- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934554
Accessibilité améliorée à la liste des transplantations rénales (2ALTR)
Projet d'expérimentation ARS : Amélioration de l'accessibilité à la liste de transplantation rénale
En 2014, les "Etats Généraux du Rein" ont permis de faire le point sur la situation concernant la prise en charge des maladies rénales chroniques sur le territoire national. L'ex-Languedoc-Roussillon s'est imposé comme l'une des régions françaises avec un ratio dialyse/greffe élevé par rapport aux autres régions. Les disparités dans l'accessibilité à la liste des greffes de rein étaient également très importantes. Dans l'ex-Région Languedoc-Roussillon, le nombre de patients inscrits sur la liste des greffés rénaux est inférieur à la moyenne nationale (18,9 vs 24,1 %, respectivement, selon le rapport REIN 2015).
En 2015, l'Agence Régionale de Santé (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, a publié des propositions pour améliorer la prise en charge du patient en insuffisance rénale chronique terminale, et l'accessibilité à la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
Pour accroître l'accessibilité à la liste d'attente nationale de transplantation rénale en améliorant la prise en charge du patient, notre projet repose sur la création d'un lien d'échanges renforcé entre les professionnels des services de néphrologie de l'hôpital, les unités de dialyse et les néphrologues libéraux. Cela comprendra des rencontres régulières entre les néphrologues en dialyse et les néphrologues du CHU. Les propositions pour ce projet étaient :
- organiser des réunions de concertation pluridisciplinaires entre professionnels de la greffe et de la dialyse
- mettre en place une plateforme d'échanges et des outils de communication construits sur le modèle de la télémédecine (COVOTEM), communs aux services de néphrologie du Centre Hospitalier Universitaire, unités de dialyse.
Ce nouveau dispositif de prise en charge de l'insuffisance rénale chronique terminale devrait augmenter le nombre de patients inscrits sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale. Il doit également permettre de réduire le délai entre : d'une part, l'envoi du dossier de pré-inscription à la transplantation au CHU de Montpellier et l'inscription, et d'autre part, entre la dialyse et l'inscription.on liste d'attente.
Les enquêteurs espèrent que cette expérience augmentera le nombre d'inscriptions sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL). La mise en place de cet outil innovant devrait faciliter la communication entre les néphrologues des centres de dialyse et les néphrologues du CHU de Montpellier, et accélérer le processus d'inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale.
Si cette plateforme s'avère simple d'utilisation et si les critères d'évaluation du projet montrent des résultats significatifs, la plateforme pourrait alors être utilisée pour le suivi des patients en post-transplantation. En effet, les données des patients qui effectuent un suivi en alternance seraient disponibles pour les néphrologues référents et pour le centre de greffe. La poursuite du développement de la plateforme permettrait de créer un mode de communication via cette plateforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Évolution du nombre de patients, dialysés ou non dialysés dans l'ex-Région Languedoc-Roussillon, accédant au cours de l'année, à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
Objectifs secondaires :
- Évolution des délais d'attente des patients pour l'inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL)
- Pour les cas incidents : Evolution du délai entre les dialyses, et la date d'inscription sur la liste d'attente de greffe ou la date de décision de contre-indication temporaire ou définitive par les néphrologues du CHU de Montpellier.
- Evolution des délais entre la date de réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU et la date de clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive ou une contre-indication temporaire > 4 mois)
- Evolution du nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence et visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
- Évaluation des échanges entre professionnels impliqués dans le parcours de soins du patient en insuffisance rénale chronique terminale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moglie Le Quintrec, Professor
- Numéro de téléphone: 04 67 33 09 96
- E-mail: m-lequintrec-donnette@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UH Montpellier
-
Contact:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 03 64
- E-mail: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dialysés ou non dialysés présentant une insuffisance rénale chronique avec un DFG < 20ml/min éligibles à la greffe
- Patient souhaitant entamer le processus d'inscription à la greffe
- Patient donnant son accord pour la transmission de ses données via une plateforme électronique
Critère d'exclusion:
- Patient déjà inscrit
- Patient ayant une pathologie avec une espérance de vie inférieure à deux ans
- Patient souffrant de troubles psychiatriques graves ou de démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients dialysés ou non dialysés accédant à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients dialysés ou non dialysés accédant à un bilan pré-transplantation pour une inscription sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale (CRISTAL).
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier sur la plateforme COVOTEM
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier sur la plateforme COVOTEM
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients non dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients non dialysés ayant eu une évaluation pré-transplantation
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients en contre-indications temporaires ou définitives
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients en contre-indications temporaires ou définitives
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la dialyse du patient et la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la dialyse du patient et la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et le rendez-vous de consultation pour l'inscription
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et le rendez-vous de consultation pour l'inscription
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre la réception du dossier de pré-inscription par le service de néphrologie du CHU de Montpellier et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois)
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Taux de participation des centres à l'expérimentation (Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier par centre)
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Taux de participation des centres à l'expérimentation (Nombre de dossiers reçus par le service de néphrologie du CHU de Montpellier par centre)
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence ou en visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de réunions de concertation pluridisciplinaire réalisées sans visioconférence ou en visioconférence entre le centre de dialyse et le CHU de Montpellier
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre le rendez-vous de consultation et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Délai moyen entre le rendez-vous de consultation et la clôture du dossier (soit une inscription définitive, soit une contre-indication définitive, soit une contre-indication temporaire > 4mois
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients insuffisants rénaux non dialysés inscrits en préemption sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale
Délai: 1 an, jusqu'à la fin des études
|
Nombre de patients insuffisants rénaux non dialysés inscrits en préemption sur la liste d'attente nationale de transplantation rénale
|
1 an, jusqu'à la fin des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .