Declarações de especialistas sobre a redução gradual dos corticosteróides orais (OCS) para o tratamento da asma
22 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
OCS-Tapering-Delphi: Declarações de especialistas sobre a redução gradual de corticosteróides orais (OCS) para o tratamento da asma: um estudo de consenso Delphi
Os objetivos deste estudo são usar o método Delphi para montar um painel de especialistas representando a inovação no tratamento da asma, para coletar declarações de recomendação livremente sugeridas sobre a redução gradual do OCS (e subtópicos) entre pacientes com asma grave deste painel para avaliação por pares e, finalmente, para determinar o nível de consenso para cada declaração do painel como um todo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma série de questionários anônimos será aplicada a um painel de especialistas. Cada questionário aplicado resulta em um corpo de informações que é reapresentado aos especialistas antes de realizar a próxima rodada. Os questionários iniciais de brainstorming são abertos por natureza e são usados para gerar declarações que especialistas individuais gostariam de ver avaliadas por seus pares. Os questionários de classificação subsequentes exigem que cada especialista classifique cada afirmação de acordo com uma escala de likert pré-definida. Os questionários de classificação em série são administrados eletronicamente e continuam até que as regras de parada sejam atendidas ou o número máximo de rodadas permitidas seja alcançado (limitado a três rodadas para o presente estudo).
Os especialistas são recrutados por convite ou resposta a concurso público (ver critérios de elegibilidade e url no final desta declaração).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Carey Suehs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O painel de especialistas pode incluir pneumologistas, endocrinologistas, alergistas, pediatras e reumatologistas.
Além disso, representantes de organizações de defesa de pacientes também serão convidados.
Os potenciais especialistas podem responder ao convite aberto por meio do link no final do registro deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O especialista é um pneumologista/especialista em doenças respiratórias, um alergista, um endocrinologista, um pediatra, um reumatologista ou um representante de uma organização de defesa do paciente
- Todos os médicos envolvidos devem tratar os pacientes semanalmente e ter experiência clínica no manejo da doença após a retirada/redução gradual dos corticosteroides orais.
- Os representantes da organização de defesa do paciente devem representar um grupo de pacientes relevante (e fornecer informações de contato para seu grupo)
Critério de exclusão:
- Atualmente empregado por uma empresa farmacêutica, ou terá tal emprego nos próximos 12 meses
- Propriedade em uma empresa farmacêutica ou qualquer outro conflito de interesse com o presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O painel de especialistas
A participação neste estudo será proposta a um grupo de especialistas, incluindo pneumologistas, endocrinologistas, alergistas, pediatras e reumatologistas. Além disso, representantes de organizações de defesa de pacientes também serão convidados. Os especialistas que atendem aos critérios de elegibilidade (consulte a seção abaixo) são convidados a participar. Mais detalhes estão disponíveis no link URL no final desta declaração. |
Declarações de recomendação de especialistas serão coletadas para avaliação por pares.
Cada participante classificará cada afirmação usando uma escala likert: discordo totalmente -- discordo -- neutro -- concordo -- concordo totalmente.
Cada participante classificará cada afirmação usando uma escala likert: discordo totalmente -- discordo -- neutro -- concordo -- concordo totalmente.
Cada participante classificará cada afirmação usando uma escala likert: discordo totalmente -- discordo -- neutro -- concordo -- concordo totalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de declarações de recomendação que alcançaram um consenso positivo
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica "concordo" ou "concordo totalmente" para uma determinada afirmação, um consenso positivo foi alcançado.
|
Aproximadamente mês 5
|
|
O número de declarações de recomendação que alcançaram consenso negativo
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica "discordo" ou "discordo totalmente" de uma determinada afirmação, um consenso positivo foi alcançado.
|
Aproximadamente mês 5
|
|
O número de declarações de recomendação que alcançaram o consenso para a neutralidade
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica "neutra" para uma determinada declaração, um consenso de neutralidade foi atingido.
|
Aproximadamente mês 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de instruções que atendem à regra de parada após a primeira rodada de classificação.
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica a mesma pontuação para uma determinada declaração, nenhuma rodada subsequente de classificação para essa declaração será realizada.
|
Aproximadamente mês 5
|
|
O número de instruções que atendem à regra de parada após a rodada de classificação 2.
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica a mesma pontuação para uma determinada declaração, nenhuma rodada subsequente de classificação para essa declaração será realizada.
|
Aproximadamente mês 5
|
|
O número de instruções que atendem à regra de parada após a rodada de classificação 3.
Prazo: Aproximadamente mês 5
|
Quando >= 70% do painel de especialistas indica a mesma pontuação para uma determinada declaração, nenhuma rodada subsequente de classificação para essa declaração será realizada.
|
Aproximadamente mês 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suehs CM, Bourdin A. Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Feb 17:S0300-2896(21)00054-5. doi: 10.1016/j.arbres.2021.01.029. Online ahead of print. No abstract available. English, Spanish.
- Suehs CM, Menzies-Gow A, Price D, Bleecker ER, Canonica GW, Gurnell M, Bourdin A; Oral Corticosteroids Tapering Delphi Expert Panel. Expert Consensus on the Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. A Delphi Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Apr 1;203(7):871-881. doi: 10.1164/rccm.202007-2721OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anônimos serão compartilhados em uma plataforma pública apropriada no momento da publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados anônimos serão compartilhados em uma plataforma pública apropriada no momento da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .