- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934554
Acessibilidade Melhorada à Lista de Transplante Renal (2ALTR)
Projeto de Experimentação ARS: Melhorando a Acessibilidade à Lista de Transplante Renal
Em 2014, os "States General of Kidney" permitiram avaliar a situação relativa à gestão da doença renal crónica no território nacional. Ex-Languedoc-Roussillon emergiu como uma das regiões francesas com uma alta relação diálise/transplante em comparação com outras regiões. As disparidades no acesso à lista de transplante renal também foram muito importantes. Na ex-região Languedoc-Roussillon, o número de pacientes na lista de transplante renal era inferior à média nacional (18,9 vs. 24,1%, respectivamente, de acordo com o relatório REIN 2015).
Em 2015, a Agência Regional de Saúde (ARS), ex-Languedoc-Roussillon, publicou propostas para melhorar os cuidados de saúde do paciente em estágio terminal de insuficiência renal crônica e acessibilidade à lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
Para aumentar a acessibilidade à lista de espera nacional para transplante renal melhorando a assistência ao paciente, nosso projeto se baseia na criação de uma conexão reforçada de trocas entre os profissionais dos serviços de nefrologia do hospital, unidades de diálise e nefrologistas liberais. Isso incluirá reuniões regulares entre nefrologistas de diálise e nefrologistas do CHU. As propostas para este projeto foram:
- organizar reuniões de consulta multidisciplinar entre profissionais de transplante e diálise
- estabelecer uma plataforma de intercâmbio e ferramentas de comunicação construídas no modelo de telemedicina (COVOTEM), comuns aos serviços de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário, unidades de diálise.
Este novo dispositivo para o manejo da insuficiência renal crônica terminal deve aumentar o número de pacientes na lista nacional de espera para transplante renal. Também deve permitir reduzir o tempo entre: em primeiro lugar, o envio do arquivo de pré-registro para o transplante no Hospital Universitário de Montpellier e o registro e, em segundo lugar, entre a diálise e o registro. lista de espera.
Os investigadores esperam que esta experiência aumente o número de inscrições na Lista Nacional de Espera para Transplante Renal (CRISTAL). A implementação desta ferramenta inovadora deve facilitar a comunicação entre os nefrologistas dos centros de diálise e os nefrologistas do CHU Montpellier, e acelerar o processo de inscrição na Lista Nacional de Espera para Transplante Renal.
Se esta plataforma se revelar de fácil utilização e se os critérios de avaliação do projeto apresentarem resultados significativos, a plataforma poderá então ser utilizada para monitorizar doentes em pós-transplante. De fato, os dados dos pacientes que fazem acompanhamento alternado estariam disponíveis para os nefrologistas solicitantes e para o centro de transplante. O desenvolvimento posterior da plataforma permitiria criar um modo de comunicação através desta plataforma.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objectivo principal: Evolução do número de doentes, dialisados ou não dialisados na ex-região Languedoc-Roussillon, que acederam durante o ano a uma avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
Objetivos Secundários:
- Evolução dos tempos de espera dos pacientes para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL)
- Para casos incidentes: Evolução do tempo entre diálise, e a data de inscrição na lista de espera de transplante ou a data de decisão de contraindicação temporária ou definitiva pelos nefrologistas CHU Montpellier.
- Evolução dos atrasos entre a data de recepção do processo de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário e a data de fecho do processo (seja uma inscrição definitiva, uma contra-indicação definitiva ou uma contra-indicação temporária > 4 meses)
- Evolução do número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência e videoconferência entre o centro de diálise e o Hospital Universitário de Montpellier
- Avaliação das trocas entre os profissionais envolvidos no percurso do cuidado ao paciente com insuficiência renal crônica terminal
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moglie Le Quintrec, Professor
- Número de telefone: 04 67 33 09 96
- E-mail: m-lequintrec-donnette@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UH Montpellier
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Contato:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Número de telefone: 33 04 67 33 03 64
- E-mail: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em diálise ou não em diálise com insuficiência renal crônica com TFG < 20ml/min elegíveis para transplante
- Paciente que deseja iniciar o processo de inscrição no transplante
- Doente que dá consentimento para a transmissão dos seus dados através de uma plataforma eletrónica
Critério de exclusão:
- Paciente já cadastrado
- Paciente portador de patologia com expectativa de vida inferior a dois anos
- Paciente com transtornos psiquiátricos graves ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes dialisados ou não dialisados que aderiram à avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes dialisados ou não dialisados que aderiram à avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
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1 ano, até o final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier na plataforma COVOTEM
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier na plataforma COVOTEM
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1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes em diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes em diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
|
1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes sem diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes sem diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
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1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes com contraindicações temporárias ou definitivas
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
|
Número de pacientes com contraindicações temporárias ou definitivas
|
1 ano, até o final do estudo
|
Período médio entre a diálise do paciente e a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
|
Período médio entre a diálise do paciente e a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier
|
1 ano, até o final do estudo
|
Prazo médio entre a recepção da ficha de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier e a marcação da consulta para registo
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
|
Prazo médio entre a recepção da ficha de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier e a marcação da consulta para registo
|
1 ano, até o final do estudo
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Prazo médio entre a recepção do ficheiro de pré-registo
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Período médio entre a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do CHU de Montpellier e o fechamento do arquivo (seja uma inscrição definitiva, uma contra-indicação definitiva ou uma contra-indicação temporária > 4 meses)
|
1 ano, até o final do estudo
|
Taxa de participação dos centros na experimentação (Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário de Montpellier por centro)
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Taxa de participação dos centros na experimentação (Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário de Montpellier por centro)
|
1 ano, até o final do estudo
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Número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência ou videoconferência entre o centro de diálise e o Montpellier University Hospital Center
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
|
Número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência ou videoconferência entre o centro de diálise e o Montpellier University Hospital Center
|
1 ano, até o final do estudo
|
Prazo médio entre a marcação da consulta e o fecho do processo (seja inscrição definitiva, contraindicação definitiva ou contraindicação temporária > 4 meses
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Prazo médio entre a marcação da consulta e o fecho do processo (seja inscrição definitiva, contraindicação definitiva ou contraindicação temporária > 4 meses
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1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes não dialíticos com insuficiência renal inscritos preventivamente na lista nacional de espera para transplante renal
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
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Número de pacientes não dialíticos com insuficiência renal inscritos preventivamente na lista nacional de espera para transplante renal
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1 ano, até o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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