Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu pääsy munuaissiirtoluetteloon (2ALTR)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

ARS-kokeiluprojekti: Munuaissiirtoluettelon saatavuuden parantaminen

Vuonna 2014 "States General of Kidney" ovat antaneet mahdollisuuden arvioida kroonisen munuaissairauden hoidon tilannetta kansallisella alueella. Ex-Languedoc-Roussillon on noussut yhdeksi Ranskan alueista, jolla on korkea dialyysi-/siirtosuhde muihin alueisiin verrattuna. Erot munuaisensiirtoluettelon saatavuudessa olivat myös erittäin tärkeitä. Entisellä Languedoc-Roussillonin alueella munuaisensiirtoluettelossa olevien potilaiden määrä oli kansallista keskiarvoa pienempi (18,9 vs. 24,1 %). REIN 2015 -raportin mukaan).

Entinen Languedoc-Roussillonin alueellinen terveysvirasto (ARS) on julkaissut vuonna 2015 ehdotuksia parantaakseen kroonista loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveydenhuoltoa ja pääsyä kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle (CRISTAL).

Kansallisen munuaisensiirtojonon saavutettavuuden lisäämiseksi parantamalla potilaan terveydenhuoltoa hankkeemme perustuu vahvistetun vaihtoyhteyden luomiseen sairaalan nefrologian alan ammattilaisten, dialyysiyksiköiden ja liberaalien nefrologien välille. Tämä sisältää säännölliset tapaamiset dialyysinefrologien ja CHU-nefrologien välillä. Ehdotukset tälle hankkeelle olivat:

  1. järjestää monialaisia ​​konsultaatiotapaamisia elinsiirto- ja dialyysialan ammattilaisten välillä
  2. perustaa telelääketieteen (COVOTEM) malliin rakennettu vaihtoalusta ja viestintävälineet, jotka ovat yhteisiä yliopistosairaalakeskuksen nefrologian osastoille, dialyysiyksiköille.

Tämän uuden kroonisen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun laitteen pitäisi lisätä potilaiden määrää kansallisella munuaisensiirtojen jonotuslistalla. Sen pitäisi myös olla mahdollista lyhentää aikaa: ensinnäkin esirekisteröintitiedoston lähettämisen Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan siirtoon ja rekisteröinnin välillä ja toiseksi dialyysin ja rekisteröinnin välillä. odotuslista.

Tutkijat toivovat, että tämä kokeilu lisää rekisteröintien määrää National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL) -luettelossa. Tämän innovatiivisen työkalun käyttöönoton pitäisi helpottaa kommunikaatiota nefrologidialyysikeskusten ja CHU Montpellierin nefrologien välillä ja nopeuttaa rekisteröintiprosessia kansalliselle munuaissiirtojen jonotuslistalle.

Jos tämä alusta osoittautuu helppokäyttöiseksi ja jos hankkeen arviointikriteerit osoittavat merkittäviä tuloksia, alustaa voitaisiin sitten käyttää potilaiden seurantaan transplantaation jälkeen. Vuorotteluseurantaa suorittavien potilaiden tiedot olisivatkin lähetettävien nefrologien ja elinsiirtokeskuksen saatavilla. Alustan edelleen kehittäminen mahdollistaisi viestintätavan luomisen tämän alustan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite: Entisellä Languedoc-Roussillonin alueella dialysoitujen tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärän kehitys, jotka liittyvät vuoden aikana elinsiirtoa edeltävään arviointiin kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL) rekisteröintiä varten.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Potilaiden odotusaikojen kehitys kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL)
  • Tapaustapaukset: Dialyysin ja elinsiirtojen jonotuslistalle ilmoittautumispäivän välisen ajan kehitys tai päivämäärä, jolloin nefrologit CHU Montpellier päättivät tilapäisen tai lopullisen vasta-aiheen.
  • Viiveiden kehitys sen päivämäärän, jolloin esirekisteröintitiedosto vastaanotettiin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla, ja tiedoston sulkemispäivän välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta)
  • Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalan välisten monitieteisten konsultaatiokokousten määrän kehitys ilman videoneuvottelua ja videoneuvotteluja
  • Kroonisen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan potilaan hoitoon osallistuvien ammattilaisten välisen vaihdon arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dialyysi tai ei, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat kelvollisia siirtoa edeltävään arviointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat tai ei-dialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joiden GFR < 20 ml/min ja jotka ovat siirtokelpoisia
  • Potilas, joka haluaa aloittaa rekisteröintiprosessin siirrossa
  • Potilas antaa suostumuksensa tietojensa siirtoon sähköisen alustan kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on jo ilmoittautunut
  • Potilas, jolla on patologia, jonka elinajanodote on alle kaksi vuotta
  • Potilas, jolla on vakavia psyykkisiä häiriöitä tai dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtoa edeltävään arviointiin osallistuneiden dialyysipotilaiden tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärä kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL).
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Elinsiirtoa edeltävään arviointiin osallistuneiden dialyysipotilaiden tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärä kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL).
1 vuosi opintojen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montpellier University Hospitalin nefrologian osaston COVOTEM-alustalla vastaanottamien tiedostojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Montpellier University Hospitalin nefrologian osaston COVOTEM-alustalla vastaanottamien tiedostojen määrä
1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden dialyysipotilaiden lukumäärä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden dialyysipotilaiden lukumäärä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on tilapäisiä tai lopullisia vasta-aiheita
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on tilapäisiä tai lopullisia vasta-aiheita
1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso potilaan dialyysin ja esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso potilaan dialyysin ja esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osaston esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen ja rekisteröintiä koskevan konsultaatioajan välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osaston esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen ja rekisteröintiä koskevan konsultaatioajan välillä
1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen ajanjakso siitä, kun Montpellierin CHU:n nefrologian osasto vastaanotti esirekisteröintitiedoston, ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta)
1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskusten osallistumisaste kokeiluun (Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologian osaston vastaanottamien tiedostojen määrä keskustaa kohti)
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskusten osallistumisaste kokeiluun (Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologian osaston vastaanottamien tiedostojen määrä keskustaa kohti)
1 vuosi opintojen loppuun asti
Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen välillä pidettyjen monialaisten konsultaatiokokousten lukumäärä ilman videoneuvottelua tai videoneuvottelua
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen välillä pidettyjen monialaisten konsultaatiokokousten lukumäärä ilman videoneuvottelua tai videoneuvottelua
1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen aika konsultaatioajan ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Keskimääräinen aika konsultaatioajan ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta
1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ennaltaehkäisevästi kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ennaltaehkäisevästi kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle
1 vuosi opintojen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa