- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03934554
Accesibilidad mejorada a la lista de trasplantes renales (2ALTR)
Proyecto de Experimentación ARS: Mejorando la Accesibilidad a la Lista de Trasplantes Renales
En 2014, los “Estados Generales del Riñón” han permitido evaluar la situación en cuanto al manejo de la enfermedad renal crónica en el territorio nacional. Ex-Languedoc-Roussillon se ha convertido en una de las regiones francesas con una alta relación diálisis/trasplante en comparación con otras regiones. Las disparidades en la accesibilidad a la lista de trasplantes de riñón también fueron muy importantes. En la Región ex-Languedoc-Roussillon, el número de pacientes en lista de trasplante renal fue inferior a la media nacional (18,9 vs. 24,1%, respectivamente, según el informe REIN 2015).
En 2015, la Agencia Regional de Salud (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, ha publicado propuestas para mejorar la atención sanitaria del paciente en insuficiencia renal crónica terminal, y la accesibilidad a la lista de espera nacional para trasplante renal (CRISTAL).
Para aumentar la accesibilidad a la lista de espera nacional de trasplante renal mejorando la atención sanitaria del paciente, nuestro proyecto se basa en la creación de una conexión de intercambio reforzada entre los profesionales de los servicios de nefrología del hospital, las unidades de diálisis y los nefrólogos liberales. Esto incluirá reuniones periódicas entre nefrólogos de diálisis y nefrólogos de CHU. Las propuestas para este proyecto fueron:
- organizar reuniones de consulta multidisciplinares entre profesionales de trasplante y diálisis
- configurar una plataforma de intercambio y herramientas de comunicación construida sobre el modelo de telemedicina (COVOTEM), común a los servicios de nefrología del Centro Hospitalario Universitario, unidades de diálisis.
Este nuevo dispositivo para el manejo de la insuficiencia renal crónica terminal debería incrementar el número de pacientes en lista de espera de trasplante renal a nivel nacional. También debería permitir reducir el tiempo entre: en primer lugar, el envío del expediente de preinscripción al trasplante en el Hospital Universitario de Montpellier y el registro, y en segundo lugar, entre la diálisis y el registro. Lista de espera.
Los investigadores esperan que este experimento aumente el número de registros en la Lista de Espera Nacional de Trasplante de Riñón (CRISTAL). La implementación de esta innovadora herramienta debería facilitar la comunicación entre los nefrólogos de los centros de diálisis y los nefrólogos del CHU Montpellier, y acelerar el proceso de registro en la Lista de Espera Nacional de Trasplante de Riñón.
Si esta plataforma demuestra ser fácil de usar y si los criterios de evaluación del proyecto muestran resultados significativos, la plataforma podría usarse para monitorear pacientes en postrasplante. De hecho, los datos de los pacientes que realizan un seguimiento alternado estarían disponibles para los nefrólogos de referencia y para el centro de trasplante. El mayor desarrollo de la plataforma permitiría crear un modo de comunicación a través de esta plataforma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: Evolución del número de pacientes, dializados o no dializados en la Región ex-Languedoc-Roussillon, que accedieron durante el año, a una evaluación pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).
Objetivos secundarios:
- Evolución de los tiempos de espera de los pacientes para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL)
- Para casos incidentes: Evolución del tiempo entre diálisis, y la fecha de alta en lista de espera de trasplante o la fecha de decisión de contraindicación temporal o definitiva por parte de los nefrólogos CHU Montpellier.
- Evolución de los retrasos entre la fecha de recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario y la fecha de cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
- Evolución del número de reuniones de consulta multidisciplinar realizadas sin videoconferencia y videoconferencia entre el centro de diálisis y el Hospital Universitario de Montpellier
- Evaluación de intercambios entre profesionales involucrados en el curso del cuidado del paciente en insuficiencia renal crónica terminal
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uh Montpellier
-
Contacto:
- Coralie CHAMPION, ARC
- Número de teléfono: 33 04 67 33 03 64
- Correo electrónico: c-champion@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en diálisis o no diálisis con insuficiencia renal crónica con FG < 20ml/min elegibles para trasplante
- Paciente que desea iniciar el proceso de registro en el trasplante
- Paciente que da su consentimiento para la transmisión de sus datos a través de una plataforma electrónica
Criterio de exclusión:
- Paciente ya inscrito
- Paciente que presenta una patología con una esperanza de vida inferior a dos años
- Paciente con trastornos psiquiátricos graves o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes dializados o no dializados que acceden a una valoración pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de pacientes dializados o no dializados que acceden a una valoración pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).
|
1 año, hasta el final del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier en la plataforma COVOTEM
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier en la plataforma COVOTEM
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Número de pacientes en diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de pacientes en diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Número de pacientes sin diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de pacientes sin diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Número de pacientes con contraindicaciones temporales o definitivas
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de pacientes con contraindicaciones temporales o definitivas
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Periodo medio entre la diálisis del paciente y la recepción del expediente de prerregistro por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Periodo medio entre la diálisis del paciente y la recepción del expediente de prerregistro por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier y la cita de consulta para la inscripción
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier y la cita de consulta para la inscripción
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Plazo medio entre la recepción del expediente de preinscripción
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del CHU de Montpellier y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Tasa de participación de los centros en la experimentación (Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Centro Hospitalario Universitario de Montpellier por centro)
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Tasa de participación de los centros en la experimentación (Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Centro Hospitalario Universitario de Montpellier por centro)
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Número de reuniones de consulta multidisciplinaria realizadas sin videoconferencia o videoconferencia entre el centro de diálisis y el Centro Hospitalario Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de reuniones de consulta multidisciplinaria realizadas sin videoconferencia o videoconferencia entre el centro de diálisis y el Centro Hospitalario Universitario de Montpellier
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Periodo medio entre la cita de consulta y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Periodo medio entre la cita de consulta y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
|
1 año, hasta el final del estudio
|
|
Número de pacientes no dializados con insuficiencia renal incluidos de forma preventiva en la lista de espera nacional de trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
|
Número de pacientes no dializados con insuficiencia renal incluidos de forma preventiva en la lista de espera nacional de trasplante renal
|
1 año, hasta el final del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie DELMAS, Doctor, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .