- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03934554
Förbättrad tillgänglighet till njurtransplantationslistan (2ALTR)
ARS Experiment Project: Förbättring av tillgängligheten till njurtransplantationslistan
Under 2014 har "States General of Kidney" tillåtit att bedöma situationen när det gäller hanteringen av kronisk njursjukdom på det nationella territoriet. Ex-Languedoc-Roussillon har framstått som en av de franska regionerna med en hög dialys/transplantationskvot jämfört med andra regioner. Skillnader i tillgänglighet till njurtransplantationslistan var också mycket viktiga. I den före detta Languedoc-Roussillon-regionen var antalet patienter på njurtransplantationslistan lägre än det nationella genomsnittet (18,9 mot 24,1 %, enligt REIN 2015-rapporten).
Under 2015 har Regional Health Agency (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, publicerat förslag för att förbättra hälsovården för patienten med kronisk slutstadiet av njursvikt, och tillgängligheten till den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
För att öka tillgängligheten till den nationella väntelistan för njurtransplantation genom att förbättra patientens hälso- och sjukvård, bygger vårt projekt på att skapa en förstärkt utbytesförbindelse mellan sjukhusets nefrologiska specialister, dialysenheter och liberala nefrologer. Detta kommer att innefatta regelbundna möten mellan dialysnefrologer och CHU-nefrologer. Förslagen till detta projekt var:
- att organisera multidisciplinära samrådsmöten mellan transplantations- och dialyspersonal
- att inrätta en utbytesplattform och kommunikationsverktyg byggda på modellen för telemedicin (COVOTEM), gemensamma för nefrologiska avdelningarna vid Universitetssjukhusets centrum, dialysenheter.
Denna nya apparat för hantering av kronisk njursvikt i slutstadiet bör öka antalet patienter på den nationella väntelistan för njurtransplantation. Det bör också göra det möjligt att minska tiden mellan: dels sändningen av förhandsregistreringsfilen till transplantationen vid Montpelliers universitetssjukhus och registreringen, dels mellan dialys och registrering.on väntelista.
Utredarna hoppas att detta experiment kommer att öka antalet registreringar på National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL). Implementeringen av detta innovativa verktyg bör underlätta kommunikationen mellan nefrologers dialyscenter och nefrologer vid CHU Montpellier, och påskynda registreringsprocessen på den nationella väntelistan för njurtransplantation.
Om denna plattform visar sig vara lätt att använda och om projektets utvärderingskriterier visar betydande resultat, skulle plattformen kunna användas för att följa patienter i post-transplantation. Faktum är att data från patienter som utför en alternerande uppföljning skulle vara tillgängliga för de hänvisande nefrologerna och för transplantationscentret. Den fortsatta utvecklingen av plattformen skulle göra det möjligt att skapa ett kommunikationssätt via denna plattform.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Utveckling av antalet patienter, dialyserade eller ej dialyserade i regionen fd Languedoc-Roussillon, som under året ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
Sekundära mål:
- Utveckling av patientens väntetider för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL)
- För incidentfall: Utveckling av tiden mellan dialys och datum för registrering på transplantationsväntelistan eller datum för beslut om tillfällig eller definitiv kontraindikation av nefrologer CHU Montpellier.
- Utvecklingen av förseningarna mellan datumet för mottagandet av förhandsregistreringsfilen av den nefrologiska avdelningen på universitetssjukhuset och sista datumet för filen (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader)
- Utveckling av antalet multidisciplinära konsultationsmöten som genomförs utan videokonferenser och videokonferenser mellan dialyscentret och Montpelliers universitetssjukhus
- Utvärdering av utbyte mellan yrkesverksamma som är involverade i vårdförloppet för patienten vid kronisk slutstadium njursvikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Moglie Le Quintrec, Professor
- Telefonnummer: 04 67 33 09 96
- E-post: m-lequintrec-donnette@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Telefonnummer: 33 04 67 33 03 64
- E-post: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dialyspatienter eller icke-dialyspatienter med kronisk njurinsufficiens med en GFR < 20ml/min kvalificerade för transplantation
- Patient som vill påbörja registreringsprocessen vid transplantationen
- Patient som ger sitt samtycke till överföring av sina uppgifter via en elektronisk plattform
Exklusions kriterier:
- Patienten är redan inskriven
- Patient som har en patologi med en förväntad livslängd på mindre än två år
- Patient med allvarliga psykiatriska störningar eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter dialyserade eller ej dialyserade som ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal patienter dialyserade eller ej dialyserade som ansluter sig till en pre-transplantationsbedömning för registrering på den nationella väntelistan för njurtransplantation (CRISTAL).
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid Montpelliers universitetssjukhus på COVOTEM-plattformen
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid Montpelliers universitetssjukhus på COVOTEM-plattformen
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Antal dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Antal icke-dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal icke-dialyspatienter som hade en utvärdering före transplantation
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Antal patienter med tillfälliga eller definitiva kontraindikationer
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal patienter med tillfälliga eller definitiva kontraindikationer
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan dialysen av patienten och mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologisk avdelning vid Montpellier universitetssjukhus
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan dialysen av patienten och mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologisk avdelning vid Montpellier universitetssjukhus
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier och konsultationstiden för registrering
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier och konsultationstiden för registrering
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mottagandet av förhandsregistreringsfilen av den nefrologiska avdelningen vid CHU i Montpellier och stängningen av filen (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader)
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Grad av deltagande av centra i experimentet (Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier per center)
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Grad av deltagande av centra i experimentet (Antal filer som tagits emot av nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier per center)
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Antal multidisciplinära konsultationsmöten som genomförts utan videokonferens eller videokonferens mellan dialyscentret och Montpellier University Hospital Centre
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal multidisciplinära konsultationsmöten som genomförts utan videokonferens eller videokonferens mellan dialyscentret och Montpellier University Hospital Centre
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mötet med konsultationen och stängningen av ärendet (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Genomsnittlig period mellan mötet med konsultationen och stängningen av ärendet (antingen en definitiv inskription, en definitiv kontraindikation eller en tillfällig kontraindikation > 4 månader
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Antal icke-dialyspatienter med njurinsufficiens inskrivna förebyggande på den nationella väntelistan för njurtransplantation
Tidsram: 1 år, fram till slutet av studien
|
Antal icke-dialyspatienter med njurinsufficiens inskrivna förebyggande på den nationella väntelistan för njurtransplantation
|
1 år, fram till slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .