Verbeterde toegankelijkheid van de niertransplantatielijst (2ALTR)
ARS-experimentatieproject: verbetering van de toegankelijkheid van de niertransplantatielijst
In 2014 hebben de "Staten-Generaal van Nier" toestemming gegeven om de situatie met betrekking tot het beheer van chronische nierziekte op het nationale grondgebied te beoordelen. Ex-Languedoc-Roussillon is uitgegroeid tot een van de Franse regio's met een hoge dialyse / transplantatie-ratio in vergelijking met andere regio's. Verschillen in toegankelijkheid van de niertransplantatielijst waren ook erg belangrijk. In de voormalige regio Languedoc-Roussillon was het aantal patiënten op de niertransplantatielijst lager dan het nationale gemiddelde (18,9 vs. 24,1%, respectievelijk, volgens het REIN 2015 rapport).
In 2015 heeft de Regionale Gezondheidsdienst (ARS) ex-Languedoc-Roussillon voorstellen gepubliceerd om de gezondheidszorg van de patiënt met chronisch eindstadium nierfalen te verbeteren, en de toegang tot de nationale wachtlijst voor niertransplantatie (CRISTAL) te verbeteren.
Om de toegankelijkheid van de nationale wachtlijst voor niertransplantatie te vergroten door de gezondheidszorg van de patiënt te verbeteren, is ons project gebaseerd op het creëren van een versterkte uitwisselingsverbinding tussen de professionals van de nefrologiediensten, dialyse-eenheden en liberale nefrologen van het ziekenhuis. Dit houdt onder meer in dat er regelmatig overleg is tussen dialysenefrologen en CHU-nefrologen. De voorstellen voor dit project waren:
- het organiseren van multidisciplinaire overlegbijeenkomsten tussen transplantatie- en dialyseprofessionals
- het opzetten van een uitwisselingsplatform en communicatiemiddelen gebaseerd op het model van telegeneeskunde (COVOTEM), gemeenschappelijk voor de afdelingen nefrologie van het Universitair Ziekenhuiscentrum, dialyse-eenheden.
Dit nieuwe apparaat voor de behandeling van chronisch nierfalen in het eindstadium zou het aantal patiënten op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie moeten doen toenemen. Het moet het ook mogelijk maken om de tijd te verkorten tussen: ten eerste het verzenden van het preregistratiedossier naar de transplantatie in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en de registratie, en ten tweede tussen de dialyse en de registratie. wachtlijst.
De onderzoekers hopen dat dit experiment leidt tot meer aanmeldingen op de Nationale Niertransplantatie Wachtlijst (CRISTAL). De implementatie van deze innovatieve tool moet de communicatie tussen nefrologen, dialysecentra en nefrologen van het CHU Montpellier vergemakkelijken en het proces van registratie op de Nationale Niertransplantatiewachtlijst versnellen.
Als dit platform gebruiksvriendelijk blijkt te zijn en als de evaluatiecriteria van het project significante resultaten laten zien, kan het platform worden gebruikt om patiënten na transplantatie te monitoren. De gegevens van patiënten die een alternerende follow-up uitvoeren, zouden immers beschikbaar zijn voor de verwijzende nefrologen en voor het transplantatiecentrum. De verdere ontwikkeling van het platform zou toelaten om via dit platform een manier van communiceren te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelstelling: Evolutie van het aantal patiënten, al dan niet gedialyseerd in de ex-Languedoc-Roussillon, die in de loop van het jaar toetreden tot een pre-transplantatiebeoordeling voor inschrijving op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie ( CRISTAL).
Secundaire doelstellingen:
- Evolutie van wachttijden voor patiënten voor registratie op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie (CRISTAL)
- Voor incidentgevallen: Evolutie van de tijd tussen dialyse en de datum van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie of de datum van beslissing van tijdelijke of definitieve contra-indicatie door nefrologen CHU Montpellier.
- Evolutie van de vertragingen tussen de datum van ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis en de sluitingsdatum van het dossier (ofwel een definitieve inschrijving, een definitieve contra-indicatie of een tijdelijke contra-indicatie > 4 maanden)
- Evolutie van het aantal multidisciplinaire overlegvergaderingen uitgevoerd zonder videoconferentie en videoconferentie tussen het dialysecentrum en het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
- Evaluatie van uitwisselingen tussen professionals die betrokken zijn bij de zorg voor de patiënt met chronisch nierfalen in het eindstadium
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moglie Le Quintrec, Professor
- Telefoonnummer: 04 67 33 09 96
- E-mail: m-lequintrec-donnette@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UH Montpellier
-
Contact:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Telefoonnummer: 33 04 67 33 03 64
- E-mail: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dialyse- of niet-dialysepatiënten met chronische nierinsufficiëntie met een GFR < 20ml/min komen in aanmerking voor transplantatie
- Patiënt die het registratieproces bij de transplantatie wil starten
- Patiënt die toestemming geeft voor de verzending van zijn gegevens via een elektronisch platform
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al ingeschreven
- Patiënt met een pathologie met een levensverwachting van minder dan twee jaar
- Patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gedialyseerde of niet-gedialyseerde patiënten dat toetreedt tot een pre-transplantatiebeoordeling voor een registratie op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie (CRISTAL).
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal gedialyseerde of niet-gedialyseerde patiënten dat toetreedt tot een pre-transplantatiebeoordeling voor een registratie op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie (CRISTAL).
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dossiers ontvangen door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op het COVOTEM-platform
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal dossiers ontvangen door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier op het COVOTEM-platform
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Aantal dialysepatiënten dat een pre-transplantatie evaluatie heeft ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal dialysepatiënten dat een pre-transplantatie evaluatie heeft ondergaan
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Aantal niet-dialysepatiënten die een pre-transplantatie-evaluatie hebben gehad
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal niet-dialysepatiënten die een pre-transplantatie-evaluatie hebben gehad
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Aantal patiënten met tijdelijke of definitieve contra-indicaties
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal patiënten met tijdelijke of definitieve contra-indicaties
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Gemiddelde periode tussen de dialyse van de patiënt en de ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Gemiddelde periode tussen de dialyse van de patiënt en de ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Gemiddelde periode tussen de ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en de consultatieafspraak voor registratie
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Gemiddelde periode tussen de ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en de consultatieafspraak voor registratie
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Gemiddelde periode tussen de ontvangst van het preregistratiedossier
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Gemiddelde periode tussen de ontvangst van het preregistratiedossier door de dienst nefrologie van de CHU van Montpellier en het sluiten van het dossier (ofwel een definitieve inschrijving, een definitieve contra-indicatie, ofwel een tijdelijke contra-indicatie > 4maanden)
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Mate van deelname van de centra aan de experimenten (Aantal dossiers ontvangen door de afdeling nefrologie van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Montpellier per centrum)
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Mate van deelname van de centra aan de experimenten (Aantal dossiers ontvangen door de afdeling nefrologie van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Montpellier per centrum)
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Aantal multidisciplinaire overlegvergaderingen uitgevoerd zonder videoconferentie of videoconferentie tussen het dialysecentrum en het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal multidisciplinaire overlegvergaderingen uitgevoerd zonder videoconferentie of videoconferentie tussen het dialysecentrum en het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Gemiddelde periode tussen de consultatieafspraak en het afsluiten van het dossier (ofwel een definitieve inschrijving, een definitieve contra-indicatie, ofwel een tijdelijke contra-indicatie > 4maanden
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Gemiddelde periode tussen de consultatieafspraak en het afsluiten van het dossier (ofwel een definitieve inschrijving, een definitieve contra-indicatie, ofwel een tijdelijke contra-indicatie > 4maanden
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
|
Aantal niet-dialysepatiënten met nierinsufficiëntie dat preventief is ingeschreven op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar, tot het einde van de studie
|
Aantal niet-dialysepatiënten met nierinsufficiëntie dat preventief is ingeschreven op de nationale wachtlijst voor niertransplantatie
|
1 jaar, tot het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen in het eindstadium
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten