Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawiona dostępność do listy przeszczepów nerki (2ALTR)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Projekt eksperymentalny ARS: poprawa dostępności do listy przeszczepów nerek

W 2014 roku „Stany Generalne ds. Nerek” pozwoliły na ocenę sytuacji dotyczącej leczenia przewlekłej choroby nerek na terenie kraju. Była Langwedocja-Roussillon stała się jednym z francuskich regionów o wysokim stosunku dializ do przeszczepów w porównaniu z innymi regionami. Duże znaczenie miały również różnice w dostępności do listy przeszczepów nerki. W byłym regionie Langwedocja-Roussillon liczba pacjentów na liście przeszczepów nerki była niższa niż średnia krajowa (18,9 vs. 24,1%, odpowiednio wg raportu REIN 2015).

W 2015 r. Regionalna Agencja Zdrowia (ARS) ex-Langwedocja-Roussillon opublikowała propozycje poprawy opieki zdrowotnej nad pacjentem w przewlekłej schyłkowej niewydolności nerek oraz ułatwienia dostępu do krajowej listy oczekujących na przeszczep nerki (CRISTAL).

Aby zwiększyć dostępność krajowej listy oczekujących na przeszczep nerki poprzez poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentem, nasz projekt opiera się na stworzeniu wzmocnionej wymiany między specjalistami szpitalnej służby nefrologicznej, oddziałami dializ i liberalnymi nefrologami. Obejmuje to regularne spotkania nefrologów dializacyjnych i nefrologów CHU. Propozycje do tego projektu były następujące:

  1. organizowanie multidyscyplinarnych spotkań konsultacyjnych między specjalistami ds. transplantacji i dializ
  2. stworzenie platformy wymiany i narzędzi komunikacyjnych zbudowanych na wzór telemedycyny (COVOTEM), wspólnych dla oddziałów nefrologicznych Uniwersyteckiego Centrum Szpitala, stacji dializ.

To nowe urządzenie do leczenia przewlekłej schyłkowej niewydolności nerek powinno zwiększyć liczbę pacjentów na krajowej liście oczekujących na przeszczep nerki. Powinno to również umożliwić skrócenie czasu pomiędzy: po pierwsze wysłaniem pliku rejestracji wstępnej do przeszczepu w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier a rejestracją, a po drugie pomiędzy dializą a rejestracją. Lista oczekujących.

Badacze mają nadzieję, że ten eksperyment zwiększy liczbę rejestracji na Krajowej Liście Oczekujących na Transplantację Nerki (CRISTAL). Wdrożenie tego innowacyjnego narzędzia powinno ułatwić komunikację między stacjami dializ nefrologów a nefrologami CHU Montpellier oraz przyspieszyć proces rejestracji na Krajowej Liście Oczekujących na Przeszczep Nerki.

Jeśli ta platforma okaże się łatwa w użyciu, a kryteria oceny projektu wykażą znaczące wyniki, platforma będzie mogła zostać wykorzystana do monitorowania pacjentów po przeszczepie. Rzeczywiście, dane pacjentów, którzy wykonują naprzemienną obserwację, byłyby dostępne dla kierujących nefrologów i dla ośrodka transplantacyjnego. Dalszy rozwój platformy pozwoliłby na stworzenie trybu komunikacji za pośrednictwem tej platformy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel główny: Ewolucja liczby pacjentów dializowanych lub niedializowanych w byłym regionie Langwedocja-Roussillon, przystępujących w ciągu roku do oceny przedtransplantacyjnej w celu wpisania na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki (CRISTAL).

Cele drugorzędne:

