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Accessibilité améliorée à la liste des transplantations rénales (2ALTR)

4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Projet d'expérimentation ARS : Amélioration de l'accessibilité à la liste de transplantation rénale

En 2014, les "Etats Généraux du Rein" ont permis de faire le point sur la situation concernant la prise en charge des maladies rénales chroniques sur le territoire national. L'ex-Languedoc-Roussillon s'est imposé comme l'une des régions françaises avec un ratio dialyse/greffe élevé par rapport aux autres régions. Les disparités dans l'accessibilité à la liste des greffes de rein étaient également très importantes. Dans l'ex-Région Languedoc-Roussillon, le nombre de patients inscrits sur la liste des greffés rénaux est inférieur à la moyenne nationale (18,9 vs 24,1 %, respectivement, selon le rapport REIN 2015).

En 2015, l'Agence Régionale de Santé (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, a publié des propositions pour améliorer la prise en charge du patient en insuffisance rénale chronique terminale, et l'accessibilité à la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).

Pour accroître l'accessibilité à la liste d'attente nationale de transplantation rénale en améliorant la prise en charge du patient, notre projet repose sur la création d'un lien d'échanges renforcé entre les professionnels des services de néphrologie de l'hôpital, les unités de dialyse et les néphrologues libéraux. Cela comprendra des rencontres régulières entre les néphrologues en dialyse et les néphrologues du CHU. Les propositions pour ce projet étaient :

  1. organiser des réunions de concertation pluridisciplinaires entre professionnels de la greffe et de la dialyse
  2. mettre en place une plateforme d'échanges et des outils de communication construits sur le modèle de la télémédecine (COVOTEM), communs aux services de néphrologie du Centre Hospitalier Universitaire, unités de dialyse.

Ce nouveau dispositif de prise en charge de l'insuffisance rénale chronique terminale devrait augmenter le nombre de patients inscrits sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale. Il doit également permettre de réduire le délai entre : d'une part, l'envoi du dossier de pré-inscription à la transplantation au CHU de Montpellier et l'inscription, et d'autre part, entre la dialyse et l'inscription.on liste d'attente.

Les enquêteurs espèrent que cette expérience augmentera le nombre d'inscriptions sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL). La mise en place de cet outil innovant devrait faciliter la communication entre les néphrologues des centres de dialyse et les néphrologues du CHU de Montpellier, et accélérer le processus d'inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale.

Si cette plateforme s'avère simple d'utilisation et si les critères d'évaluation du projet montrent des résultats significatifs, la plateforme pourrait alors être utilisée pour le suivi des patients en post-transplantation. En effet, les données des patients qui effectuent un suivi en alternance seraient disponibles pour les néphrologues référents et pour le centre de greffe. La poursuite du développement de la plateforme permettrait de créer un mode de communication via cette plateforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Objectif principal : Évolution du nombre de patients, dialysés ou non dialysés dans l'ex-Région Languedoc-Roussillon, accédant au cours de l'année, à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).

Objectifs secondaires :

  • Évolution des délais d'attente des patients pour l'inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL)
  • Pour les cas incidents : Evolution du délai entre les dialyses, et la date d'inscription sur la liste d'attente de greffe ou la date de décision de contre-indication temporaire ou définitive par les néphrologues du CHU de Montpellier.
  • Evolution des délais entre la date de réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU et la date de clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive ou une contre-indication temporaire > 4 mois)
  • Evolution du nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence et visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
  • Évaluation des échanges entre professionnels impliqués dans le parcours de soins du patient en insuffisance rénale chronique terminale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dialysés ou non dialysés en insuffisance rénale terminale, éligibles à une évaluation pré-transplantation

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dialysés ou non dialysés présentant une insuffisance rénale chronique avec un DFG < 20ml/min éligibles à la greffe
  • Patient souhaitant entamer le processus d'inscription à la greffe
  • Patient donnant son accord pour la transmission de ses données via une plateforme électronique

Critère d'exclusion:

  • Patient déjà inscrit
  • Patient ayant une pathologie avec une espérance de vie inférieure à deux ans
  • Patient souffrant de troubles psychiatriques graves ou de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients dialysés ou non dialysés accédant à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients dialysés ou non dialysés accédant à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
1 an, jusqu'à la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier sur la plateforme COVOTEM
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier sur la plateforme COVOTEM
1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients non dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients non dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients en contre-indications temporaires ou définitives
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients en contre-indications temporaires ou définitives
1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la dialyse du patient et la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la dialyse du patient et la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier
1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et le rendez-vous de consultation pour l'inscription
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et le rendez-vous de consultation pour l'inscription
1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois)
1 an, jusqu'à la fin des études
Taux de participation des centres à l'expérimentation (Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier par centre)
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Taux de participation des centres à l'expérimentation (Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier par centre)
1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence ou en visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence ou en visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre le rendez-vous de consultation et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Délai moyen entre le rendez-vous de consultation et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois
1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients insuffisants rénaux non dialysés inscrits en préemption sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
Nombre de patients insuffisants rénaux non dialysés inscrits en préemption sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale
1 an, jusqu'à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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