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Migliore accessibilità all'elenco dei trapianti renali (2ALTR)

4 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Progetto di sperimentazione ARS: migliorare l'accessibilità all'elenco dei trapianti renali

Nel 2014 gli "Stati Generali del Rene" hanno permesso di valutare la situazione relativa alla gestione della malattia renale cronica sul territorio nazionale. L'ex Languedoc-Roussillon è emersa come una delle regioni francesi con un elevato rapporto dialisi/trapianto rispetto ad altre regioni. Anche le disparità nell'accessibilità all'elenco dei trapianti di rene erano molto importanti. Nella regione dell'ex Languedoc-Roussillon, il numero di pazienti nella lista dei trapianti renali era inferiore alla media nazionale (18,9 vs. 24,1%, rispettivamente, secondo il rapporto REIN 2015).

Nel 2015, l'Agenzia Regionale della Sanità (ARS) ex Languedoc-Roussillon, ha pubblicato proposte per migliorare l'assistenza sanitaria del paziente con insufficienza renale cronica allo stadio terminale e l'accessibilità alla lista d'attesa nazionale per il trapianto renale (CRISTAL).

Per aumentare l'accessibilità alla lista d'attesa nazionale per il trapianto renale migliorando l'assistenza sanitaria del paziente, il nostro progetto si basa sulla creazione di un collegamento di scambio rafforzato tra i professionisti dei servizi di nefrologia dell'ospedale, le unità di dialisi ei nefrologi liberali. Ciò includerà incontri regolari tra nefrologi dialisi e nefrologi CHU. Le proposte per questo progetto sono state:

organizzare riunioni di consultazione multidisciplinare tra i professionisti dei trapianti e della dialisi
realizzare una piattaforma di scambio e strumenti di comunicazione costruiti sul modello della telemedicina (COVOTEM), comune ai reparti di nefrologia del Polo Ospedaliero Universitario, unità di dialisi.

Questo nuovo dispositivo per la gestione dell'insufficienza renale cronica allo stadio terminale dovrebbe aumentare il numero di pazienti nella lista d'attesa nazionale per il trapianto renale. Dovrebbe anche consentire di ridurre i tempi tra: in primo luogo, l'invio della pratica di pre-registrazione al trapianto presso l'Ospedale Universitario di Montpellier e la registrazione, e in secondo luogo tra la dialisi e la registrazione.on lista d'attesa.

Gli investigatori sperano che questo esperimento aumenti il numero di registrazioni nella lista d'attesa nazionale per i trapianti di rene (CRISTAL). L'implementazione di questo strumento innovativo dovrebbe facilitare la comunicazione tra nefrologi centri dialisi e nefrologi di CHU Montpellier e accelerare il processo di registrazione nella lista d'attesa nazionale per il trapianto di rene.

Se questa piattaforma si dimostrerà di facile utilizzo e se i criteri di valutazione del progetto mostreranno risultati significativi, la piattaforma potrebbe essere utilizzata per monitorare i pazienti nel post-trapianto. Infatti, i dati dei pazienti che effettuano un follow-up alternato sarebbero disponibili per i nefrologi di riferimento e per il centro trapianti. L'ulteriore sviluppo della piattaforma consentirebbe di creare una modalità di comunicazione tramite questa piattaforma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Insufficienza renale cronica allo stadio terminale

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: Evoluzione del numero di pazienti, dializzati o non dializzati nella regione ex Languedoc-Roussillon, che aderiscono nel corso dell'anno a una valutazione pre-trapianto per l'iscrizione alla lista d'attesa nazionale per il trapianto renale ( CRISTAL).

Obiettivi secondari:

Evoluzione dei tempi di attesa dei pazienti per l'iscrizione alla lista d'attesa nazionale per trapianto renale (CRISTAL)
Per i casi incidenti: Evoluzione del tempo intercorso tra la dialisi e la data di iscrizione nella lista d'attesa del trapianto o la data di decisione di controindicazione temporanea o definitiva da parte dei nefrologi CHU Montpellier.
Evoluzione dei ritardi tra la data di ricezione della pratica di preiscrizione da parte del reparto di nefrologia del Policlinico Universitario e la data di chiusura della pratica (o iscrizione definitiva, controindicazione definitiva o controindicazione temporanea > 4 mesi)
Evoluzione del numero di incontri di consulenza multidisciplinare effettuati senza videoconferenza e videoconferenza tra il centro dialisi e l'ospedale universitario di Montpellier
Valutazione degli scambi tra professionisti coinvolti nel percorso di cura del paziente in insufficienza renale cronica allo stadio terminale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Uh Montpellier
    - Contatto:
      
      Coralie CHAMPION, ARC
      
      Numero di telefono: 33 04 67 33 03 64
      
      Email: c-champion@chu-montpellier.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dializzati o non dializzati con insufficienza renale allo stadio terminale, idonei per una valutazione pre-trapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti in dialisi o non dializzati con insufficienza renale cronica con GFR < 20 ml/min eleggibili al trapianto
Paziente che desidera avviare il processo di registrazione al trapianto
Paziente che presta il consenso alla trasmissione dei propri dati tramite una piattaforma elettronica

Criteri di esclusione:

Paziente già arruolato
Paziente con una patologia con un'aspettativa di vita inferiore a due anni
Paziente con gravi disturbi psichiatrici o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti dializzati o non dializzati che aderiscono ad una valutazione pre-trapianto per l'iscrizione alla lista d'attesa nazionale per trapianto renale ( CRISTAL). Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di pazienti dializzati o non dializzati che aderiscono ad una valutazione pre-trapianto per l'iscrizione alla lista d'attesa nazionale per trapianto renale ( CRISTAL).	1 anno, fino alla fine degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di file ricevuti dal dipartimento di nefrologia dell'ospedale universitario di Montpellier sulla piattaforma COVOTEM Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di file ricevuti dal dipartimento di nefrologia dell'ospedale universitario di Montpellier sulla piattaforma COVOTEM	1 anno, fino alla fine degli studi
Numero di pazienti in dialisi sottoposti a valutazione pre-trapianto Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di pazienti in dialisi sottoposti a valutazione pre-trapianto	1 anno, fino alla fine degli studi
Numero di pazienti non dializzati sottoposti a valutazione pre-trapianto Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di pazienti non dializzati sottoposti a valutazione pre-trapianto	1 anno, fino alla fine degli studi
Numero di pazienti con controindicazioni temporanee o definitive Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di pazienti con controindicazioni temporanee o definitive	1 anno, fino alla fine degli studi
Periodo medio tra la dialisi del paziente e la ricezione della pratica di pre-registrazione da parte del dipartimento di nefrologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Periodo medio tra la dialisi del paziente e la ricezione della pratica di pre-registrazione da parte del dipartimento di nefrologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier	1 anno, fino alla fine degli studi
Periodo medio tra la ricezione del file di pre-registrazione da parte del dipartimento di nefrologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier e l'appuntamento per la consultazione per la registrazione Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Periodo medio tra la ricezione del file di pre-registrazione da parte del dipartimento di nefrologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier e l'appuntamento per la consultazione per la registrazione	1 anno, fino alla fine degli studi
Periodo medio tra la ricezione del file di preregistrazione Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Periodo medio tra la ricezione del file di pre-registrazione da parte del dipartimento di nefrologia del CHU di Montpellier e la chiusura del file (un'iscrizione definitiva, una controindicazione definitiva o una controindicazione temporanea > 4 mesi)	1 anno, fino alla fine degli studi
Tasso di partecipazione dei centri alla sperimentazione (Numero di pratiche pervenute al reparto di nefrologia del Centro Ospedaliero Universitario di Montpellier per centro) Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Tasso di partecipazione dei centri alla sperimentazione (Numero di pratiche pervenute al reparto di nefrologia del Centro Ospedaliero Universitario di Montpellier per centro)	1 anno, fino alla fine degli studi
Numero di incontri di consultazione multidisciplinare effettuati senza videoconferenza o videoconferenza tra il centro di dialisi e il Centro ospedaliero universitario di Montpellier Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di incontri di consultazione multidisciplinare effettuati senza videoconferenza o videoconferenza tra il centro di dialisi e il Centro ospedaliero universitario di Montpellier	1 anno, fino alla fine degli studi
Periodo medio tra l'appuntamento per la consultazione e la chiusura della pratica (o un'iscrizione definitiva, una controindicazione definitiva o una controindicazione temporanea > 4 mesi Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Periodo medio tra l'appuntamento per la consultazione e la chiusura della pratica (o un'iscrizione definitiva, una controindicazione definitiva o una controindicazione temporanea > 4 mesi	1 anno, fino alla fine degli studi
Numero di pazienti non dializzati con insufficienza renale iscritti preventivamente nella lista d'attesa nazionale per il trapianto renale Lasso di tempo: 1 anno, fino alla fine degli studi	Numero di pazienti non dializzati con insufficienza renale iscritti preventivamente nella lista d'attesa nazionale per il trapianto renale	1 anno, fino alla fine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Aider Montpellier : Dr Chalabi Lofti

Aider Cèvennes et Confins Rhodaniens : Dr Mohajer Médérick

Aider Nîmes : Philippe LAN YUE WAH

Aider Lozère : Dr Hélène LERAY / Dr Cécile TURC-BARON

Aider Perpignan : Dr Ahmed RACHI

CHU de Nîmes : Pr Moranne Olivier

CH de Perpignan : Dr Vela Carlos

Centre d'Hémodialyse St Guilhem : Dr Argilès Angèl

Clinique Médipôle Perpignan : Dr DECOURT Alexandre

Clinique de Narbonne : Dr De Cornélissen François

GCS Help : Dr Maria Eugenia Noguera Gonzales

NephroCare Castelnau / Mas du Rochet / Lunel : Dr Basel Olivia

NephroCare Béziers : Dr Baron Emmanuel

NephroCare Nîmes / Bagnols : Dr Rousseau Philippe

Villeneuve les Béziers : Dr Baron Emmanuel

GCS eSanté : Sylvain Collet

Investigatori

Investigatore principale: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RECHMPL19_0138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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