  • Ewolucja czasu oczekiwania pacjentów na wpis na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki (CRISTAL)
  • W przypadku incydentów: Ewolucja czasu między dializą a datą rejestracji na liście oczekujących na przeszczep lub datą decyzji o tymczasowym lub ostatecznym przeciwwskazaniu przez nefrologów CHU Montpellier.
  • Ewolucja opóźnień między datą otrzymania pliku rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego a datą zamknięcia pliku (albo ostateczny wpis, ostateczne przeciwwskazanie, albo tymczasowe przeciwwskazanie > 4 miesiące)
  • Ewolucja liczby multidyscyplinarnych spotkań konsultacyjnych prowadzonych bez wideokonferencji i wideokonferencji między stacją dializ a Szpitalem Uniwersyteckim Montpellier
  • Ocena wymiany między profesjonalistami zaangażowanymi w przebieg opieki nad pacjentem z przewlekłą schyłkową niewydolnością nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dializowani lub niedializowani ze schyłkową niewydolnością nerek, kwalifikujący się do oceny przed przeszczepem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani lub niedializowani z przewlekłą niewydolnością nerek z GFR < 20 ml/min kwalifikujący się do przeszczepu
  • Pacjent chcący rozpocząć proces rejestracji przy przeszczepie
  • Wyrażenie zgody przez Pacjenta na przekazanie jego danych za pośrednictwem platformy elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent już zapisany
  • Pacjent z patologią, której oczekiwana długość życia wynosi mniej niż dwa lata
  • Pacjent z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów dializowanych lub niedializowanych przystępujących do oceny przedtransplantacyjnej w celu wpisania na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki (CRISTAL).
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów dializowanych lub niedializowanych przystępujących do oceny przedtransplantacyjnej w celu wpisania na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki (CRISTAL).
1 rok, do końca studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba plików otrzymanych przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier na platformie COVOTEM
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba plików otrzymanych przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier na platformie COVOTEM
1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów dializowanych, u których wykonano ocenę przed przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów dializowanych, u których wykonano ocenę przed przeszczepem
1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów niedializowanych, którzy zostali poddani ocenie przed przeszczepem
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów niedializowanych, którzy zostali poddani ocenie przed przeszczepem
1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów z tymczasowymi lub ostatecznymi przeciwwskazaniami
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba pacjentów z tymczasowymi lub ostatecznymi przeciwwskazaniami
1 rok, do końca studiów
Średni czas między dializą pacjenta a otrzymaniem pliku rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Średni czas między dializą pacjenta a otrzymaniem pliku rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
1 rok, do końca studiów
Średni okres między otrzymaniem dokumentacji rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier a wizytą konsultacyjną w celu rejestracji
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Średni okres między otrzymaniem dokumentacji rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier a wizytą konsultacyjną w celu rejestracji
1 rok, do końca studiów
Średni okres między otrzymaniem pliku rejestracji wstępnej
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Średni okres między otrzymaniem pliku rejestracji wstępnej przez oddział nefrologii CHU w Montpellier a zamknięciem pliku (albo ostateczny wpis, ostateczne przeciwwskazanie, albo tymczasowe przeciwwskazanie > 4 miesiące)
1 rok, do końca studiów
Wskaźnik udziału ośrodków w eksperymencie (liczba plików otrzymanych przez oddział nefrologii Uniwersyteckiego Centrum Szpitala w Montpellier na ośrodek)
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Wskaźnik udziału ośrodków w eksperymencie (liczba plików otrzymanych przez oddział nefrologii Uniwersyteckiego Centrum Szpitala w Montpellier na ośrodek)
1 rok, do końca studiów
Liczba multidyscyplinarnych spotkań konsultacyjnych przeprowadzonych bez wideokonferencji lub wideokonferencji między stacją dializ a Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba multidyscyplinarnych spotkań konsultacyjnych przeprowadzonych bez wideokonferencji lub wideokonferencji między stacją dializ a Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier
1 rok, do końca studiów
Średni okres między wizytą konsultacyjną a zamknięciem akt (albo ostateczny wpis, ostateczne przeciwwskazanie, albo tymczasowe przeciwwskazanie > 4 miesiące
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Średni okres między wizytą konsultacyjną a zamknięciem akt (albo ostateczny wpis, ostateczne przeciwwskazanie, albo tymczasowe przeciwwskazanie > 4 miesiące
1 rok, do końca studiów
Liczba niedializowanych pacjentów z niewydolnością nerek wpisanych prewencyjnie na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki
Ramy czasowe: 1 rok, do końca studiów
Liczba niedializowanych pacjentów z niewydolnością nerek wpisanych prewencyjnie na krajową listę oczekujących na przeszczep nerki
1 rok, do końca studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj