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Déclarations d'experts concernant la diminution des corticostéroïdes oraux (OCS) pour le traitement de l'asthme

22 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi : Déclarations d'experts concernant la diminution des corticostéroïdes oraux (OCS) pour le traitement de l'asthme : une étude de consensus Delphi

Les objectifs de cette étude sont d'utiliser la méthode Delphi pour constituer un panel d'experts représentant l'innovation dans le traitement de l'asthme, de collecter des déclarations de recommandations librement suggérées concernant la réduction de l'OCS (et les sous-thèmes) parmi les patients asthmatiques sévères de ce panel pour une évaluation par les pairs, et enfin déterminer le niveau de consensus pour chaque déclaration du panel dans son ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une série de questionnaires anonymes sera administrée à un panel d'experts. Chaque questionnaire administré aboutit à un corpus d'informations qui est re-présenté aux experts avant de passer au tour suivant. Les questionnaires de remue-méninges initiaux sont de nature ouverte et sont utilisés pour générer des déclarations que les experts individuels aimeraient voir évaluées par leurs pairs. Les questionnaires de classement ultérieurs exigent que chaque expert classe chaque énoncé selon une échelle de Likert prédéfinie. Les questionnaires de classement en série sont administrés par voie électronique et continuent jusqu'à ce que les règles d'arrêt soient respectées ou que le nombre maximum de tours autorisés soit atteint (plafonné à trois tours pour la présente étude).

Les experts sont recrutés sur invitation ou réponse à appel ouvert (voir critères d'éligibilité et url à la fin de cette déclaration.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Carey Suehs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le panel d'experts peut comprendre des pneumologues, des endocrinologues, des allergologues, des pédiatres et des rhumatologues. De plus, des représentants d'organisations de défense des patients seront également invités. Les experts potentiels peuvent répondre à l'invitation ouverte via le lien à la fin de cette inscription à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • L'expert est soit un pneumologue/spécialiste des maladies respiratoires, un allergologue, un endocrinologue, un pédiatre, un rhumatologue ou un représentant d'une organisation de défense des patients
  • Tous les cliniciens impliqués doivent prendre en charge les patients sur une base hebdomadaire et avoir une expérience clinique dans la prise en charge de la maladie après le sevrage/la réduction des corticostéroïdes oraux.
  • Les représentants des organisations de défense des patients doivent représenter un groupe de patients pertinent (et fournir les coordonnées de leur groupe)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement employé par une société pharmaceutique, ou occupera un tel emploi dans les 12 prochains mois
  • Propriété d'une entreprise pharmaceutique ou tout autre conflit d'intérêts avec la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le panel d'experts

La participation à cette étude sera proposée à un groupe d'experts comprenant des pneumologues, des endocrinologues, des allergologues, des pédiatres et des rhumatologues. De plus, des représentants d'organisations de défense des patients seront également invités.

Les experts répondant aux critères d'éligibilité (voir la section ci-dessous) sont invités à participer. De plus amples détails sont disponibles via le lien URL à la fin de cette déclaration.
Autre: Remue-méninges 1
Les déclarations de recommandations d'experts seront recueillies pour une évaluation par les pairs.
Autre: Tour de classement 1
Chaque participant classera chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert : fortement en désaccord -- en désaccord -- neutre -- en accord -- fortement en accord.
Autre: Tour de classement 2
Chaque participant classera chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert : fortement en désaccord -- en désaccord -- neutre -- en accord -- fortement en accord.
Autre: Tour de classement 3
Chaque participant classera chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert : fortement en désaccord -- en désaccord -- neutre -- en accord -- fortement en accord.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de déclarations de recommandations obtenant un consensus positif
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique soit "d'accord" soit "tout à fait d'accord" pour une affirmation donnée, un consensus positif a été atteint.
Environ 5 mois
Le nombre d'énoncés de recommandation obtenant un consensus négatif
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique soit « en désaccord » ou « fortement en désaccord » pour une affirmation donnée, un consensus positif a été atteint.
Environ 5 mois
Le nombre de déclarations de recommandation atteignant un consensus pour la neutralité
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique "neutre" pour une déclaration donnée, un consensus pour la neutralité a été atteint.
Environ 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de déclarations respectant la règle d'arrêt après le premier tour de classement.
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique le même score pour un énoncé donné, aucun tour de classement ultérieur pour cet énoncé ne sera effectué.
Environ 5 mois
Le nombre d'énoncés respectant la règle d'arrêt après le deuxième tour de classement.
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique le même score pour un énoncé donné, aucun tour de classement ultérieur pour cet énoncé ne sera effectué.
Environ 5 mois
Le nombre d'énoncés respectant la règle d'arrêt après le tour de classement 3.
Délai: Environ 5 mois
Lorsque >= 70 % du panel d'experts indique le même score pour un énoncé donné, aucun tour de classement ultérieur pour cet énoncé ne sera effectué.
Environ 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur une plateforme publique appropriée au moment de la publication.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront partagées sur une plateforme publique appropriée au moment de la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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