Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expertutlåtanden om nedtrappning av orala kortikosteroider (OCS) för behandling av astma

22 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi: Expertutlåtanden angående nedtrappningen av orala kortikosteroider (OCS) för behandling av astma: En konsensusstudie från Delphi

Syftet med denna studie är att använda Delphi-metoden för att sammansätta en expertpanel som representerar innovation inom astmabehandling, för att samla in fritt föreslagna rekommendationsutlåtanden om OCS-nedskärning (och underämnen) bland patienter med svår astma från denna panel för kamratutvärdering, och slutligen att bestämma nivån av konsensus för varje uttalande från panelen som helhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En serie anonyma frågeformulär kommer att administreras till en expertpanel. Varje enkät som administreras resulterar i en mängd information som återpresenteras för experterna innan nästa omgång genomförs. De första brainstorming-enkäterna är öppna till sin natur och används för att generera påståenden som enskilda experter skulle vilja se utvärderade av sina kamrater. Efterföljande rankningsfrågeformulär kräver att varje expert rangordnar varje påstående enligt en fördefinierad likert-skala. Frågeformulär för serierankning administreras elektroniskt och fortsätter tills stoppreglerna uppfylls, eller det maximala antalet tillåtna omgångar har uppnåtts (begränsat till tre omgångar för den aktuella studien).

Experter rekryteras genom inbjudan eller svar på öppen utlysning (se behörighetskriterier och webbadress i slutet av denna förklaring.)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Carey Suehs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I expertpanelen kan ingå lungläkare, endokrinologer, allergiker, barnläkare och reumatologer. Dessutom kommer företrädare för patientorganisationer att bjudas in. Potentiella experter kan svara på öppen inbjudan via länken i slutet av denna studieregistrering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Experten är antingen en lungläkare/respiratorisk specialist, en allergiker, en endokrinolog, en barnläkare, en reumatolog eller en företrädare för patientorganisationen.
  • Alla inblandade läkare måste behandla patienter veckovis och ha klinisk erfarenhet av att hantera sjukdomar efter oralt uttag/nedskärning av kortikosteroider.
  • Representanter för patientorganisationer måste representera en relevant patientgrupp (och tillhandahålla kontaktinformation för sin grupp)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande anställd av ett läkemedelsföretag, eller kommer att ha sådan anställning under de kommande 12 månaderna
  • Ägarskap i ett läkemedelsföretag eller någon annan intressekonflikt med denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Expertpanelen

Deltagande i denna studie kommer att föreslås för en grupp experter, inklusive lungläkare, endokrinologer, allergiker, barnläkare och reumatologer. Dessutom kommer företrädare för patientorganisationer att bjudas in.

Experter som uppfyller behörighetskriterierna (se avsnitt nedan) inbjuds att delta. Ytterligare information finns tillgänglig via URL-länken i slutet av denna förklaring.
Övrig: Brainstorming 1
Expertrekommendationer kommer att samlas in för kollegial utvärdering.
Övrig: Rankingomgång 1
Varje deltagare kommer att rangordna varje påstående med hjälp av en likert-skala: håller inte med -- håller inte med -- neutral -- håller med -- håller helt med.
Övrig: Rankingomgång 2
Varje deltagare kommer att rangordna varje påstående med hjälp av en likert-skala: håller inte med -- håller inte med -- neutral -- håller med -- håller helt med.
Övrig: Rankingomgång 3
Varje deltagare kommer att rangordna varje påstående med hjälp av en likert-skala: håller inte med -- håller inte med -- neutral -- håller med -- håller helt med.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet rekommendationsuttalanden som uppnår positiv konsensus
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger antingen "håller med" eller "instämmer starkt" för ett givet påstående, har en positiv konsensus uppnåtts.
Cirka månad 5
Antalet rekommendationsuttalanden som uppnår negativ konsensus
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger antingen "håller inte med" eller "håller inte med" för ett givet påstående, har en positiv konsensus uppnåtts.
Cirka månad 5
Antalet rekommendationsuttalanden som uppnår konsensus för neutralitet
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger "neutral" för ett givet uttalande, har en konsensus för neutralitet uppnåtts.
Cirka månad 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet påståenden som uppfyller stoppregeln efter rankingomgång 1.
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger samma poäng för ett givet uttalande, kommer inga efterföljande rangordningsomgångar för det uttalandet att utföras.
Cirka månad 5
Antalet påståenden som uppfyller stoppregeln efter rankningsomgång 2.
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger samma poäng för ett givet uttalande, kommer inga efterföljande rangordningsomgångar för det uttalandet att utföras.
Cirka månad 5
Antalet påståenden som uppfyller stoppregeln efter rankningsomgång 3.
Tidsram: Cirka månad 5
När >= 70 % av expertpanelen anger samma poäng för ett givet uttalande, kommer inga efterföljande rangordningsomgångar för det uttalandet att utföras.
Cirka månad 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

Utredare

  • Studierektor: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att delas på en lämplig offentlig plattform vid tidpunkten för publicering.

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserade uppgifter kommer att delas på en lämplig offentlig plattform vid tidpunkten för publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera