- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03934554
Forbedret tilgjengelighet til nyretransplantasjonslisten (2ALTR)
ARS-eksperimentprosjekt: Forbedring av tilgjengeligheten til nyretransplantasjonslisten
I 2014 har "States General of Kidney" tillatt å vurdere situasjonen angående håndtering av kronisk nyresykdom på det nasjonale territoriet. Ex-Languedoc-Roussillon har dukket opp som en av de franske regionene med et høyt dialyse/transplantasjonsforhold sammenlignet med andre regioner. Ulikheter i tilgjengelighet til nyretransplantasjonslisten var også svært viktig. I ex-Languedoc-Roussillon-regionen var antallet pasienter på nyretransplantasjonslisten lavere enn landsgjennomsnittet (18,9 vs. 24,1 %, henholdsvis, ifølge REIN 2015-rapporten).
I 2015 har Regional Health Agency (ARS) ex-Languedoc-Roussillon publisert forslag for å forbedre helsevesenet til pasienten med kronisk sluttstadium nyresvikt, og tilgjengelighet til den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon (CRISTAL).
For å øke tilgjengeligheten til den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon ved å forbedre pasientens helsevesen, er prosjektet vårt basert på å skape en forsterket utvekslingsforbindelse mellom sykehusets nefrologiske fagpersoner, dialyseavdelinger og liberale nefrologer. Dette vil inkludere regelmessige møter mellom dialysenefrologer og CHU-nefrologer. Forslagene til dette prosjektet var:
- å organisere tverrfaglige konsultasjonsmøter mellom transplantasjons- og dialysepersonell
- å sette opp en utvekslingsplattform og kommunikasjonsverktøy bygget etter telemedisinsk modell (COVOTEM), felles for nefrologiske avdelinger ved Universitetssykehussenteret, dialyseenheter.
Denne nye enheten for behandling av kronisk nyresvikt i sluttstadiet bør øke antallet pasienter på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon. Det bør også gjøre det mulig å redusere tiden mellom: for det første sending av forhåndsregistreringsfilen til transplantasjonen ved Montpellier universitetssykehus og registrering, og for det andre mellom dialyse og registrering.on venteliste.
Etterforskerne håper at dette eksperimentet vil øke antallet registreringer på National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementeringen av dette nyskapende verktøyet skal lette kommunikasjonen mellom dialysesentre for nefrologer og nefrologer ved CHU Montpellier, og akselerere registreringsprosessen på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon.
Dersom denne plattformen viser seg å være enkel å bruke og hvis prosjektets evalueringskriterier viser betydelige resultater, kan plattformen brukes til å overvåke pasienter i post-transplantasjon. Faktisk vil data fra pasienter som utfører en vekslende oppfølging være tilgjengelig for de henvisende nefrologene og for transplantasjonssenteret. Den videre utviklingen av plattformen vil tillate å skape en kommunikasjonsmåte via denne plattformen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Utvikling av antall pasienter, dialyserte eller ikke dialyserte i ex-Languedoc-Roussillon-regionen, som i løpet av året tiltrådte en vurdering før transplantasjon for registrering på den nasjonale ventelisten for nyretransplantasjon (CRISTAL).
Sekundære mål:
- Utvikling av pasientventetider for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL)
- For hendelsestilfeller: Utvikling av tiden mellom dialyse og dato for registrering på transplantasjonsventeliste eller dato for beslutning om midlertidig eller definitiv kontraindikasjon av nefrologer CHU Montpellier.
- Utviklingen av forsinkelsene mellom datoen for mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehuset og utløpsdatoen for filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder)
- Utvikling av antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse og videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier universitetssykehus
- Evaluering av utveksling mellom fagpersoner involvert i behandlingsforløpet for pasienten ved kronisk sluttstadium nyresvikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uh Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Telefonnummer: 33 04 67 33 03 64
- E-post: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dialyse- eller ikke-dialysepasienter med kronisk nyresvikt med en GFR < 20ml/min kvalifisert for transplantasjon
- Pasient som ønsker å starte registreringsprosessen ved transplantasjonen
- Pasient som gir samtykke til overføring av sine data via en elektronisk plattform
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er allerede påmeldt
- Pasient som har en patologi med en forventet levetid på mindre enn to år
- Pasient med alvorlige psykiatriske lidelser eller demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter dialyserte eller ikke dialyserte som melder seg på en vurdering før transplantasjon for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL).
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall pasienter dialyserte eller ikke dialyserte som melder seg på en vurdering før transplantasjon for registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon (CRISTAL).
|
1 år, frem til studieslutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus på COVOTEM-plattformen
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus på COVOTEM-plattformen
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall ikke-dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall ikke-dialysepasienter som hadde en evaluering før transplantasjon
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall pasienter på midlertidige eller definitive kontraindikasjoner
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall pasienter på midlertidige eller definitive kontraindikasjoner
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Gjennomsnittlig periode mellom dialyse av pasienten og mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Gjennomsnittlig periode mellom dialyse av pasienten og mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved Montpellier universitetssykehus
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved universitetssykehuset i Montpellier og konsultasjonsavtalen for registrering
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved universitetssykehuset i Montpellier og konsultasjonsavtalen for registrering
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Gjennomsnittlig periode mellom mottak av forhåndsregistreringsfilen av nefrologisk avdeling ved CHU i Montpellier og lukking av filen (enten en definitiv inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder)
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall sentrenes deltakelse i eksperimentet (Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehussenteret i Montpellier per senter)
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall sentrenes deltakelse i eksperimentet (Antall filer mottatt av nefrologisk avdeling ved Universitetssykehussenteret i Montpellier per senter)
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse eller videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier University Hospital Center
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall tverrfaglige konsultasjonsmøter utført uten videokonferanse eller videokonferanse mellom dialysesenteret og Montpellier University Hospital Center
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Gjennomsnittlig periode mellom konsultasjonsavtalen og lukkingen av filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Gjennomsnittlig periode mellom konsultasjonsavtalen og lukkingen av filen (enten en endelig inskripsjon, en definitiv kontraindikasjon eller en midlertidig kontraindikasjon > 4 måneder
|
1 år, frem til studieslutt
|
|
Antall ikke-dialysepasienter med nyreinsuffisiens registrert forebyggende på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon
Tidsramme: 1 år, frem til studieslutt
|
Antall ikke-dialysepasienter med nyreinsuffisiens registrert forebyggende på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon
|
1 år, frem til studieslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .