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腎移植リストへのアクセシビリティの向上 (2ALTR)

2020年6月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

ARS 実験プロジェクト: 腎移植リストへのアクセシビリティの向上

2014 年、「腎臓総局」は、国内の慢性腎臓病の管理に関する状況を評価することを許可しました。 旧ラングドック・ルシヨン地方は、他の地域に比べて透析・移植率が高いフランスの地域の一つとして浮上しています。 腎移植リストへのアクセシビリティの格差も非常に重要でした. 旧ラングドック・ルシヨン地方では、腎移植リストの患者数は全国平均よりも少なかった (18.9 対 24.1%、 それぞれ、REIN 2015 レポートによると)。

2015 年、地域保健庁 (ARS) 元ラングドック ルシヨンは、慢性末期腎不全の患者の医療を改善し、全国の腎移植待機リスト (CRISTAL) へのアクセスを改善するための提案を発表しました。

患者のヘルスケアを改善することにより、全国の腎移植待機リストへのアクセスを増やすために、私たちのプロジェクトは、病院の腎臓サービスの専門家、透析ユニット、リベラルな腎臓専門医の間の強化された交換接続の作成に基づいています。 これには、透析腎臓専門医と CHU 腎臓専門医の間で定期的にミーティングを行うことも含まれます。 このプロジェクトの提案は次のとおりです。

  1. 移植と透析の専門家の間で学際的な協議会を開催する
  2. 大学病院センターの腎臓科、透析ユニットに共通する、遠隔医療(COVOTEM)のモデルに基づいて構築された交換プラットフォームとコミュニケーションツールを設定します。

慢性末期腎不全の管理のためのこの新しいデバイスは、全国の腎移植待機リストに載っている患者の数を増やすはずです。 また、モンペリエ大学病院での移植と登録への事前登録ファイルの送信と、透析と登録の間の時間の短縮も可能にする必要があります。 順番待ちリスト。

研究者は、この実験が全国腎臓移植待機リスト (CRISTAL) への登録数を増やすことを望んでいます。 この革新的なツールの実装により、腎臓専門医の透析センターと CHU モンペリエの腎臓専門医の間のコミュニケーションが促進され、National Kidney Transplantation Waitlist への登録プロセスが加速するはずです。

このプラットフォームが使いやすいことが証明され、プロジェクトの評価基準が重要な結果を示した場合、プラットフォームは移植後の患者を監視するために使用できます。実際、交互にフォローアップを行った患者のデータは、紹介元の腎臓専門医と移植センターが利用できます。 プラットフォームのさらなる開発により、このプラットフォームを介した通信モードを作成できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

主な目的: 国の腎移植待機リスト (CRISTAL) への登録のための移植前評価に、年間を通じて加入している旧ラングドック・ルシヨン地域で透析されているか透析されていない患者の数の推移。

副次的な目的:

  • 全国の腎移植待機リストに登録するための患者の待ち時間の推移 (CRISTAL)
  • インシデントケースの場合:透析までの時間の推移、および移植待機リストへの登録日、または腎臓専門医 CHU Montpellier による一時的または最終的な禁忌の決定日。
  • 大学病院の腎臓部門による事前登録ファイルの受信日とファイルの締め切り日との間の遅延の進展(最終的な碑文、最終的な禁忌、または一時的な禁忌のいずれか> 4か月)
  • 透析センターとモンペリエ大学病院の間でビデオ会議およびビデオ会議なしで実施された集学的なコンサルテーション ミーティングの数の推移
  • 慢性末期腎不全患者のケアに携わる専門家間の交流の評価

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-末期腎不全で透析されているか透析されていない患者、移植前評価の対象

説明

包含基準:

  • -移植に適格なGFR <20ml / minの慢性腎不全の透析または非透析患者
  • 移植時に登録プロセスを開始したい患者
  • 患者が電子プラットフォームを介して自分のデータを送信することに同意する

除外基準:

  • 患者はすでに登録されています
  • -平均余命が2年未満の病理を有する患者
  • 深刻な精神障害、または認知症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全国の腎移植待機リスト(CRISTAL)に登録するための移植前評価に応じて、透析された、または透析されていない患者の数。
時間枠:1年間、留学終了まで
全国の腎移植待機リスト(CRISTAL)に登録するための移植前評価に応じて、透析された、または透析されていない患者の数。
1年間、留学終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンペリエ大学病院の腎臓科が COVOTEM プラットフォームで受信したファイルの数
時間枠:1年間、留学終了まで
モンペリエ大学病院の腎臓科が COVOTEM プラットフォームで受信したファイルの数
1年間、留学終了まで
移植前評価を受けた透析患者数
時間枠:1年間、留学終了まで
移植前評価を受けた透析患者数
1年間、留学終了まで
移植前評価を受けた非透析患者の数
時間枠:1年間、留学終了まで
移植前評価を受けた非透析患者の数
1年間、留学終了まで
一時的または決定的な禁忌の患者数
時間枠:1年間、留学終了まで
一時的または決定的な禁忌の患者数
1年間、留学終了まで
患者の透析からモンペリエ大学病院の腎臓科による事前登録ファイルの受信までの平均期間
時間枠:1年間、留学終了まで
患者の透析からモンペリエ大学病院の腎臓科による事前登録ファイルの受信までの平均期間
1年間、留学終了まで
モンペリエ大学病院の腎臓科が事前登録ファイルを受け取ってから登録のための診察予約までの平均期間
時間枠:1年間、留学終了まで
モンペリエ大学病院の腎臓科が事前登録ファイルを受け取ってから登録のための診察予約までの平均期間
1年間、留学終了まで
事前登録ファイルの平均受信間隔
時間枠:1年間、留学終了まで
モンペリエのCHUの腎臓部門による事前登録ファイルの受信とファイルの閉鎖との間の平均期間(最終的な碑文、決定的な禁忌、または一時的な禁忌のいずれか> 4か月)
1年間、留学終了まで
実験へのセンターの参加率 (モンペリエ大学病院センターの腎臓科がセンターごとに受け取ったファイルの数)
時間枠:1年間、留学終了まで
実験へのセンターの参加率 (モンペリエ大学病院センターの腎臓科がセンターごとに受け取ったファイルの数)
1年間、留学終了まで
透析センターとモンペリエ大学病院センターの間でビデオ会議またはビデオ会議なしで実施された集学的なコンサルテーション ミーティングの数
時間枠:1年間、留学終了まで
透析センターとモンペリエ大学病院センターの間でビデオ会議またはビデオ会議なしで実施された集学的なコンサルテーション ミーティングの数
1年間、留学終了まで
診察の予約からファイルの閉鎖までの平均期間(最終的な登録、最終的な禁忌、または一時的な禁忌のいずれか> 4か月)
時間枠:1年間、留学終了まで
診察の予約からファイルの閉鎖までの平均期間(最終的な登録、最終的な禁忌、または一時的な禁忌のいずれか> 4か月)
1年間、留学終了まで
全国の腎移植待機リストに先制的に登録された腎不全の非透析患者の数
時間枠:1年間、留学終了まで
全国の腎移植待機リストに先制的に登録された腎不全の非透析患者の数
1年間、留学終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年11月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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