Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad tillgänglighet till njurtransplantationslistan (2ALTR)

4 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

ARS Experiment Project: Förbättring av tillgängligheten till njurtransplantationslistan

Under 2014 har "States General of Kidney" tillåtit att bedöma situationen när det gäller hanteringen av kronisk njursjukdom på det nationella territoriet. Ex-Languedoc-Roussillon har framstått som en av de franska regionerna med en hög dialys/transplantationskvot jämfört med andra regioner. Skillnader i tillgänglighet till njurtransplantationslistan var också mycket viktiga. I den före detta Languedoc-Roussillon-regionen var antalet patienter på njurtransplantationslistan lägre än det nationella genomsnittet (18,9 mot 24,1 %, enligt REIN 2015-rapporten).

Under 2015 har Regional Health Agency (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, publicerat förslag för att förbättra hälsovården för patienten med kronisk slutstadiet av njursvikt, och tillgängligheten till den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).

För att öka tillgängligheten till den nationella väntelistan för njurtransplantation genom att förbättra patientens hälso- och sjukvård, bygger vårt projekt på att skapa en förstärkt utbytesförbindelse mellan sjukhusets nefrologiska specialister, dialysenheter och liberala nefrologer. Detta kommer att innefatta regelbundna möten mellan dialysnefrologer och CHU-nefrologer. Förslagen till detta projekt var:

  1. att organisera multidisciplinära samrådsmöten mellan transplantations- och dialyspersonal
  2. att inrätta en utbytesplattform och kommunikationsverktyg byggda på modellen för telemedicin (COVOTEM), gemensamma för nefrologiska avdelningarna vid Universitetssjukhusets centrum, dialysenheter.

Denna nya apparat för hantering av kronisk njursvikt i slutstadiet bör öka antalet patienter på den nationella väntelistan för njurtransplantation. Det bör också göra det möjligt att minska tiden mellan: dels sändningen av förhandsregistreringsfilen till transplantationen vid Montpelliers universitetssjukhus och registreringen, dels mellan dialys och registrering.on väntelista.

Utredarna hoppas att detta experiment kommer att öka antalet registreringar på National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementeringen av detta innovativa verktyg bör underlätta kommunikationen mellan nefrologers dialyscenter och nefrologer vid CHU Montpellier, och påskynda registreringsprocessen på den nationella väntelistan för njurtransplantation.

Om denna plattform visar sig vara lätt att använda och om projektets utvärderingskriterier visar betydande resultat, skulle plattformen kunna användas för att följa patienter i post-transplantation. Faktum är att data från patienter som utför en alternerande uppföljning skulle vara tillgängliga för de hänvisande nefrologerna och för transplantationscentret. Den fortsatta utvecklingen av plattformen skulle göra det möjligt att skapa ett kommunikationssätt via denna plattform.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: Utveckling av antalet patienter, dialyserade eller ej dialyserade i regionen fd Languedoc-Roussillon, som under året ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).

Sekundära mål:

  • Utveckling av patientens väntetider för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL)
  • För incidentfall: Utveckling av tiden mellan dialys och datum för registrering på transplantationsväntelistan eller datum för beslut om tillfällig eller definitiv kontraindikation av nefrologer CHU Montpellier.
  • Utvecklingen av förseningarna mellan datumet för mottagandet av förhandsregistreringsfilen av den nefrologiska avdelningen på universitetssjukhuset och sista datumet för filen (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader)
  • Utveckling av antalet multidisciplinära konsultationsmöten som genomförs utan videokonferenser och videokonferenser mellan dialyscentret och Montpelliers universitetssjukhus
  • Utvärdering av utbyte mellan yrkesverksamma som är involverade i vårdförloppet för patienten vid kronisk slutstadium njursvikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter dialyserade eller inte dialyserade med njursvikt i slutstadiet, kvalificerade för en bedömning före transplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dialyspatienter eller icke-dialyspatienter med kronisk njurinsufficiens med en GFR < 20ml/min kvalificerade för transplantation
  • Patient som vill påbörja registreringsprocessen vid transplantationen
  • Patient som ger sitt samtycke till överföring av sina uppgifter via en elektronisk plattform

Exklusions kriterier:

  • Patienten är redan inskriven
  • Patient som har en patologi med en förväntad livslängd på mindre än två år
  • Patient med allvarliga psykiatriska störningar eller demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter dialyserade eller ej dialyserade som ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal patienter dialyserade eller ej dialyserade som ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
1 år, fram till slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid Montpelliers universitetssjukhus på COVOTEM-plattformen
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid Montpelliers universitetssjukhus på COVOTEM-plattformen
1 år, fram till slutet av studien
Antal dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
1 år, fram till slutet av studien
Antal icke-dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal icke-dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
1 år, fram till slutet av studien
Antal patienter med tillfälliga eller definitiva kontraindikationer
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal patienter med tillfälliga eller definitiva kontraindikationer
1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan dialysen av patienten och mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologisk avdelning vid Montpellier universitetssjukhus
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan dialysen av patienten och mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologisk avdelning vid Montpellier universitetssjukhus
1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier och konsultationstiden för registrering
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier och konsultationstiden för registrering
1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av den nefrologiska avdelningen vid CHU i Montpellier och stängningen av filen (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader)
1 år, fram till slutet av studien
Grad av deltagande av centra i experimentet (Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier per center)
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Grad av deltagande av centra i experimentet (Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier per center)
1 år, fram till slutet av studien
Antal multidisciplinära konsultationsmöten som genomförts utan videokonferens eller videokonferens mellan dialyscentret och Montpellier University Hospital Centre
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal multidisciplinära konsultationsmöten som genomförts utan videokonferens eller videokonferens mellan dialyscentret och Montpellier University Hospital Centre
1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mötet med konsultationen och stängningen av ärendet (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Genomsnittlig period mellan mötet med konsultationen och stängningen av ärendet (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader
1 år, fram till slutet av studien
Antal icke-dialyspatienter med njurinsufficiens inskrivna förebyggande på den nationella väntelistan för njurtransplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
Antal icke-dialyspatienter med njurinsufficiens inskrivna förebyggande på den nationella väntelistan för njurtransplantation
1 år, fram till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera