Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret tilgjengelighet til nyretransplantasjonslisten (2ALTR)

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

ARS-eksperimentprosjekt: Forbedring av tilgjengeligheten til nyretransplantasjonslisten

I 2014 har "States General of Kidney" tillatt å vurdere situasjonen angående håndtering av kronisk nyresykdom på det nasjonale territoriet. Ex-Languedoc-Roussillon har dukket opp som en av de franske regionene med et høyt dialyse/transplantasjonsforhold sammenlignet med andre regioner. Ulikheter i tilgjengelighet til nyretransplantasjonslisten var også svært viktig. I ex-Languedoc-Roussillon-regionen var antallet pasienter på nyretransplantasjonslisten lavere enn landsgjennomsnittet (18,9 vs. 24,1 %, henholdsvis, ifølge REIN 2015-rapporten).

I 2015 har Regional Health Agency (ARS) ex-Languedoc-Roussillon publisert forslag for å forbedre helsevesenet til pasienten med kronisk sluttstadium nyresvikt, og tilgjengelighet til den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon (CRISTAL).

For å øke tilgjengeligheten til den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon ved å forbedre pasientens helsevesen, er prosjektet vårt basert på å skape en forsterket utvekslingsforbindelse mellom sykehusets nefrologiske fagpersoner, dialyseavdelinger og liberale nefrologer. Dette vil inkludere regelmessige møter mellom dialysenefrologer og CHU-nefrologer. Forslagene til dette prosjektet var:

  1. å organisere tverrfaglige konsultasjonsmøter mellom transplantasjons- og dialysepersonell
  2. å sette opp en utvekslingsplattform og kommunikasjonsverktøy bygget etter telemedisinsk modell (COVOTEM), felles for nefrologiske avdelinger ved Universitetssykehussenteret, dialyseenheter.

Denne nye enheten for behandling av kronisk nyresvikt i sluttstadiet bør øke antallet pasienter på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon. Det bør også gjøre det mulig å redusere tiden mellom: for det første sending av forhåndsregistreringsfilen til transplantasjonen ved Montpellier universitetssykehus og registrering, og for det andre mellom dialyse og registrering.on venteliste.

Etterforskerne håper at dette eksperimentet vil øke antallet registreringer på National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementeringen av dette nyskapende verktøyet skal lette kommunikasjonen mellom dialysesentre for nefrologer og nefrologer ved CHU Montpellier, og akselerere registreringsprosessen på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon.

Dersom denne plattformen viser seg å være enkel å bruke og hvis prosjektets evalueringskriterier viser betydelige resultater, kan plattformen brukes til å overvåke pasienter i post-transplantasjon. Faktisk vil data fra pasienter som utfører en vekslende oppfølging være tilgjengelig for de henvisende nefrologene og for transplantasjonssenteret. Den videre utviklingen av plattformen vil tillate å skape en kommunikasjonsmåte via denne plattformen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: Utvikling av antall pasienter, dialyserte eller ikke dialyserte i ex-Languedoc-Roussillon-regionen, som i løpet av året tiltrådte en vurdering før transplantasjon for registrering på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon (CRISTAL).

Sekundære mål:

  • Utvikling av pasientventetider for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL)
  • For hendelsestilfeller: Utvikling av tiden mellom dialyse og dato for registrering på transplantasjonsventeliste eller dato for beslutning om midlertidig eller definitiv kontraindikasjon av nefrologer CHU Montpellier.
  • Utviklingen av forsinkelsene mellom datoen for mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehuset og utløpsdatoen for filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder)
  • Utvikling av antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse og videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier universitetssykehus
  • Evaluering av utveksling mellom fagpersoner involvert i behandlingsforløpet for pasienten ved kronisk sluttstadium nyresvikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter dialysert eller ikke dialysert med nyresvikt i sluttstadiet, kvalifisert for en vurdering før transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dialyse- eller ikke-dialysepasienter med kronisk nyresvikt med en GFR < 20ml/min kvalifisert for transplantasjon
  • Pasient som ønsker å starte registreringsprosessen ved transplantasjonen
  • Pasient som gir samtykke til overføring av sine data via en elektronisk plattform

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er allerede påmeldt
  • Pasient som har en patologi med en forventet levetid på mindre enn to år
  • Pasient med alvorlige psykiatriske lidelser eller demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter dialyserte eller ikke dialyserte som melder seg på en vurdering før transplantasjon for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL).
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall pasienter dialyserte eller ikke dialyserte som melder seg på en vurdering før transplantasjon for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL).
1 år, frem til studieslutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus på COVOTEM-plattformen
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus på COVOTEM-plattformen
1 år, frem til studieslutt
Antall dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
1 år, frem til studieslutt
Antall ikke-dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall ikke-dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
1 år, frem til studieslutt
Antall pasienter på midlertidige eller definitive kontraindikasjoner
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall pasienter på midlertidige eller definitive kontraindikasjoner
1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom dialyse av pasienten og mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom dialyse av pasienten og mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus
1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved universitetssykehuset i Montpellier og konsultasjonsavtalen for registrering
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved universitetssykehuset i Montpellier og konsultasjonsavtalen for registrering
1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved CHU i Montpellier og lukking av filen (enten en definitiv inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder)
1 år, frem til studieslutt
Antall sentrenes deltakelse i eksperimentet (Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehussenteret i Montpellier per senter)
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall sentrenes deltakelse i eksperimentet (Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehussenteret i Montpellier per senter)
1 år, frem til studieslutt
Antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse eller videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier University Hospital Center
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse eller videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier University Hospital Center
1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom konsultasjonsavtalen og lukkingen av filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Gjennomsnittlig periode mellom konsultasjonsavtalen og lukkingen av filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder
1 år, frem til studieslutt
Antall ikke-dialysepasienter med nyreinsuffisiens registrert forebyggende på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
Antall ikke-dialysepasienter med nyreinsuffisiens registrert forebyggende på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon
1 år, frem til studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere