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Verbesserter Zugriff auf die Nierentransplantationsliste (2ALTR)

4. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

ARS Experimentation Project: Verbesserung des Zugangs zur Nierentransplantationsliste

Im Jahr 2014 haben die "States General of Kidney" zugelassen, die Situation in Bezug auf die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen auf dem Staatsgebiet zu bewerten. Ex-Languedoc-Roussillon hat sich im Vergleich zu anderen Regionen zu einer der französischen Regionen mit einem hohen Verhältnis von Dialyse / Transplantation entwickelt. Unterschiede in der Zugänglichkeit der Nierentransplantationsliste waren ebenfalls sehr wichtig. In der Region Ex-Languedoc-Roussillon lag die Zahl der Patienten auf der Nierentransplantationsliste unter dem nationalen Durchschnitt (18,9 vs. 24,1 %, bzw. laut Bericht REIN 2015).

Im Jahr 2015 hat die Regionale Gesundheitsbehörde (ARS) ex-Languedoc-Roussillon Vorschläge zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium und zur Aufnahme in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen (CRISTAL) veröffentlicht.

Um den Zugang zu den nationalen Wartelisten für Nierentransplantationen durch Verbesserung der Gesundheitsversorgung der Patienten zu verbessern, basiert unser Projekt auf der Schaffung einer verstärkten Austauschverbindung zwischen den Fachleuten der nephrologischen Dienste des Krankenhauses, Dialyseeinheiten und liberalen Nephrologen. Dazu gehören regelmäßige Treffen zwischen Dialyse-Nephrologen und CHU-Nephrologen. Die Vorschläge für dieses Projekt waren:

  1. multidisziplinäre Beratungstreffen zwischen Transplantations- und Dialysefachleuten zu organisieren
  2. Einrichtung einer Austauschplattform und Kommunikationstools nach dem Vorbild der Telemedizin (COVOTEM), die den nephrologischen Abteilungen des Universitätsklinikums und den Dialyseeinheiten gemeinsam sind.

Dieses neue Gerät zur Behandlung von chronischem Nierenversagen im Endstadium dürfte die Zahl der Patienten auf der nationalen Warteliste für Nierentransplantationen erhöhen. Es sollte auch möglich sein, die Zeit zu verkürzen zwischen: erstens der Zusendung der Vorregistrierungsdatei zur Transplantation im Universitätskrankenhaus Montpellier und der Registrierung und zweitens zwischen der Dialyse und der Registrierung Warteliste.

Die Forscher hoffen, dass dieses Experiment die Zahl der Registrierungen auf der National Kidney Transplantation Waitlist (CRISTAL) erhöhen wird. Die Implementierung dieses innovativen Tools sollte die Kommunikation zwischen Nephrologen-Dialysezentren und Nephrologen der CHU Montpellier erleichtern und den Prozess der Registrierung auf der nationalen Warteliste für Nierentransplantationen beschleunigen.

Wenn sich diese Plattform als einfach zu bedienen erweist und die Bewertungskriterien des Projekts signifikante Ergebnisse zeigen, könnte die Plattform dann zur Überwachung von Patienten nach der Transplantation verwendet werden. Tatsächlich würden die Daten von Patienten, die eine alternierende Nachsorge durchführen, für die zuweisenden Nephrologen und für das Transplantationszentrum verfügbar sein. Die Weiterentwicklung der Plattform würde es ermöglichen, eine Art der Kommunikation über diese Plattform zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Entwicklung der Zahl der dialysierten oder nicht dialysierten Patienten in der Region Ex-Languedoc-Roussillon, die im Laufe des Jahres einer Prätransplantationsbewertung für die Aufnahme in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen (CRISTAL) beitreten.

Sekundäre Ziele:

  • Entwicklung der Patientenwartezeiten für die Registrierung auf der nationalen Warteliste für Nierentransplantationen (CRISTAL)
  • Bei Zwischenfällen: Entwicklung der Zeit zwischen der Dialyse und dem Datum der Registrierung auf der Warteliste für Transplantationen oder dem Datum der Entscheidung über eine vorübergehende oder endgültige Kontraindikation durch die Nephrologen der CHU Montpellier.
  • Entwicklung der Verzögerungen zwischen dem Datum des Eingangs der Vorregistrierungsakte bei der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums und dem Abschlussdatum der Akte (entweder eine endgültige Aufnahme, eine endgültige Kontraindikation oder eine vorübergehende Kontraindikation > 4 Monate)
  • Entwicklung der Anzahl multidisziplinärer Beratungsgespräche ohne Videokonferenz und Videokonferenz zwischen dem Dialysezentrum und dem Universitätskrankenhaus Montpellier
  • Bewertung des Austauschs zwischen Fachleuten, die an der Versorgung des Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium beteiligt sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dialysierte oder nicht dialysierte Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die für eine Beurteilung vor der Transplantation in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialyse- oder Nichtdialysepatienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer GFR < 20 ml / min, die für eine Transplantation geeignet sind
  • Patient, der den Registrierungsprozess bei der Transplantation starten möchte
  • Einwilligung des Patienten zur Übermittlung seiner Daten über eine elektronische Plattform

Ausschlusskriterien:

  • Patient bereits eingeschrieben
  • Patient mit einer Pathologie mit einer Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren
  • Patient mit schweren psychiatrischen Störungen oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der dialysierten oder nicht dialysierten Patienten, die sich einer Voruntersuchung zur Aufnahme in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen (CRISTAL) unterzogen haben.
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der dialysierten oder nicht dialysierten Patienten, die sich einer Voruntersuchung zur Aufnahme in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen (CRISTAL) unterzogen haben.
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier auf der COVOTEM-Plattform erhaltenen Dateien
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der von der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier auf der COVOTEM-Plattform erhaltenen Dateien
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Dialysepatienten, die vor der Transplantation untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Dialysepatienten, die vor der Transplantation untersucht wurden
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Nicht-Dialysepatienten, die vor der Transplantation untersucht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Nicht-Dialysepatienten, die vor der Transplantation untersucht wurden
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Patienten mit vorübergehenden oder endgültigen Kontraindikationen
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Patienten mit vorübergehenden oder endgültigen Kontraindikationen
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen der Dialyse des Patienten und dem Erhalt der Vorregistrierungsdatei durch die nephrologische Abteilung des Universitätsklinikums Montpellier
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen der Dialyse des Patienten und dem Erhalt der Vorregistrierungsdatei durch die nephrologische Abteilung des Universitätsklinikums Montpellier
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Eingang der Vorregistrierungsdatei bei der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier und dem Beratungstermin für die Registrierung
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Eingang der Vorregistrierungsdatei bei der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier und dem Beratungstermin für die Registrierung
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Eingang der Vorregistrierungsdatei
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Eingang der Vorregistrierungsakte bei der Abteilung für Nephrologie der CHU von Montpellier und dem Schließen der Akte (entweder eine endgültige Aufnahme, eine endgültige Kontraindikation oder eine vorübergehende Kontraindikation > 4 Monate)
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Beteiligungsquote der Zentren am Experiment (Anzahl der von der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier erhaltenen Akten pro Zentrum)
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Beteiligungsquote der Zentren am Experiment (Anzahl der von der Abteilung für Nephrologie des Universitätsklinikums Montpellier erhaltenen Akten pro Zentrum)
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der multidisziplinären Beratungsgespräche, die ohne Videokonferenzen oder Videokonferenzen zwischen dem Dialysezentrum und dem Montpellier University Hospital Center durchgeführt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der multidisziplinären Beratungsgespräche, die ohne Videokonferenzen oder Videokonferenzen zwischen dem Dialysezentrum und dem Montpellier University Hospital Center durchgeführt wurden
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Beratungstermin und dem Schließen der Akte (entweder definitive Aufnahme, definitive Kontraindikation oder vorübergehende Kontraindikation > 4 Monate
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Durchschnittlicher Zeitraum zwischen dem Beratungstermin und dem Schließen der Akte (entweder definitive Aufnahme, definitive Kontraindikation oder vorübergehende Kontraindikation > 4 Monate
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Nicht-Dialysepatienten mit Niereninsuffizienz, die präventiv in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr, bis zum Ende des Studiums
Anzahl der Nicht-Dialysepatienten mit Niereninsuffizienz, die präventiv in die nationale Warteliste für Nierentransplantationen aufgenommen wurden
1 Jahr, bis zum Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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