이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식 치료를 위한 경구 코르티코스테로이드(OCS)의 감량에 관한 전문가 진술

2021년 3월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi: 천식 치료를 위한 경구 코르티코스테로이드(OCS)의 감량에 관한 전문가 진술: 델파이 합의 연구

이 연구의 목적은 Delphi 방법을 사용하여 천식 치료의 혁신을 대표하는 전문가 패널을 구성하고 동료 평가를 위해 이 패널에서 중증 천식 환자의 OCS 테이퍼링(및 하위 주제)에 관한 권장 사항을 자유롭게 수집하고 마지막으로 패널 전체의 각 진술에 대한 합의 수준을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일련의 익명 설문지가 전문가 패널에게 관리됩니다. 관리되는 각 설문지는 다음 라운드를 수행하기 전에 전문가에게 다시 제시되는 일련의 정보로 이어집니다. 초기 브레인스토밍 설문지는 본질적으로 개방적이며 개별 전문가가 동료의 평가를 받고 싶어하는 진술을 생성하는 데 사용됩니다. 후속 순위 설문지에서는 각 전문가가 미리 정의된 리커트 척도에 따라 각 진술의 순위를 매기도록 요구합니다. 일련의 순위 설문지는 전자적으로 관리되며 중지 규칙이 충족되거나 허용된 최대 라운드 수에 도달할 때까지 계속됩니다(본 연구의 경우 3라운드로 제한됨).

전문가는 공개 모집에 대한 초대 또는 응답으로 모집됩니다(본 선언의 끝에 있는 자격 기준 및 URL 참조).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Carey Suehs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문가 패널에는 폐병 전문의, 내분비 전문의, 알레르기 전문의, 소아과 전문의 및 류마티스 전문의가 포함될 수 있습니다. 또한 환자 옹호 단체 대표도 초대됩니다. 잠재적인 전문가는 이 연구 등록 끝에 있는 링크를 통해 공개 초대에 응답할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 전문가는 폐질환 전문의/호흡기 질환 전문의, 알레르기 전문의, 내분비 전문의, 소아과 의사, 류마티스 전문의 또는 환자 옹호 단체 대표입니다.
  • 관련된 모든 임상의는 매주 환자를 관리해야 하며 경구 코르티코스테로이드 중단/감량 후 질병 관리에 대한 임상 경험이 있어야 합니다.
  • 환자 옹호 단체 대표는 관련 환자 그룹을 대표해야 합니다(및 해당 그룹에 대한 연락처 정보 제공).

제외 기준:

  • 현재 제약 회사에 고용되어 있거나 향후 12개월 내에 그러한 고용을 할 예정입니다.
  • 제약 회사 소유권 또는 본 연구와의 기타 이해 상충

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전문가 패널

이 연구에 대한 참여는 폐 전문의, 내분비 전문의, 알레르기 전문의, 소아과 전문의 및 류마티스 전문의를 포함한 전문가 그룹에게 제안됩니다. 또한 환자 옹호 단체 대표도 초대됩니다.

자격 기준(아래 섹션 참조)을 충족하는 전문가가 참여하도록 초대됩니다. 자세한 내용은 이 선언문 끝에 있는 URL 링크를 통해 확인할 수 있습니다.
다른: 브레인스토밍 1
동료 평가를 위해 전문가 추천서가 수집됩니다.
다른: 랭킹 1라운드
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.
다른: 랭킹 2라운드
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.
다른: 랭킹 3라운드
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 합의를 달성한 권고문의 수
기간: 약 5개월
전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "동의" 또는 "강력히 동의"를 나타내면 긍정적인 합의가 이루어진 것입니다.
약 5개월
부정적인 합의에 도달한 권고문의 수
기간: 약 5개월
전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "동의하지 않음" 또는 "매우 동의하지 않음"을 나타내면 긍정적인 합의가 이루어진 것입니다.
약 5개월
중립성에 대한 합의에 도달한 권고문의 수
기간: 약 5개월
전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "중립적"이라고 표시하면 중립성에 대한 합의가 충족된 것입니다.
약 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1라운드 순위를 매긴 후 중지 규칙을 충족하는 문장의 수입니다.
기간: 약 5개월
전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
약 5개월
2차 순위 결정 후 중지 규칙을 충족하는 진술의 수.
기간: 약 5개월
전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
약 5개월
3라운드 순위를 매긴 후 중지 규칙을 충족하는 진술의 수입니다.
기간: 약 5개월
전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
약 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

수사관

  • 연구 책임자: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 게시 시점에 적절한 공개 플랫폼에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

익명화된 데이터는 게시 시점에 적절한 공개 플랫폼에서 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

브레인스토밍 1에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다