- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03934554
Parannettu pääsy munuaissiirtoluetteloon (2ALTR)
ARS-kokeiluprojekti: Munuaissiirtoluettelon saatavuuden parantaminen
Vuonna 2014 "States General of Kidney" ovat antaneet mahdollisuuden arvioida kroonisen munuaissairauden hoidon tilannetta kansallisella alueella. Ex-Languedoc-Roussillon on noussut yhdeksi Ranskan alueista, jolla on korkea dialyysi-/siirtosuhde muihin alueisiin verrattuna. Erot munuaisensiirtoluettelon saatavuudessa olivat myös erittäin tärkeitä. Entisellä Languedoc-Roussillonin alueella munuaisensiirtoluettelossa olevien potilaiden määrä oli kansallista keskiarvoa pienempi (18,9 vs. 24,1 %). REIN 2015 -raportin mukaan).
Entinen Languedoc-Roussillonin alueellinen terveysvirasto (ARS) on julkaissut vuonna 2015 ehdotuksia parantaakseen kroonista loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveydenhuoltoa ja pääsyä kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle (CRISTAL).
Kansallisen munuaisensiirtojonon saavutettavuuden lisäämiseksi parantamalla potilaan terveydenhuoltoa hankkeemme perustuu vahvistetun vaihtoyhteyden luomiseen sairaalan nefrologian alan ammattilaisten, dialyysiyksiköiden ja liberaalien nefrologien välille. Tämä sisältää säännölliset tapaamiset dialyysinefrologien ja CHU-nefrologien välillä. Ehdotukset tälle hankkeelle olivat:
- järjestää monialaisia konsultaatiotapaamisia elinsiirto- ja dialyysialan ammattilaisten välillä
- perustaa telelääketieteen (COVOTEM) malliin rakennettu vaihtoalusta ja viestintävälineet, jotka ovat yhteisiä yliopistosairaalakeskuksen nefrologian osastoille, dialyysiyksiköille.
Tämän uuden kroonisen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun laitteen pitäisi lisätä potilaiden määrää kansallisella munuaisensiirtojen jonotuslistalla. Sen pitäisi myös olla mahdollista lyhentää aikaa: ensinnäkin esirekisteröintitiedoston lähettämisen Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan siirtoon ja rekisteröinnin välillä ja toiseksi dialyysin ja rekisteröinnin välillä. odotuslista.
Tutkijat toivovat, että tämä kokeilu lisää rekisteröintien määrää National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL) -luettelossa. Tämän innovatiivisen työkalun käyttöönoton pitäisi helpottaa kommunikaatiota nefrologidialyysikeskusten ja CHU Montpellierin nefrologien välillä ja nopeuttaa rekisteröintiprosessia kansalliselle munuaissiirtojen jonotuslistalle.
Jos tämä alusta osoittautuu helppokäyttöiseksi ja jos hankkeen arviointikriteerit osoittavat merkittäviä tuloksia, alustaa voitaisiin sitten käyttää potilaiden seurantaan transplantaation jälkeen. Vuorotteluseurantaa suorittavien potilaiden tiedot olisivatkin lähetettävien nefrologien ja elinsiirtokeskuksen saatavilla. Alustan edelleen kehittäminen mahdollistaisi viestintätavan luomisen tämän alustan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Entisellä Languedoc-Roussillonin alueella dialysoitujen tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärän kehitys, jotka liittyvät vuoden aikana elinsiirtoa edeltävään arviointiin kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL) rekisteröintiä varten.
Toissijaiset tavoitteet:
- Potilaiden odotusaikojen kehitys kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL)
- Tapaustapaukset: Dialyysin ja elinsiirtojen jonotuslistalle ilmoittautumispäivän välisen ajan kehitys tai päivämäärä, jolloin nefrologit CHU Montpellier päättivät tilapäisen tai lopullisen vasta-aiheen.
- Viiveiden kehitys sen päivämäärän, jolloin esirekisteröintitiedosto vastaanotettiin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla, ja tiedoston sulkemispäivän välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta)
- Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalan välisten monitieteisten konsultaatiokokousten määrän kehitys ilman videoneuvottelua ja videoneuvotteluja
- Kroonisen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan potilaan hoitoon osallistuvien ammattilaisten välisen vaihdon arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Puhelinnumero: 33 04 67 33 03 64
- Sähköposti: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysipotilaat tai ei-dialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joiden GFR < 20 ml/min ja jotka ovat siirtokelpoisia
- Potilas, joka haluaa aloittaa rekisteröintiprosessin siirrossa
- Potilas antaa suostumuksensa tietojensa siirtoon sähköisen alustan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo ilmoittautunut
- Potilas, jolla on patologia, jonka elinajanodote on alle kaksi vuotta
- Potilas, jolla on vakavia psyykkisiä häiriöitä tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirtoa edeltävään arviointiin osallistuneiden dialyysipotilaiden tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärä kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL).
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Elinsiirtoa edeltävään arviointiin osallistuneiden dialyysipotilaiden tai dialyysittämättömien potilaiden lukumäärä kansalliselle munuaisensiirtojen jonotuslistalle (CRISTAL).
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montpellier University Hospitalin nefrologian osaston COVOTEM-alustalla vastaanottamien tiedostojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Montpellier University Hospitalin nefrologian osaston COVOTEM-alustalla vastaanottamien tiedostojen määrä
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Niiden dialyysipotilaiden lukumäärä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Niiden dialyysipotilaiden lukumäärä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joille oli tehty arviointi ennen siirtoa
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tilapäisiä tai lopullisia vasta-aiheita
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tilapäisiä tai lopullisia vasta-aiheita
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen ajanjakso potilaan dialyysin ja esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Keskimääräinen ajanjakso potilaan dialyysin ja esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen ajanjakso Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osaston esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen ja rekisteröintiä koskevan konsultaatioajan välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Keskimääräinen ajanjakso Montpellierin yliopistollisen sairaalan nefrologian osaston esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen ja rekisteröintiä koskevan konsultaatioajan välillä
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen ajanjakso esirekisteröintitiedoston vastaanottamisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Keskimääräinen ajanjakso siitä, kun Montpellierin CHU:n nefrologian osasto vastaanotti esirekisteröintitiedoston, ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta)
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Keskusten osallistumisaste kokeiluun (Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologian osaston vastaanottamien tiedostojen määrä keskustaa kohti)
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Keskusten osallistumisaste kokeiluun (Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologian osaston vastaanottamien tiedostojen määrä keskustaa kohti)
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen välillä pidettyjen monialaisten konsultaatiokokousten lukumäärä ilman videoneuvottelua tai videoneuvottelua
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Dialyysikeskuksen ja Montpellierin yliopistollisen sairaalakeskuksen välillä pidettyjen monialaisten konsultaatiokokousten lukumäärä ilman videoneuvottelua tai videoneuvottelua
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Keskimääräinen aika konsultaatioajan ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Keskimääräinen aika konsultaatioajan ja tiedoston sulkemisen välillä (joko lopullinen merkintä, lopullinen vasta-aihe tai väliaikainen vasta-aihe > 4 kuukautta
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
|
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ennaltaehkäisevästi kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Niiden ei-dialyysipotilaiden määrä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ennaltaehkäisevästi kansalliselle munuaisensiirtojonolistalle
|
1 vuosi opintojen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .