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Effetto dello stigma del peso sul controllo neurale dell'appetito

25 ottobre 2020 aggiornato da: Katherene Anguah, University of Missouri-Columbia

Esposizione al contenuto di stigmatizzazione del peso: correlazioni neurali con il controllo dell'appetito, il supporto sociale, l'umore e le esperienze di stigmatizzazione del peso

I dati limitati disponibili suggeriscono che l'esposizione alla stigmatizzazione basata sul peso porta all'eccesso di cibo e all'aumento del desiderio di cibo. Nel presente studio, gli individui in sovrappeso e obesi (BMI da 25-35 kg/m2) che sono generalmente sani saranno randomizzati a leggere un articolo sullo stigma del peso o un articolo di controllo e successivamente scansionati per raccogliere dati fMRI. Queste procedure saranno impiegate per raggiungere due obiettivi specifici.

Obiettivo specifico 1: determinare i meccanismi neurali coinvolti nell'esposizione allo stigma del peso sul controllo centrale dell'appetito in individui in sovrappeso e obesi. Per raggiungere questo obiettivo raccoglieremo dati fMRI nei partecipanti allo studio durante la visualizzazione di immagini di cibo e paesaggi dopo essere stati esposti a uno stigma del peso o ad un articolo di controllo. Inoltre, i partecipanti completeranno questionari convalidati per misurare le esperienze percepite di stigmatizzazione del peso e il supporto sociale per il cibo e l'attività fisica. Ipotesi: dopo aver letto un articolo che descrive la stigmatizzazione del peso, quando vengono mostrate immagini di cibo nello scanner fMRI, individui in sovrappeso/obesi che percepiscono se stessi come se avessero sperimentato livelli più elevati di stigmatizzazione del peso e livelli inferiori di supporto sociale, avranno attivazioni più elevate delle regioni del cervello che controllare l'appetito e la ricompensa del cibo (amigdala, corteccia orbitofrontale, striato, insula) e ridotte attivazioni nelle aree cerebrali che regolano l'autocontrollo e il processo decisionale (corteccia prefrontale e corteccia cingolata rispettivamente) rispetto a un gruppo di controllo che legge un articolo sullo stigma senza peso .

Obiettivo specifico 2: valutare la relazione tra l'attività nelle regioni cerebrali appetitive e di autocontrollo e il comportamento auto-riferito relativo all'alimentazione. Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti completeranno anche questionari che misurano la motivazione auto-riportata all'assunzione di cibo (limitazione dietetica, disinibizione e fame), le risposte appetitive e l'umore. Ipotesi: attivazioni più elevate nelle regioni dell'appetito e della ricompensa e attivazioni inferiori nelle regioni del cervello di autocontrollo saranno correlate con livelli più elevati di disinibizione alimentare, fame/appetito e moderazione dietetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Oltre i due terzi degli americani sono in sovrappeso o obesi (Fryar et al., 2016) e quindi la ricerca di strategie terapeutiche per l'epidemia di sovrappeso/obesità è fondamentale. Fino al 20% degli individui in sovrappeso/obesi riferisce anche di avere esperienze di stigmatizzazione del peso (Levy e Pilfer, 2012) e può sperimentare ripetutamente la stigmatizzazione nel corso della loro vita. Lo stigma del peso, come definito da Araiza e Wellman (Araiza e Wellman, 2017), è il deprezzamento sociale e la condanna degli individui con un peso corporeo più elevato.

I dati emergenti da due recenti articoli di revisione dimostrano che l'impatto negativo dello stigma del peso sperimentato da individui in sovrappeso e obesi si verifica a livello fisiologico, psicologico e comportamentale (Vartanian e Porter, 2016; Wu e Berry, 2018). Lo stigma del peso potrebbe effettivamente portare a un consumo eccessivo di cibo e disturbi alimentari come il binge eating (Wott e Carels, 2010; Almeida et al., 2011) che possono ulteriormente esacerbare l'epidemia di obesità. Ad esempio, maggiore è il numero di partecipanti che percepiscono se stessi come soggetti a stigma del peso, maggiore è il numero di calorie selezionate (Araiza e Wellman, 2017) o consumate (Major et al., 2014) e minore è la performance nei test cognitivi (Araiza e Wellman, 2017). ) quando leggono un articolo che descrive la discriminazione nei confronti di individui con un peso corporeo più elevato rispetto a un gruppo di controllo. Nel Maggiore et al. studio, le donne che si percepivano in sovrappeso hanno consumato 80 calorie in più di uno spuntino ipercalorico che si è tradotto in un'entità dell'effetto del 47%. È stato anche dimostrato che lo stigma del peso percepito è correlato positivamente con un'alimentazione emotiva e rigidamente contenuta, oltre a prevedere l'aumento di peso in un periodo di dieci settimane (Wellman et al., 2017).

È importante sottolineare che gli individui con pesi corporei più elevati sono più colpiti quando vengono messi in situazioni che ricordano loro maggiormente la stigmatizzazione del peso (Major et al., 2014; Hunger et al., 2015), sebbene non tutti possano rispondere allo stesso modo. Sebbene esistano dati per mostrare gli impatti negativi dello stigma del peso degli individui in sovrappeso/obesi sul comportamento alimentare, vi è una scarsità di dati riguardanti l'effetto dell'esposizione al contenuto dello stigma del peso sul controllo neurale dell'appetito e sull'autocontrollo nei soggetti in sovrappeso/obesi individui. La cosiddetta "rete appetitiva" è incentrata sulle seguenti regioni cerebrali interconnesse: l'amigdala e l'ippocampo, la corteccia orbitofrontale (OFC) e l'adiacente corteccia prefrontale ventromediale (VMPFC), lo striato e l'insula. Queste aree del cervello sono normalmente attivate durante gli studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) in cui viene valutata la reattività del segnale alimentare e l'attività è regolata da segnali periferici di bilancio energetico, fame attuale e tratti della personalità (Dagher, 2012). Inoltre, il modo in cui queste misure di controllo neurale si correlano con le auto-segnalazioni delle esperienze di stigma del peso, il supporto sociale per il comportamento alimentare e l'attività fisica, la motivazione all'assunzione di cibo (limite dietetico, disinibizione e fame), l'umore e l'appetito richiedono ulteriori indagini.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio trasversale su soggetti in sovrappeso/obesi, generalmente sani. Dopo aver completato un test di pre-screening telefonico per determinare l'ammissibilità allo studio, i soggetti saranno invitati al Brain Imaging Center (BIC) dell'Università del Missouri per una visita di ricerca una tantum della durata di circa tre ore. Il soggetto riferirà al BIC nello stato di digiuno. La sequenza degli eventi durante questa visita di prova è delineata nella Figura 1 ed è descritta in dettaglio di seguito.

All'arrivo al BIC, il soggetto verrà sottoposto a screening per l'idoneità alla ricerca sulla risonanza magnetica seguendo il protocollo di screening standard dell'Università del Missouri. Il soggetto verrà quindi sottoposto al processo di consenso informato e quindi inizierà il test. Il consenso informato viene eseguito in un ufficio tranquillo e chiuso e al soggetto verrà concesso ampio tempo per discutere lo studio e porre domande. Vengono preformate le misurazioni antropometriche (peso e altezza), nonché una misurazione del glucosio con la puntura del dito e, successivamente, al soggetto viene chiesto di compilare una serie di questionari (appetito/umore, supporto sociale, esperienze di stigma del peso, questionario sull'alimentazione a tre fattori ). Il personale di ricerca è presente per rispondere a qualsiasi domanda il soggetto possa avere sui sondaggi. Quindi, il soggetto leggerà il peso-stigma o l'articolo di controllo assegnato (la randomizzazione alla condizione dell'articolo di controllo o del peso stigma verrà eseguita prima dell'inizio della raccolta dei dati). Uno dei questionari (appetito/umore) viene ripetuto dopo aver letto l'articolo appena prima della scansione, e anche di nuovo al termine della scansione. Il soggetto viene quindi sottoposto a scansione fMRI seguita da una ripetizione finale dell'indagine sull'appetito/umore e un polpastrello per la misurazione del glucosio. Al completamento di tutte le procedure del test, il soggetto viene interrogato sullo scopo dell'articolo e gli viene detto che l'articolo era fittizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui generalmente sani di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Verrà assunto un BMI 25-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Seguire una dieta dimagrante o speciale
  • Assunzione di farmaci o farmaci noti per influenzare l'appetito
  • Avere grave claustrofobia.
  • Saranno esclusi gli individui con disturbi mentali (self-report).
  • A causa della risonanza magnetica, qualsiasi individuo con oggetti metallici nel proprio corpo, inclusi punti chirurgici lasciati nel corpo dopo un intervento chirurgico, protesi dell'orecchio medio, eye liner permanente, oggetti metallici estranei alloggiati all'interno dell'occhio, pacemaker cardiaci e/o spilli all'interno del ginocchio o altre articolazioni o che sono incinte o potrebbero esserlo (valutate attraverso un test di gravidanza sulle urine per le donne) saranno esclusi da questo studio a causa del rischio associato allo scanner MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stigma del peso
Stigma del peso, leggi un articolo sullo stigma del peso per 5-10 minuti in un giorno
Il soggetto leggerà un articolo che descrive la discriminazione nei confronti di individui con pesi corporei più elevati per 5-10 minuti in un giorno
ALTRO: Stigma etnico
Stigma etnico, leggi un articolo sullo stigma etnico per 5-10 minuti al giorno
Il soggetto leggerà un articolo di controllo per lo stigma del peso che descrive la discriminazione contro individui appartenenti a un gruppo etnico minoritario per 5-10 minuti in un giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno cerebrale nelle regioni dell'appetito/ricompensa
Lasso di tempo: ~1 ora
Contrasto BOLD: misura l'attività nel cervello rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
~1 ora
Cambiamento del flusso sanguigno cerebrale nelle regioni di autocontrollo
Lasso di tempo: ~ 1 ora
Contrasto BOLD: misura l'attività nel cervello rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
~ 1 ora
Punteggio dell'appetito percepito
Lasso di tempo: Tempo 0, prima e dopo la scansione fMRI
Scala da 1 a 100 con punteggi più alti che indicano un maggiore appetito
Tempo 0, prima e dopo la scansione fMRI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di restrizione dietetica
Lasso di tempo: Linea di base
Scala da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore moderazione
Linea di base
Punteggio di disinibizione
Lasso di tempo: Linea di base
Scala da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica una maggiore disinibizione
Linea di base
Punteggio della fame percepita
Lasso di tempo: Linea di base
Scala da 0 a 14, con un punteggio più alto che indica un livello di fame più alto
Linea di base
Punteggio dell'esperienza dello stigma del peso
Lasso di tempo: Linea di base
scala da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano maggiori esperienze di stigmatizzazione
Linea di base
Punteggio di supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Scala da 1 a 5 per ogni domanda
Linea di base
Glucosio
Lasso di tempo: Tempo 0 e alla fine della scansione fMRI
mg/dl
Tempo 0 e alla fine della scansione fMRI
Frequenza dell'esperienza dello stigma del peso
Lasso di tempo: Linea di base
scala da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di esperienze di stigmatizzazione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherene O Anguah, University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013871

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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