Заявления экспертов о снижении дозы пероральных кортикостероидов (ОКС) для лечения астмы
22 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
OCS-Tapering-Delphi: Экспертные заключения относительно снижения дозы пероральных кортикостероидов (OCS) для лечения астмы: консенсусное исследование Delphi
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы использовать метод Дельфи для сбора экспертной группы, представляющей инновации в лечении астмы, для сбора свободно предложенных рекомендательных заявлений о снижении дозы OCS (и подтем) среди пациентов с тяжелой астмой из этой группы для экспертной оценки и, наконец, определить уровень консенсуса по каждому утверждению группы в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группа экспертов задаст серию анонимных анкет. Результатом каждого введенного вопросника является совокупность информации, которая повторно представляется экспертам перед проведением следующего раунда. Первоначальные анкеты мозгового штурма носят открытый характер и используются для создания утверждений, которые отдельные эксперты хотели бы видеть оцененными своими коллегами. Последующие ранжирующие анкеты требуют, чтобы каждый эксперт ранжировал каждое утверждение в соответствии с заранее определенной шкалой Лайкерта. Анкеты с последовательным ранжированием вводятся в электронном виде и продолжаются до тех пор, пока не будут соблюдены правила остановки или не будет достигнуто максимальное количество разрешенных раундов (в данном исследовании оно ограничено тремя раундами).
Эксперты набираются по приглашению или в ответ на открытый конкурс (см. критерии приемлемости и URL-адрес в конце этого заявления).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Carey Suehs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В экспертную комиссию могут входить пульмонологи, эндокринологи, аллергологи, педиатры и ревматологи.
Кроме того, будут приглашены представители организации по защите интересов пациентов.
Потенциальные эксперты могут ответить на открытое приглашение по ссылке в конце регистрации этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Эксперт может быть пульмонологом/респирологом, аллергологом, эндокринологом, педиатром, ревматологом или представителем организации по защите интересов пациентов.
- Все вовлеченные клиницисты должны вести пациентов еженедельно и иметь клинический опыт лечения заболеваний после отмены/снижения дозы пероральных кортикостероидов.
- Представители организации по защите интересов пациентов должны представлять соответствующую группу пациентов (и предоставить контактную информацию для своей группы).
Критерий исключения:
- В настоящее время работает в фармацевтической компании или будет иметь такую работу в ближайшие 12 месяцев
- Владение фармацевтической компанией или любой другой конфликт интересов с настоящим исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа экспертов
Участие в этом исследовании будет предложено группе специалистов, включающей пульмонологов, эндокринологов, аллергологов, педиатров и ревматологов. Кроме того, будут приглашены представители организации по защите интересов пациентов. К участию приглашаются эксперты, отвечающие критериям приемлемости (см. раздел ниже). Более подробная информация доступна по ссылке URL в конце этой декларации. |
Экспертные рекомендации будут собраны для экспертной оценки.
Каждый участник оценивает каждое утверждение по шкале Лайкерта: категорически не согласен – не согласен – нейтрально – согласен – полностью согласен.
Каждый участник оценивает каждое утверждение по шкале Лайкерта: категорически не согласен – не согласен – нейтрально – согласен – полностью согласен.
Каждый участник оценивает каждое утверждение по шкале Лайкерта: категорически не согласен – не согласен – нейтрально – согласен – полностью согласен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рекомендательных заявлений, достигших положительного консенсуса
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% экспертной группы указывает либо «согласен», либо «полностью согласен» с данным утверждением, достигнут положительный консенсус.
|
Примерно 5 месяц
|
|
Количество рекомендательных заявлений, достигших отрицательного консенсуса
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% экспертной группы указывает либо «не согласен», либо «полностью не согласен» с данным утверждением, достигнут положительный консенсус.
|
Примерно 5 месяц
|
|
Количество рекомендательных заявлений, достигших консенсуса в отношении нейтральности
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% группы экспертов считают «нейтральным» данное утверждение, достигнут консенсус в отношении нейтральности.
|
Примерно 5 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество утверждений, отвечающих правилу остановки после первого раунда ранжирования.
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% экспертной группы указывают одинаковую оценку для данного утверждения, последующие раунды ранжирования для этого утверждения не проводятся.
|
Примерно 5 месяц
|
|
Количество утверждений, отвечающих правилу остановки после 2-го рангового раунда.
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% экспертной группы указывают одинаковую оценку для данного утверждения, последующие раунды ранжирования для этого утверждения не проводятся.
|
Примерно 5 месяц
|
|
Количество утверждений, удовлетворяющих правилу остановки после 3-го рангового раунда.
Временное ограничение: Примерно 5 месяц
|
Когда >= 70% экспертной группы указывают одинаковую оценку для данного утверждения, последующие раунды ранжирования для этого утверждения не проводятся.
|
Примерно 5 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suehs CM, Bourdin A. Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Feb 17:S0300-2896(21)00054-5. doi: 10.1016/j.arbres.2021.01.029. Online ahead of print. No abstract available. English, Spanish.
- Suehs CM, Menzies-Gow A, Price D, Bleecker ER, Canonica GW, Gurnell M, Bourdin A; Oral Corticosteroids Tapering Delphi Expert Panel. Expert Consensus on the Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. A Delphi Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Apr 1;203(7):871-881. doi: 10.1164/rccm.202007-2721OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные будут опубликованы на соответствующей общедоступной платформе во время публикации.
Сроки обмена IPD
Анонимизированные данные будут опубликованы на соответствующей общедоступной платформе во время публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .