Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Accesibilidad mejorada a la lista de trasplantes renales (2ALTR)

4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Proyecto de Experimentación ARS: Mejorando la Accesibilidad a la Lista de Trasplantes Renales

En 2014, los “Estados Generales del Riñón” han permitido evaluar la situación en cuanto al manejo de la enfermedad renal crónica en el territorio nacional. Ex-Languedoc-Roussillon se ha convertido en una de las regiones francesas con una alta relación diálisis/trasplante en comparación con otras regiones. Las disparidades en la accesibilidad a la lista de trasplantes de riñón también fueron muy importantes. En la Región ex-Languedoc-Roussillon, el número de pacientes en lista de trasplante renal fue inferior a la media nacional (18,9 vs. 24,1%, respectivamente, según el informe REIN 2015).

En 2015, la Agencia Regional de Salud (ARS) ex-Languedoc-Roussillon, ha publicado propuestas para mejorar la atención sanitaria del paciente en insuficiencia renal crónica terminal, y la accesibilidad a la lista de espera nacional para trasplante renal (CRISTAL).

Para aumentar la accesibilidad a la lista de espera nacional de trasplante renal mejorando la atención sanitaria del paciente, nuestro proyecto se basa en la creación de una conexión de intercambio reforzada entre los profesionales de los servicios de nefrología del hospital, las unidades de diálisis y los nefrólogos liberales. Esto incluirá reuniones periódicas entre nefrólogos de diálisis y nefrólogos de CHU. Las propuestas para este proyecto fueron:

  1. organizar reuniones de consulta multidisciplinares entre profesionales de trasplante y diálisis
  2. configurar una plataforma de intercambio y herramientas de comunicación construida sobre el modelo de telemedicina (COVOTEM), común a los servicios de nefrología del Centro Hospitalario Universitario, unidades de diálisis.

Este nuevo dispositivo para el manejo de la insuficiencia renal crónica terminal debería incrementar el número de pacientes en lista de espera de trasplante renal a nivel nacional. También debería permitir reducir el tiempo entre: en primer lugar, el envío del expediente de preinscripción al trasplante en el Hospital Universitario de Montpellier y el registro, y en segundo lugar, entre la diálisis y el registro. Lista de espera.

Los investigadores esperan que este experimento aumente el número de registros en la Lista de Espera Nacional de Trasplante de Riñón (CRISTAL). La implementación de esta innovadora herramienta debería facilitar la comunicación entre los nefrólogos de los centros de diálisis y los nefrólogos del CHU Montpellier, y acelerar el proceso de registro en la Lista de Espera Nacional de Trasplante de Riñón.

Si esta plataforma demuestra ser fácil de usar y si los criterios de evaluación del proyecto muestran resultados significativos, la plataforma podría usarse para monitorear pacientes en postrasplante. De hecho, los datos de los pacientes que realizan un seguimiento alternado estarían disponibles para los nefrólogos de referencia y para el centro de trasplante. El mayor desarrollo de la plataforma permitiría crear un modo de comunicación a través de esta plataforma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo principal: Evolución del número de pacientes, dializados o no dializados en la Región ex-Languedoc-Roussillon, que accedieron durante el año, a una evaluación pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).

Objetivos secundarios:

  • Evolución de los tiempos de espera de los pacientes para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL)
  • Para casos incidentes: Evolución del tiempo entre diálisis, y la fecha de alta en lista de espera de trasplante o la fecha de decisión de contraindicación temporal o definitiva por parte de los nefrólogos CHU Montpellier.
  • Evolución de los retrasos entre la fecha de recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario y la fecha de cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
  • Evolución del número de reuniones de consulta multidisciplinar realizadas sin videoconferencia y videoconferencia entre el centro de diálisis y el Hospital Universitario de Montpellier
  • Evaluación de intercambios entre profesionales involucrados en el curso del cuidado del paciente en insuficiencia renal crónica terminal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Uh Montpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes dializados o no dializados con insuficiencia renal terminal, elegibles para una evaluación previa al trasplante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en diálisis o no diálisis con insuficiencia renal crónica con FG < 20ml/min elegibles para trasplante
  • Paciente que desea iniciar el proceso de registro en el trasplante
  • Paciente que da su consentimiento para la transmisión de sus datos a través de una plataforma electrónica

Criterio de exclusión:

  • Paciente ya inscrito
  • Paciente que presenta una patología con una esperanza de vida inferior a dos años
  • Paciente con trastornos psiquiátricos graves o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes dializados o no dializados que acceden a una valoración pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes dializados o no dializados que acceden a una valoración pretrasplante para su alta en la lista de espera nacional de trasplante renal (CRISTAL).
1 año, hasta el final del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier en la plataforma COVOTEM
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier en la plataforma COVOTEM
1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes en diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes en diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes sin diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes sin diálisis que tuvieron una evaluación previa al trasplante
1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes con contraindicaciones temporales o definitivas
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes con contraindicaciones temporales o definitivas
1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la diálisis del paciente y la recepción del expediente de prerregistro por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la diálisis del paciente y la recepción del expediente de prerregistro por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier
1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier y la cita de consulta para la inscripción
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del Hospital Universitario de Montpellier y la cita de consulta para la inscripción
1 año, hasta el final del estudio
Plazo medio entre la recepción del expediente de preinscripción
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la recepción del expediente de preinscripción por el servicio de nefrología del CHU de Montpellier y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
1 año, hasta el final del estudio
Tasa de participación de los centros en la experimentación (Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Centro Hospitalario Universitario de Montpellier por centro)
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Tasa de participación de los centros en la experimentación (Número de expedientes recibidos por el servicio de nefrología del Centro Hospitalario Universitario de Montpellier por centro)
1 año, hasta el final del estudio
Número de reuniones de consulta multidisciplinaria realizadas sin videoconferencia o videoconferencia entre el centro de diálisis y el Centro Hospitalario Universitario de Montpellier
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de reuniones de consulta multidisciplinaria realizadas sin videoconferencia o videoconferencia entre el centro de diálisis y el Centro Hospitalario Universitario de Montpellier
1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la cita de consulta y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Periodo medio entre la cita de consulta y el cierre del expediente (ya sea una inscripción definitiva, una contraindicación definitiva o una contraindicación temporal > 4 meses)
1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes no dializados con insuficiencia renal incluidos de forma preventiva en la lista de espera nacional de trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año, hasta el final del estudio
Número de pacientes no dializados con insuficiencia renal incluidos de forma preventiva en la lista de espera nacional de trasplante renal
1 año, hasta el final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir