Forbedret tilgængelighed til nyretransplantationslisten (2ALTR)
ARS-eksperimenteringsprojekt: Forbedring af tilgængeligheden til nyretransplantationslisten
I 2014 har "Generalstaterne for Nyre" tilladt at vurdere situationen vedrørende håndtering af kronisk nyresygdom på det nationale område. Ex-Languedoc-Roussillon har vist sig som en af de franske regioner med et højt dialyse/transplantationsforhold sammenlignet med andre regioner. Forskelle i tilgængelighed til nyretransplantationslisten var også meget vigtige. I den tidligere Languedoc-Roussillon-region var antallet af patienter på nyretransplantationslisten lavere end landsgennemsnittet (18,9 vs. 24,1 %, ifølge REIN 2015-rapporten).
I 2015 har Regional Health Agency (ARS) ex-Languedoc-Roussillon offentliggjort forslag til forbedring af sundhedsplejen for patienten med kronisk slutstadie nyresvigt og tilgængelighed til den nationale venteliste til nyretransplantation (CRISTAL).
For at øge tilgængeligheden til den nationale venteliste til nyretransplantation ved at forbedre patientens sundhedsvæsen er vores projekt baseret på skabelsen af en styrket udvekslingsforbindelse mellem hospitalets nefrologiske fagfolk, dialyseafdelinger og liberale nefrologer. Dette vil omfatte regelmæssige møder mellem dialysenefrologer og CHU-nefrologer. Forslagene til dette projekt var:
- at organisere tværfaglige konsultationsmøder mellem transplantations- og dialyseprofessionelle
- at etablere en udvekslingsplatform og kommunikationsværktøjer bygget efter telemedicinsk model (COVOTEM), fælles for de nefrologiske afdelinger på Universitetshospitalcentret, dialyseenheder.
Dette nye apparat til behandling af kronisk nyresvigt i slutstadiet skulle øge antallet af patienter på den nationale venteliste til nyretransplantation. Det skulle også gøre det muligt at reducere tiden mellem: for det første fremsendelse af præregistreringsfilen til transplantationen på Montpellier Universitetshospital og registrering, og for det andet mellem dialyse og registrering.on venteliste.
Efterforskerne håber, at dette eksperiment vil øge antallet af registreringer på National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementeringen af dette innovative værktøj skulle lette kommunikationen mellem nefrologers dialysecentre og nefrologer fra CHU Montpellier og fremskynde registreringsprocessen på den nationale venteliste til nyretransplantation.
Hvis denne platform viser sig at være nem at bruge, og hvis projektets evalueringskriterier viser væsentlige resultater, vil platformen kunne bruges til at monitorere patienter i post-transplantation. Faktisk ville data fra patienter, der udfører en vekslende opfølgning, være tilgængelige for de henvisende nefrologer og for transplantationscentret. Den videre udvikling af platformen vil gøre det muligt at skabe en kommunikationsform via denne platform.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: Udvikling af antallet af patienter, dialyseret eller ikke dialyseret i den tidligere Languedoc-Roussillon-region, der i løbet af året tiltræder en præ-transplantationsvurdering med henblik på registrering på den nationale venteliste til nyretransplantation (CRISTAL).
Sekundære mål:
- Udvikling af patientventetider for registrering på den nationale venteliste til nyretransplantation (CRISTAL)
- For hændelsestilfælde: Udvikling af tiden mellem dialyse og datoen for registrering på transplantationsventelisten eller datoen for beslutning om midlertidig eller definitiv kontraindikation af nefrologer CHU Montpellier.
- Udviklingen af forsinkelserne mellem datoen for modtagelsen af præregistreringsfilen af den nefrologiske afdeling på Universitetshospitalet og ansøgningens udløbsdato (enten en endelig inskription, en definitiv kontraindikation eller en midlertidig kontraindikation > 4 måneder)
- Udvikling af antallet af tværfaglige konsultationsmøder udført uden videokonferencer og videokonferencer mellem dialysecentret og Montpellier Universitetshospital
- Evaluering af udvekslinger mellem fagfolk involveret i plejeforløbet af patienten i kronisk slutstadie nyresvigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uh Montpellier
-
Kontakt:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Telefonnummer: 33 04 67 33 03 64
- E-mail: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dialysepatienter eller ikke-dialysepatienter med kronisk nyreinsufficiens med en GFR < 20ml/min kvalificeret til transplantation
- Patient, der ønsker at starte registreringsprocessen ved transplantationen
- Patient, der giver samtykke til transmission af sine data via en elektronisk platform
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er allerede tilmeldt
- Patient med en patologi med en forventet levetid på mindre end to år
- Patient med alvorlige psykiatriske lidelser eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dialyserede eller ikke dialyserede patienter, der tiltræder en præ-transplantationsvurdering til registrering på den nationale venteliste til nyretransplantation (CRISTAL).
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal dialyserede eller ikke dialyserede patienter, der tiltræder en præ-transplantationsvurdering til registrering på den nationale venteliste til nyretransplantation (CRISTAL).
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal filer modtaget af nefrologisk afdeling på Montpellier Universitetshospital på COVOTEM-platformen
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal filer modtaget af nefrologisk afdeling på Montpellier Universitetshospital på COVOTEM-platformen
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Antal dialysepatienter, der havde en præ-transplantationsevaluering
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal dialysepatienter, der havde en præ-transplantationsevaluering
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Antal ikke-dialysepatienter, der havde en præ-transplantationsevaluering
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal ikke-dialysepatienter, der havde en præ-transplantationsevaluering
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Antal patienter på midlertidige eller definitive kontraindikationer
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal patienter på midlertidige eller definitive kontraindikationer
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Gennemsnitlig periode mellem dialyse af patienten og modtagelse af præregistreringsfilen af nefrologisk afdeling på Montpellier Universitetshospital
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Gennemsnitlig periode mellem dialyse af patienten og modtagelse af præregistreringsfilen af nefrologisk afdeling på Montpellier Universitetshospital
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Gennemsnitlig periode mellem modtagelsen af præregistreringsfilen af nefrologisk afdeling på universitetshospitalet i Montpellier og konsultationsaftalen for registrering
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Gennemsnitlig periode mellem modtagelsen af præregistreringsfilen af nefrologisk afdeling på universitetshospitalet i Montpellier og konsultationsaftalen for registrering
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Gennemsnitlig periode mellem modtagelsen af forhåndsregistreringsfilen
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Gennemsnitlig periode mellem modtagelsen af præregistreringsfilen af den nefrologiske afdeling i CHU i Montpellier og lukningen af filen (enten en endelig inskription, en definitiv kontraindikation eller en midlertidig kontraindikation > 4 måneder)
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Grad af deltagelse af centrene i eksperimentet (Antal filer modtaget af nefrologisk afdeling på universitetshospitalcentret i Montpellier pr. center)
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Grad af deltagelse af centrene i eksperimentet (Antal filer modtaget af nefrologisk afdeling på universitetshospitalcentret i Montpellier pr. center)
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Antal tværfaglige konsultationsmøder udført uden videokonference eller videokonference mellem dialysecentret og Montpellier University Hospital Center
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal tværfaglige konsultationsmøder udført uden videokonference eller videokonference mellem dialysecentret og Montpellier University Hospital Center
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Gennemsnitlig periode mellem konsultationsaftalen og afslutningen af sagen (enten en endelig inskription, en definitiv kontraindikation eller en midlertidig kontraindikation > 4 måneder
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Gennemsnitlig periode mellem konsultationsaftalen og afslutningen af sagen (enten en endelig inskription, en definitiv kontraindikation eller en midlertidig kontraindikation > 4 måneder
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
|
Antal ikke-dialysepatienter med nyreinsufficiens optaget præventivt på den nationale venteliste til nyretransplantation
Tidsramme: 1 år, indtil studiets afslutning
|
Antal ikke-dialysepatienter med nyreinsufficiens optaget præventivt på den nationale venteliste til nyretransplantation
|
1 år, indtil studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .