Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенный доступ к списку почечных трансплантатов (2ALTR)

4 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Экспериментальный проект ARS: улучшение доступа к списку трансплантаций почек

В 2014 году «Генеральные штаты почек» позволили оценить ситуацию с лечением хронической болезни почек на территории страны. Экс-Лангедок-Руссильон стал одним из французских регионов с высоким соотношением диализа и трансплантации по сравнению с другими регионами. Неравенство в доступности к списку почечных трансплантатов также было очень важным. В регионе экс-Лангедок-Руссильон число пациентов, нуждающихся в пересадке почки, было ниже, чем в среднем по стране (18,9 против 24,1%, соответственно, согласно отчету REIN за 2015 г.).

В 2015 году Региональное агентство здравоохранения (ARS) ex-Langedoc-Roussillon опубликовало предложения по улучшению медицинского обслуживания пациентов с хронической терминальной стадией почечной недостаточности и доступу к национальному листу ожидания на трансплантацию почки (CRISTAL).

Чтобы повысить доступность национального листа ожидания на трансплантацию почки за счет улучшения медицинского обслуживания пациентов, наш проект основан на создании усиленных обменных связей между специалистами нефрологической службы больницы, отделениями диализа и либеральными нефрологами. Это будет включать проведение регулярных встреч между диализными нефрологами и нефрологами CHU. Предложения по этому проекту были:

  1. организация междисциплинарных консультационных встреч между специалистами по трансплантации и диализу
  2. создать платформу обмена и средства связи, построенные по модели телемедицины (COVOTEM), общие для нефрологических отделений Университетского больничного центра, диализных отделений.

Это новое устройство для лечения хронической почечной недостаточности в терминальной стадии должно увеличить число пациентов в национальном листе ожидания трансплантации почки. Это также должно позволить сократить время между: во-первых, отправкой файла предварительной регистрации на трансплантацию в Университетскую клинику Монпелье и регистрацией, а во-вторых, между диализом и регистрацией. лист ожидания.

Исследователи надеются, что этот эксперимент увеличит количество регистраций в Национальном списке ожидания трансплантации почки (CRISTAL). Внедрение этого инновационного инструмента должно облегчить общение между нефрологами диализных центров и нефрологами CHU Montpellier, а также ускорить процесс регистрации в Национальном списке ожидания трансплантации почки.

Если эта платформа окажется простой в использовании и если критерии оценки проекта покажут значительные результаты, платформу можно будет использовать для наблюдения за пациентами после трансплантации. Действительно, данные о пациентах, выполняющих попеременное наблюдение, будут доступны для направляющих нефрологов и для центра трансплантации. Дальнейшее развитие платформы позволит создать способ общения через эту платформу.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель: Динамика числа пациентов, получающих или не получающих диализ в регионе экс-Лангедок-Руссильон, прошедших в течение года предтрансплантационную оценку для регистрации в национальном листе ожидания трансплантации почки (CRISTAL).

Второстепенные цели:

  • Динамика времени ожидания пациентов для регистрации в национальном листе ожидания на трансплантацию почки (CRISTAL)
  • Для непредвиденных случаев: изменение времени между диализом и датой регистрации в листе ожидания на трансплантацию или датой решения нефрологами временного или окончательного противопоказания CHU Montpellier.
  • Развитие задержек между датой получения файла предварительной регистрации нефрологическим отделением университетской больницы и датой закрытия файла (либо окончательная запись, окончательное противопоказание или временное противопоказание > 4 месяцев)
  • Динамика количества междисциплинарных консультационных встреч, проведенных без видеоконференцсвязи и видеоконференцсвязи между диализным центром и университетской больницей Монпелье
  • Текст научной работы на тему «Оценка обменов между специалистами, участвующими в процессе ведения больного с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии»

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • UH Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе или не находящиеся на диализе, имеющие право на обследование перед трансплантацией

Описание

Критерии включения:

  • Диализные или недиализные пациенты с хронической почечной недостаточностью со СКФ < 20 мл/мин, подходящие для трансплантации
  • Пациент, желающий начать процесс регистрации на трансплантацию
  • Пациент дает согласие на передачу своих данных через электронную платформу

Критерий исключения:

  • Пациент уже зарегистрирован
  • Пациент с патологией с ожидаемой продолжительностью жизни менее двух лет
  • Пациент с серьезными психическими расстройствами или деменцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с диализом или без диализа, прошедших предварительную оценку перед трансплантацией для регистрации в национальном листе ожидания на трансплантацию почки (CRISTAL).
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество пациентов с диализом или без диализа, прошедших предварительную оценку перед трансплантацией для регистрации в национальном листе ожидания на трансплантацию почки (CRISTAL).
1 год, до окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество файлов, полученных нефрологическим отделением университетской больницы Монпелье на платформе COVOTEM
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество файлов, полученных нефрологическим отделением университетской больницы Монпелье на платформе COVOTEM
1 год, до окончания обучения
Количество диализных пациентов, прошедших обследование перед трансплантацией
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество диализных пациентов, прошедших обследование перед трансплантацией
1 год, до окончания обучения
Количество пациентов без диализа, прошедших обследование перед трансплантацией
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество пациентов без диализа, прошедших обследование перед трансплантацией
1 год, до окончания обучения
Количество пациентов с временными или окончательными противопоказаниями
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество пациентов с временными или окончательными противопоказаниями
1 год, до окончания обучения
Средний период между диализом пациента и получением файла предварительной регистрации в нефрологическом отделении университетской больницы Монпелье
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Средний период между диализом пациента и получением файла предварительной регистрации в нефрологическом отделении университетской больницы Монпелье
1 год, до окончания обучения
Среднее время между получением файла предварительной регистрации в нефрологическом отделении Университетской клиники Монпелье и консультацией для регистрации
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Среднее время между получением файла предварительной регистрации в нефрологическом отделении Университетской клиники Монпелье и консультацией для регистрации
1 год, до окончания обучения
Средний период между получением файла предварительной регистрации
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Средний период между получением файла предварительной регистрации нефрологическим отделением CHU Монпелье и закрытием файла (либо окончательная запись, окончательное противопоказание, либо временное противопоказание > 4 месяцев)
1 год, до окончания обучения
Уровень участия центров в эксперименте (количество файлов, полученных нефрологическим отделением Центра университетской больницы Монпелье на центр)
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Уровень участия центров в эксперименте (количество файлов, полученных нефрологическим отделением Центра университетской больницы Монпелье на центр)
1 год, до окончания обучения
Количество междисциплинарных консультационных совещаний, проведенных без видеоконференцсвязи или видеоконференцсвязи между диализным центром и Больничным центром Университета Монпелье
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество междисциплинарных консультационных совещаний, проведенных без видеоконференцсвязи или видеоконференцсвязи между диализным центром и Больничным центром Университета Монпелье
1 год, до окончания обучения
Средний период между консультацией и закрытием дела (окончательная запись, окончательное противопоказание или временное противопоказание > 4 мес.
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Средний период между консультацией и закрытием дела (окончательная запись, окончательное противопоказание или временное противопоказание > 4 мес.
1 год, до окончания обучения
Количество недиализных пациентов с почечной недостаточностью, предварительно зачисленных в национальный лист ожидания на трансплантацию почки
Временное ограничение: 1 год, до окончания обучения
Количество недиализных пациентов с почечной недостаточностью, предварительно зачисленных в национальный лист ожидания на трансплантацию почки
1 год, до окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться