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Acessibilidade Melhorada à Lista de Transplante Renal (2ALTR)

4 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Projeto de Experimentação ARS: Melhorando a Acessibilidade à Lista de Transplante Renal

Em 2014, os "States General of Kidney" permitiram avaliar a situação relativa à gestão da doença renal crónica no território nacional. Ex-Languedoc-Roussillon emergiu como uma das regiões francesas com uma alta relação diálise/transplante em comparação com outras regiões. As disparidades no acesso à lista de transplante renal também foram muito importantes. Na ex-região Languedoc-Roussillon, o número de pacientes na lista de transplante renal era inferior à média nacional (18,9 vs. 24,1%, respectivamente, de acordo com o relatório REIN 2015).

Em 2015, a Agência Regional de Saúde (ARS), ex-Languedoc-Roussillon, publicou propostas para melhorar os cuidados de saúde do paciente em estágio terminal de insuficiência renal crônica e acessibilidade à lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).

Para aumentar a acessibilidade à lista de espera nacional para transplante renal melhorando a assistência ao paciente, nosso projeto se baseia na criação de uma conexão reforçada de trocas entre os profissionais dos serviços de nefrologia do hospital, unidades de diálise e nefrologistas liberais. Isso incluirá reuniões regulares entre nefrologistas de diálise e nefrologistas do CHU. As propostas para este projeto foram:

  1. organizar reuniões de consulta multidisciplinar entre profissionais de transplante e diálise
  2. estabelecer uma plataforma de intercâmbio e ferramentas de comunicação construídas no modelo de telemedicina (COVOTEM), comuns aos serviços de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário, unidades de diálise.

Este novo dispositivo para o manejo da insuficiência renal crônica terminal deve aumentar o número de pacientes na lista nacional de espera para transplante renal. Também deve permitir reduzir o tempo entre: em primeiro lugar, o envio do arquivo de pré-registro para o transplante no Hospital Universitário de Montpellier e o registro e, em segundo lugar, entre a diálise e o registro. lista de espera.

Os investigadores esperam que esta experiência aumente o número de inscrições na Lista Nacional de Espera para Transplante Renal (CRISTAL). A implementação desta ferramenta inovadora deve facilitar a comunicação entre os nefrologistas dos centros de diálise e os nefrologistas do CHU Montpellier, e acelerar o processo de inscrição na Lista Nacional de Espera para Transplante Renal.

Se esta plataforma se revelar de fácil utilização e se os critérios de avaliação do projeto apresentarem resultados significativos, a plataforma poderá então ser utilizada para monitorizar doentes em pós-transplante. De fato, os dados dos pacientes que fazem acompanhamento alternado estariam disponíveis para os nefrologistas solicitantes e para o centro de transplante. O desenvolvimento posterior da plataforma permitiria criar um modo de comunicação através desta plataforma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objectivo principal: Evolução do número de doentes, dialisados ​​ou não dialisados ​​na ex-região Languedoc-Roussillon, que acederam durante o ano a uma avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).

Objetivos Secundários:

  • Evolução dos tempos de espera dos pacientes para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL)
  • Para casos incidentes: Evolução do tempo entre diálise, e a data de inscrição na lista de espera de transplante ou a data de decisão de contraindicação temporária ou definitiva pelos nefrologistas CHU Montpellier.
  • Evolução dos atrasos entre a data de recepção do processo de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário e a data de fecho do processo (seja uma inscrição definitiva, uma contra-indicação definitiva ou uma contra-indicação temporária > 4 meses)
  • Evolução do número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência e videoconferência entre o centro de diálise e o Hospital Universitário de Montpellier
  • Avaliação das trocas entre os profissionais envolvidos no percurso do cuidado ao paciente com insuficiência renal crônica terminal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes dialisados ​​ou não dialisados ​​com insuficiência renal terminal, elegíveis para avaliação pré-transplante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em diálise ou não em diálise com insuficiência renal crônica com TFG < 20ml/min elegíveis para transplante
  • Paciente que deseja iniciar o processo de inscrição no transplante
  • Doente que dá consentimento para a transmissão dos seus dados através de uma plataforma eletrónica

Critério de exclusão:

  • Paciente já cadastrado
  • Paciente portador de patologia com expectativa de vida inferior a dois anos
  • Paciente com transtornos psiquiátricos graves ou demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes dialisados ​​ou não dialisados ​​que aderiram à avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes dialisados ​​ou não dialisados ​​que aderiram à avaliação pré-transplante para inscrição na lista nacional de espera para transplante renal (CRISTAL).
1 ano, até o final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier na plataforma COVOTEM
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier na plataforma COVOTEM
1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes em diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes em diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes sem diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes sem diálise que tiveram uma avaliação pré-transplante
1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes com contraindicações temporárias ou definitivas
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes com contraindicações temporárias ou definitivas
1 ano, até o final do estudo
Período médio entre a diálise do paciente e a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Período médio entre a diálise do paciente e a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier
1 ano, até o final do estudo
Prazo médio entre a recepção da ficha de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier e a marcação da consulta para registo
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Prazo médio entre a recepção da ficha de pré-registo pelo serviço de nefrologia do Hospital Universitário de Montpellier e a marcação da consulta para registo
1 ano, até o final do estudo
Prazo médio entre a recepção do ficheiro de pré-registo
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Período médio entre a recepção do arquivo de pré-registro pelo departamento de nefrologia do CHU de Montpellier e o fechamento do arquivo (seja uma inscrição definitiva, uma contra-indicação definitiva ou uma contra-indicação temporária > 4 meses)
1 ano, até o final do estudo
Taxa de participação dos centros na experimentação (Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário de Montpellier por centro)
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Taxa de participação dos centros na experimentação (Número de arquivos recebidos pelo departamento de nefrologia do Centro Hospitalar Universitário de Montpellier por centro)
1 ano, até o final do estudo
Número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência ou videoconferência entre o centro de diálise e o Montpellier University Hospital Center
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de consultas multidisciplinares realizadas sem videoconferência ou videoconferência entre o centro de diálise e o Montpellier University Hospital Center
1 ano, até o final do estudo
Prazo médio entre a marcação da consulta e o fecho do processo (seja inscrição definitiva, contraindicação definitiva ou contraindicação temporária > 4 meses
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Prazo médio entre a marcação da consulta e o fecho do processo (seja inscrição definitiva, contraindicação definitiva ou contraindicação temporária > 4 meses
1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes não dialíticos com insuficiência renal inscritos preventivamente na lista nacional de espera para transplante renal
Prazo: 1 ano, até o final do estudo
Número de pacientes não dialíticos com insuficiência renal inscritos preventivamente na lista nacional de espera para transplante renal
1 ano, até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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