionarios que miden la motivación de ingesta de alimentos autoinformada (restricción dietética, desinhibición y hambre), respuestas apetitivas y estado de ánimo. Hipótesis: Las activaciones más altas en las regiones de apetito y recompensa y las activaciones más bajas en las regiones cerebrales de autocontrol se correlacionarán con niveles más altos de desinhibición dietética, hambre/apetito y restricción dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción Más de dos tercios de los estadounidenses tienen sobrepeso u obesidad (Fryar et al., 2016) y, por lo tanto, la búsqueda de estrategias terapéuticas para la epidemia de sobrepeso/obesidad es clave. Hasta el 20% de las personas con sobrepeso/obesidad también informan haber experimentado el estigma del peso (Levy y Pilfer, 2012) y pueden experimentar el estigma repetidamente a lo largo de sus vidas. El estigma del peso, tal como lo definen Araiza y Wellman (Araiza y Wellman, 2017), es la depreciación y condena social de las personas con mayor peso corporal.

Los datos emergentes de dos artículos de revisión recientes demuestran que el impacto negativo del estigma relacionado con el peso que experimentan las personas con sobrepeso y obesas se produce a nivel fisiológico, psicológico y conductual (Vartanian y Porter, 2016; Wu y Berry, 2018). El estigma relacionado con el peso podría conducir a un consumo excesivo de alimentos y trastornos alimentarios como los atracones (Wott y Carels, 2010; Almeida et al., 2011), lo que puede exacerbar aún más la epidemia de obesidad. Por ejemplo, cuanto más se percibían los participantes como que experimentaban estigma relacionado con el peso, más calorías seleccionaban (Araiza y Wellman, 2017) o consumían (Major et al., 2014) y peor se desempeñaban en las pruebas cognitivas (Araiza y Wellman, 2017). ) cuando leyeron un artículo que mostraba discriminación contra personas con mayor peso corporal en comparación con un grupo de control. En Major et al. estudio, las mujeres que se percibían con sobrepeso consumían 80 calorías más de un refrigerio alto en calorías, lo que se traducía en una magnitud del efecto del 47 %. También se ha demostrado que el estigma del peso percibido se correlaciona positivamente con la alimentación restringida emocional y rígida, así como con la predicción del aumento de peso durante un período de diez semanas (Wellman et al., 2017).

Es importante destacar que las personas con pesos corporales más altos se ven más afectadas cuando se encuentran en situaciones que les recuerdan más a la estigmatización por el peso (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), aunque es posible que no todos respondan de la misma manera. Si bien existen datos que muestran los impactos negativos del estigma del peso de las personas con sobrepeso/obesidad en el comportamiento alimentario, hay escasez de datos sobre el efecto de la exposición al contenido del estigma del peso en el control neural del apetito y el autocontrol en personas con sobrepeso/obesidad. individuos La llamada "red apetitiva" se centra en las siguientes regiones cerebrales interconectadas: la amígdala y el hipocampo, la corteza orbitofrontal (OFC) y la corteza prefrontal ventromedial adyacente (VMPFC), el estriado y la ínsula. Estas áreas del cerebro normalmente se activan durante los estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) donde se evalúa la reactividad de la señal de alimentos y la actividad se regula por señales periféricas de balance de energía, hambre actual y rasgos de personalidad (Dagher, 2012). Además, la forma en que estas medidas de control neuronal se correlacionan con los autoinformes de las experiencias de estigma por el peso, el apoyo social para el comportamiento alimentario y la actividad física, la motivación para la ingesta de alimentos (restricción dietética, desinhibición y hambre), el estado de ánimo y el apetito requieren más investigación.

Diseño del estudio Este es un estudio transversal de sujetos con sobrepeso/obesidad, generalmente sanos. Después de haber completado una prueba telefónica de preselección para determinar la elegibilidad para el estudio, se invitará a los sujetos al Brain Imaging Center (BIC) de la Universidad de Missouri para una visita de investigación única que durará aproximadamente tres horas. El sujeto se presentará en el BIC en ayunas. La secuencia de eventos durante esta visita de prueba se describe en la Figura 1 y se describe en detalle a continuación.

Al llegar al BIC, se evaluará al sujeto para determinar su elegibilidad para la investigación de IRM siguiendo el protocolo estándar de evaluación de la Universidad de Missouri. Luego, se llevará al sujeto a través del proceso de consentimiento informado y luego comenzarán las pruebas. El consentimiento informado se realiza en una oficina tranquila y cerrada y el sujeto tendrá tiempo suficiente para discutir el estudio y hacer preguntas. Se realizan mediciones antropométricas (peso y altura), así como una medición de glucosa por pinchazo en el dedo y, posteriormente, se solicita al sujeto que complete una serie de cuestionarios (apetito/estado de ánimo, apoyo social, experiencias de estigma de peso, cuestionario de alimentación de tres factores). ). El personal de investigación está presente para responder cualquier pregunta que el sujeto pueda tener sobre las encuestas. Luego, el sujeto leerá su artículo de control o de estigma de peso asignado (la aleatorización a la condición de artículo de estigma de peso o de control se realizará antes de que comience la recopilación de datos). Uno de los cuestionarios (apetito/estado de ánimo) se repite después de leer el artículo justo antes del escaneado y también una vez finalizado el escaneado. Luego, el sujeto se somete a una resonancia magnética funcional seguida de una repetición final de la encuesta de apetito/estado de ánimo y una punción en el dedo para medir la glucosa. Al completar todos los procedimientos de prueba, se informa al sujeto sobre el propósito del artículo y se le dice que el artículo era ficticio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos generalmente sanos de 18 a 55 años
  • Se reclutará IMC 25-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Estar en una pérdida de peso o una dieta especial
  • Tomar cualquier medicamento o droga que se sabe que afecta el apetito.
  • Tiene claustrofobia grave.
  • Se excluirán las personas con trastornos mentales (autoinforme).
  • Debido a la resonancia magnética, cualquier persona con objetos metálicos en el cuerpo, incluidas grapas quirúrgicas que quedan en el cuerpo después de la cirugía, prótesis del oído medio, delineador de ojos permanente, objetos extraños metálicos alojados dentro del ojo, marcapasos cardíacos y/o clavos dentro de la rodilla o otras articulaciones o que estén embarazadas o puedan estar embarazadas (evaluadas a través de una prueba de embarazo en orina para mujeres) serán excluidas de este estudio debido al riesgo asociado con el escáner de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estigma de peso
Estigma de peso, lea un artículo de estigma de peso durante 5-10 minutos en un día
El sujeto leerá un artículo que describa la discriminación contra las personas con mayor peso corporal durante 5 a 10 minutos en un día.
OTRO: Estigma étnico
Estigma étnico, lea un artículo sobre estigma étnico durante 5 a 10 minutos en un día
El sujeto leerá un artículo de control sobre el estigma del peso que representa la discriminación contra personas de un grupo étnico minoritario durante 5 a 10 minutos en un día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral en las regiones de apetito/recompensa
Periodo de tiempo: ~1 hora
Contraste BOLD: mide la actividad en el cerebro al detectar cambios en el flujo sanguíneo cerebral
~1 hora
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral en las regiones de autocontrol
Periodo de tiempo: ~ 1 hora
Contraste BOLD: mide la actividad en el cerebro al detectar cambios en el flujo sanguíneo cerebral
~ 1 hora
Puntuación de apetito percibido
Periodo de tiempo: Tiempo 0, antes y después de la resonancia magnética funcional
Escala de 1 a 100 con puntajes más altos que indican mayor apetito
Tiempo 0, antes y después de la resonancia magnética funcional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Restricción Dietética
Periodo de tiempo: Base
Escala de 0 a 21, donde la puntuación más alta indica una mayor moderación
Base
Partitura de desinhibición
Periodo de tiempo: Base
Escala de 0 a 16, donde mayor puntuación indica mayor desinhibición
Base
Puntuación de Hambre percibida
Periodo de tiempo: Base
Escala de 0 a 14, con mayor puntaje indica mayor nivel de hambre
Base
Puntuación de la experiencia del estigma de peso
Periodo de tiempo: Base
escala de 1 a 7 con puntajes más altos que indican mayores experiencias de estigma
Base
Puntaje de apoyo social
Periodo de tiempo: Base
Escala del 1 al 5 para cada pregunta
Base
Glucosa
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y al final de la exploración fMRI
mg/dL
Tiempo 0 y al final de la exploración fMRI
Frecuencia de la experiencia del estigma relacionado con el peso
Periodo de tiempo: Base
escala de 0 a 9 donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de experiencias de estigma
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013871

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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