Lepší přístup k seznamu transplantací ledvin (2ALTR)
ARS Experimentation Project: Zlepšení dostupnosti seznamu transplantací ledvin
V roce 2014 „Státy General of Kidney“ umožnily zhodnotit situaci týkající se řízení chronického onemocnění ledvin na území státu. Ex-Languedoc-Roussillon se ukázal jako jeden z francouzských regionů s vysokým poměrem dialýzy/transplantace ve srovnání s jinými regiony. Velmi důležité byly také rozdíly v dostupnosti seznamu transplantovaných ledvin. V regionu ex-Languedoc-Roussillon byl počet pacientů na seznamu transplantovaných ledvin nižší než celostátní průměr (18,9 vs. 24,1 %, respektive podle zprávy REIN 2015).
V roce 2015 Regionální zdravotní agentura (ARS) ex-Languedoc-Roussillon zveřejnila návrhy na zlepšení zdravotní péče o pacienty v chronickém terminálním stádiu selhání ledvin a dostupnost národní čekací listiny na transplantaci ledvin (CRISTAL).
Pro zvýšení dostupnosti národní čekací listiny na transplantaci ledvin zlepšením zdravotní péče o pacienta je náš projekt založen na vytvoření posíleného výměnného spojení mezi nefrologickými pracovníky nemocnice, dialyzačními jednotkami a liberálními nefrology. To bude zahrnovat pravidelné schůzky mezi dialyzačními nefrology a nefrology CHU. Návrhy pro tento projekt byly:
- organizovat multidisciplinární konzultační setkání mezi odborníky na transplantaci a dialýzu
- zřídit výměnnou platformu a komunikační nástroje postavené na modelu telemedicíny (COVOTEM), společné pro nefrologická oddělení Centra FN, dialyzační jednotky.
Tento nový přístroj pro léčbu chronického terminálního selhání ledvin by měl zvýšit počet pacientů na národní čekací listině na transplantaci ledviny. Mělo by také umožnit zkrácení doby mezi: zaprvé odesláním souboru předběžné registrace k transplantaci ve Fakultní nemocnici v Montpellier a registrací a zadruhé mezi dialýzou a registrací. pořadník.
Vyšetřovatelé doufají, že tento experiment zvýší počet registrací na National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementace tohoto inovativního nástroje by měla usnadnit komunikaci mezi dialyzačními středisky nefrologů a nefrology z CHU Montpellier a urychlit proces registrace na národní čekací listině transplantací ledvin.
Pokud se tato platforma ukáže jako snadno použitelná a pokud hodnotící kritéria projektu ukáží významné výsledky, mohla by být platforma použita k monitorování pacientů po transplantaci. Údaje o pacientech, kteří provádějí střídavé sledování, by skutečně byly k dispozici odesílajícím nefrologům a transplantačnímu centru. Další vývoj platformy by umožnil vytvořit způsob komunikace prostřednictvím této platformy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní cíl: Vývoj počtu pacientů, dialyzovaných či nedialyzovaných v regionu ex-Languedoc-Roussillon, přistupujících v průběhu roku k předtransplantačnímu hodnocení pro registraci na národní čekací listině na transplantaci ledvin (CRISTAL).
Sekundární cíle:
- Vývoj čekacích dob pacientů na registraci na národní čekací listinu transplantace ledvin (CRISTAL)
- Pro případy incidentů: Vývoj doby mezi dialýzou a datem registrace na transplantační čekací listinu nebo datem rozhodnutí o dočasné nebo definitivní kontraindikaci nefrologem CHU Montpellier.
- Vývoj prodlení mezi datem přijetí předregistračního spisu nefrologickým oddělením FN a datem uzávěrky spisu (buď definitivní zápis, definitivní kontraindikace nebo dočasná kontraindikace > 4 měsíce)
- Vývoj počtu multidisciplinárních konzultačních setkání uskutečněných bez videokonferencí a videokonferencí mezi dialyzačním střediskem a univerzitní nemocnicí v Montpellier
- Hodnocení výměn mezi odborníky zapojenými do průběhu péče o pacienta v chronickém terminálním stádiu selhání ledvin
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uh Montpellier
-
Kontakt:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Telefonní číslo: 33 04 67 33 03 64
- E-mail: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dialyzovaní nebo nedialyzovaní pacienti s chronickou renální insuficiencí s GFR < 20 ml/min způsobilí k transplantaci
- Pacient, který si přeje zahájit registrační proces při transplantaci
- Pacient dává souhlas s přenosem svých údajů prostřednictvím elektronické platformy
Kritéria vyloučení:
- Pacient je již přihlášen
- Pacient s patologií s očekávanou délkou života méně než dva roky
- Pacient s vážnými psychiatrickými poruchami nebo demencí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dialyzovaných nebo nedialyzovaných pacientů přistupujících k předtransplantačnímu hodnocení pro registraci na národní čekací listině transplantace ledviny (CRISTAL).
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet dialyzovaných nebo nedialyzovaných pacientů přistupujících k předtransplantačnímu hodnocení pro registraci na národní čekací listině transplantace ledviny (CRISTAL).
|
1 rok, do konce studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet souborů přijatých nefrologickým oddělením Fakultní nemocnice v Montpellier na platformě COVOTEM
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet souborů přijatých nefrologickým oddělením Fakultní nemocnice v Montpellier na platformě COVOTEM
|
1 rok, do konce studia
|
|
Počet dialyzovaných pacientů, kteří měli předtransplantační hodnocení
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet dialyzovaných pacientů, kteří měli předtransplantační hodnocení
|
1 rok, do konce studia
|
|
Počet nedialyzovaných pacientů, kteří měli předtransplantační hodnocení
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet nedialyzovaných pacientů, kteří měli předtransplantační hodnocení
|
1 rok, do konce studia
|
|
Počet pacientů s dočasnou nebo definitivní kontraindikací
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet pacientů s dočasnou nebo definitivní kontraindikací
|
1 rok, do konce studia
|
|
Průměrná doba mezi dialýzou pacienta a přijetím souboru předběžné registrace na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Průměrná doba mezi dialýzou pacienta a přijetím souboru předběžné registrace na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier
|
1 rok, do konce studia
|
|
Průměrná doba mezi přijetím souboru předběžné registrace na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier a termínem konzultace pro registraci
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Průměrná doba mezi přijetím souboru předběžné registrace na nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier a termínem konzultace pro registraci
|
1 rok, do konce studia
|
|
Průměrná doba mezi přijetím souboru předběžné registrace
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Průměrná doba mezi přijetím souboru předběžné registrace nefrologickým oddělením CHJ v Montpellier a uzavřením souboru (buď definitivní zápis, definitivní kontraindikace nebo dočasná kontraindikace > 4 měsíce)
|
1 rok, do konce studia
|
|
Míra účasti center na experimentu (počet souborů obdržených nefrologickým oddělením Centra univerzitní nemocnice v Montpellier na centrum)
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Míra účasti center na experimentu (počet souborů obdržených nefrologickým oddělením Centra univerzitní nemocnice v Montpellier na centrum)
|
1 rok, do konce studia
|
|
Počet multidisciplinárních konzultačních setkání uskutečněných bez videokonference nebo videokonference mezi dialyzačním střediskem a centrem univerzitní nemocnice v Montpellier
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet multidisciplinárních konzultačních setkání uskutečněných bez videokonference nebo videokonference mezi dialyzačním střediskem a centrem univerzitní nemocnice v Montpellier
|
1 rok, do konce studia
|
|
Průměrná doba mezi schůzkou na konzultaci a uzavřením spisu (buď definitivní zápis, definitivní kontraindikace nebo dočasná kontraindikace > 4 měsíce
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Průměrná doba mezi schůzkou na konzultaci a uzavřením spisu (buď definitivní zápis, definitivní kontraindikace nebo dočasná kontraindikace > 4 měsíce
|
1 rok, do konce studia
|
|
Počet nedialyzovaných pacientů s renální insuficiencí preventivně zařazených na národní čekací listinu na transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok, do konce studia
|
Počet nedialyzovaných pacientů s renální insuficiencí preventivně zařazených na národní čekací listinu na transplantaci ledviny
|
1 rok, do konce studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .