Asiantuntijan lausunnot suun kautta otettavien kortikosteroidien (OCS) kapenemisesta astman hoidossa
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
OCS-Tapering-Delphi: Asiantuntijalausunnot suun kautta otettavien kortikosteroidien (OCS) kapenemisesta astman hoidossa: Delphi-konsensustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota Delphi-menetelmällä astman hoidon innovaatioita edustava asiantuntijapaneeli, kerätä tästä paneelista vertaisarviointia varten vapaasti ehdotettuja suosituslausuntoja OCS:n kapenemisesta (ja ala-aiheista) vakavien astmapotilaiden keskuudessa. määrittääkseen yksimielisyyden tason kunkin paneelin lausunnon osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asiantuntijapaneelille lähetetään sarja anonyymejä kyselylomakkeita. Jokainen kyselylomake johtaa tietojoukkoon, joka esitetään uudelleen asiantuntijoille ennen seuraavan kierroksen suorittamista. Alustavat aivoriihikyselylomakkeet ovat avoimia, ja niillä luodaan lausuntoja, joita yksittäiset asiantuntijat haluaisivat vertaistensa arvioivan. Myöhemmät ranking-kyselylomakkeet edellyttävät, että jokainen asiantuntija luokittelee jokaisen lausunnon ennalta määritellyn likert-asteikon mukaan. Sarjaluokituskyselylomakkeet hoidetaan sähköisesti ja niitä jatketaan, kunnes pysäytyssäännöt täyttyvät tai kierrosten enimmäismäärä saavutetaan (tässä tutkimuksessa enimmäismäärä on kolme kierrosta).
Asiantuntijat rekrytoidaan kutsusta tai vastauksesta avoimeen hakuun (katso kelpoisuusehdot ja URL-osoite tämän ilmoituksen lopussa.)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Carey Suehs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asiantuntijapaneeliin voivat kuulua keuhkolääkärit, endokrinologit, allergologit, lastenlääkärit ja reumatologit.
Lisäksi kutsutaan myös potilasedustajajärjestöjen edustajia.
Mahdolliset asiantuntijat voivat vastata avoimeen kutsuun tämän tutkimukseen ilmoittautumisen lopussa olevan linkin kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntija on joko keuhko-/hengityssairauksien erikoislääkäri, allergologi, endokrinologi, lastenlääkäri, reumatologi tai potilasedustajajärjestön edustaja
- Kaikkien mukana olevien kliinikkojen on hoidettava potilaita viikoittain ja heillä on oltava kliinistä kokemusta sairauden hoidosta suun kautta otettavien kortikosteroidien lopettamisen/pienennyksen jälkeen.
- Potilaiden edunvalvontajärjestöjen edustajien on edustettava asianmukaista potilasryhmää (ja annettava ryhmänsä yhteystiedot)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä lääkeyhtiön palveluksessa tai tulee olemaan työsuhteessa seuraavien 12 kuukauden aikana
- Lääkeyhtiön omistus tai mikä tahansa muu eturistiriita tämän tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Osallistumista tähän tutkimukseen ehdotetaan asiantuntijaryhmälle, johon kuuluvat keuhkolääkärit, endokrinologit, allergologit, lastenlääkärit ja reumatologit. Lisäksi kutsutaan myös potilasedustajajärjestöjen edustajia. Kelpoisuuskriteerit (katso alla oleva kohta) täyttävät asiantuntijat kutsutaan osallistumaan. Lisätietoja on tämän ilmoituksen lopussa olevan URL-linkin kautta. |
Asiantuntijoiden suosituslausunnot kerätään vertaisarviointia varten.
Jokainen osallistuja arvostaa jokaisen väitteen likert-asteikolla: täysin eri mieltä - eri mieltä - neutraali - samaa mieltä - täysin samaa mieltä.
Jokainen osallistuja arvostaa jokaisen väitteen likert-asteikolla: täysin eri mieltä - eri mieltä - neutraali - samaa mieltä - täysin samaa mieltä.
Jokainen osallistuja arvostaa jokaisen väitteen likert-asteikolla: täysin eri mieltä - eri mieltä - neutraali - samaa mieltä - täysin samaa mieltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myönteiseen yhteisymmärrykseen johtaneiden suosituslausuntojen määrä
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista ilmoittaa joko "saman" tai "täysin samaa mieltä" tietystä väitteestä, on saavutettu myönteinen konsensus.
|
Noin kuukausi 5
|
|
Negatiiviseen yksimielisyyteen johtaneiden suosituslausekkeiden määrä
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista osoittaa joko "eri mieltä" tai "ei vahvasti eri mieltä" tietystä väitteestä, on saavutettu myönteinen yksimielisyys.
|
Noin kuukausi 5
|
|
Niiden suosituslausekkeiden määrä, joissa saavutettiin yksimielisyys puolueettomuudesta
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista on "neutraali" tietyn lausunnon osalta, puolueettomuudesta on päästy yksimielisyyteen.
|
Noin kuukausi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysäytyssäännön täyttävien lausuntojen määrä sijoituskierroksen 1 jälkeen.
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista antaa saman pistemäärän tietylle lausunnolle, tälle lausunnolle ei suoriteta myöhempiä sijoituskierroksia.
|
Noin kuukausi 5
|
|
Pysäytyssäännön täyttävien lausuntojen määrä sijoituskierroksen 2 jälkeen.
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista antaa saman pistemäärän tietylle lausunnolle, tälle lausunnolle ei suoriteta myöhempiä sijoituskierroksia.
|
Noin kuukausi 5
|
|
Pysäytyssäännön täyttävien lausuntojen määrä sijoituskierroksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: Noin kuukausi 5
|
Kun >= 70 % asiantuntijapaneelista antaa saman pistemäärän tietylle lausunnolle, tälle lausunnolle ei suoriteta myöhempiä sijoituskierroksia.
|
Noin kuukausi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suehs CM, Bourdin A. Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Feb 17:S0300-2896(21)00054-5. doi: 10.1016/j.arbres.2021.01.029. Online ahead of print. No abstract available. English, Spanish.
- Suehs CM, Menzies-Gow A, Price D, Bleecker ER, Canonica GW, Gurnell M, Bourdin A; Oral Corticosteroids Tapering Delphi Expert Panel. Expert Consensus on the Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. A Delphi Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Apr 1;203(7):871-881. doi: 10.1164/rccm.202007-2721OC.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot jaetaan sopivalla julkisella alustalla julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
Anonymisoidut tiedot jaetaan sopivalla julkisella alustalla julkaisuhetkellä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .