이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 이식 목록에 대한 접근성 향상 (2ALTR)

2020년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

ARS 실험 프로젝트: 신장 이식 목록에 대한 접근성 향상

2014년에 "신장국 총무부"는 국가 영토에서 만성 신장 질환 관리에 관한 상황을 평가할 수 있도록 허용했습니다. Ex-Languedoc-Roussillon은 다른 지역에 비해 투석/이식 비율이 높은 프랑스 지역 중 하나로 부상했습니다. 신장 이식 목록에 대한 접근성의 격차도 매우 중요했습니다. 전 랑그독-루시옹 지역에서는 신장이식 대상자 수가 전국 평균보다 낮았다(18.9 vs. 24.1%, REIN 2015 보고서에 따르면).

2015년, 랑그독-루시옹(Languedoc-Roussillon) 출신의 지역 보건국(ARS)은 만성 말기 신부전 환자의 건강 관리를 개선하고 국가 신장 이식 대기자 명단(CRISTAL)에 대한 접근성을 개선하기 위한 제안을 발표했습니다.

환자의 건강 관리를 개선하여 신장 이식을 위한 국가 대기자 명단에 대한 접근성을 높이기 위해 우리 프로젝트는 병원의 신장 서비스 전문가, 투석 병동 및 자유 신장 전문의 간의 강화된 교류 연결 생성을 기반으로 합니다. 여기에는 투석 신장 전문의와 CHU 신장 전문의 간의 정기적인 회의가 포함됩니다. 이 프로젝트에 대한 제안은 다음과 같습니다.

  1. 이식 및 투석 전문가 간의 다학제적 상담 회의 구성
  2. 대학 병원 센터의 신장과, 투석 장치에 공통적인 원격 의료(COVOTEM) 모델을 기반으로 구축된 교환 플랫폼 및 통신 도구를 설정합니다.

만성 말기 신부전 관리를 위한 이 새로운 장치는 국가 신장 이식 대기자 명단에 있는 환자의 수를 증가시킬 것입니다. 또한 다음과 같은 시간을 단축할 수 있어야 합니다. 첫째, 사전 등록 파일을 Montpellier University Hospital의 이식으로 전송하고 등록하고, 둘째, 투석과 등록 사이. 대기자 명단.

연구자들은 이 실험이 국가 신장 이식 대기자 명단(CRISTAL)의 등록 수가 증가하기를 희망합니다. 이 혁신적인 도구의 구현은 CHU Montpellier의 신장 전문의 투석 센터와 신장 전문의 간의 의사소통을 용이하게 하고 국가 신장 이식 대기자 명단에 등록하는 과정을 가속화할 것입니다.

이 플랫폼이 사용하기 쉽고 프로젝트의 평가 기준이 유의미한 결과를 나타내면 이식 후 환자를 모니터링하는 데 플랫폼을 사용할 수 있습니다. 실제로 교대 추적을 수행하는 환자의 데이터는 추천 신장 전문의와 이식 센터에서 사용할 수 있습니다. 플랫폼의 추가 개발을 통해 이 플랫폼을 통해 통신 모드를 만들 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

주요 목표: 국가 신장 이식 대기자 명단(CRISTAL)에 등록하기 위한 이식 전 평가에 한 해 동안 가입한 전 랑그독-루시옹 지역에서 투석을 받았거나 받지 않은 환자 수의 진화.

보조 목표:

  • 국가신장이식 대기자 명단(CRISTAL) 등록을 위한 환자 대기시간의 진화
  • 사건 사례의 경우: 투석 사이의 시간 변화, 이식 대기자 명단에 등록된 날짜 또는 신장 전문의 CHU Montpellier에 의한 일시적 또는 결정적 금기 결정 날짜.
  • 대학병원 신장내과의 사전 등록 파일 접수일과 파일 마감일 사이의 지연의 진화(확정적 등재, 최종 금기 또는 임시 금기 > 4개월)
  • 투석센터와 몽펠리에 대학병원 간 화상회의 및 화상회의 없이 진행되는 다학제 상담회의 수의 진화
  • 만성 말기 신부전 환자의 치료 과정에 관련된 전문가 간의 교류 평가

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식 전 평가에 적합한 말기 신부전으로 투석 또는 투석되지 않은 환자

설명

포함 기준:

  • 이식에 적합한 GFR < 20ml/min의 만성 신부전이 있는 투석 또는 비투석 환자
  • 이식에서 등록 절차를 시작하려는 환자
  • 전자 플랫폼을 통한 데이터 전송에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 이미 등록된 환자
  • 기대 수명이 2년 미만인 병리를 가진 환자
  • 심각한 정신 장애 또는 치매가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 신장 이식 대기자 명단(CRISTAL) 등록을 위한 이식 전 평가에 따라 투석을 받았거나 받지 않은 환자 수.
기간: 1년, 학업 종료시까지
국가 신장 이식 대기자 명단(CRISTAL) 등록을 위한 이식 전 평가에 따라 투석을 받았거나 받지 않은 환자 수.
1년, 학업 종료시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVOTEM 플랫폼에서 Montpellier University Hospital의 신장과가 수신한 파일 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
COVOTEM 플랫폼에서 Montpellier University Hospital의 신장과가 수신한 파일 수
1년, 학업 종료시까지
이식 전 평가를 받은 투석 환자 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
이식 전 평가를 받은 투석 환자 수
1년, 학업 종료시까지
이식 전 평가를 받은 비투석 환자 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
이식 전 평가를 받은 비투석 환자 수
1년, 학업 종료시까지
일시적 또는 확정적 금기 사항이 있는 환자 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
일시적 또는 확정적 금기 사항이 있는 환자 수
1년, 학업 종료시까지
환자의 투석부터 몽펠리에 대학병원 신장과 사전등록 파일 접수까지의 평균 기간
기간: 1년, 학업 종료시까지
환자의 투석부터 몽펠리에 대학병원 신장과 사전등록 파일 접수까지의 평균 기간
1년, 학업 종료시까지
몽펠리에 대학병원 신장내과에서 사전등록 파일 접수 후 등록을 위한 상담 예약까지의 평균 기간
기간: 1년, 학업 종료시까지
몽펠리에 대학병원 신장내과에서 사전등록 파일 접수 후 등록을 위한 상담 예약까지의 평균 기간
1년, 학업 종료시까지
사전등록 파일 수신까지의 평균 기간
기간: 1년, 학업 종료시까지
몽펠리에 CHU의 신장과에서 사전 등록 파일 접수와 파일 마감 사이의 평균 기간(확정적 등재, 최종 금기 또는 임시 금기 > 4개월)
1년, 학업 종료시까지
센터별 실험 참여율(센터당 몽펠리에 대학병원 신장내과 접수 파일 수)
기간: 1년, 학업 종료시까지
센터별 실험 참여율(센터당 몽펠리에 대학병원 신장내과 접수 파일 수)
1년, 학업 종료시까지
투석 센터와 몽펠리에 대학 병원 센터 간에 화상 회의 또는 화상 회의 없이 수행된 다학제 상담 회의 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
투석 센터와 몽펠리에 대학 병원 센터 간에 화상 회의 또는 화상 회의 없이 수행된 다학제 상담 회의 수
1년, 학업 종료시까지
상담 약속과 파일 마감 사이의 평균 기간(확정적 등재, 결정적 금기 또는 일시적 금기 > 4개월
기간: 1년, 학업 종료시까지
상담 약속과 파일 마감 사이의 평균 기간(확정적 등재, 결정적 금기 또는 일시적 금기 > 4개월
1년, 학업 종료시까지
국가신이식 대기자 명단에 선제적으로 등록된 비투석 신부전 환자 수
기간: 1년, 학업 종료시까지
국가신이식 대기자 명단에 선제적으로 등록된 비투석 신부전 환자 수
1년, 학업 종료시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다