Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oświadczenia ekspertów dotyczące zmniejszania dawki doustnych kortykosteroidów (OCS) w leczeniu astmy

22 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi: Oświadczenia ekspertów dotyczące zmniejszania dawki doustnych kortykosteroidów (OCS) w leczeniu astmy: Konsensusowe badanie Delphi

Celem tego badania jest wykorzystanie metody Delphi do zebrania panelu ekspertów reprezentujących innowacje w leczeniu astmy, zebranie swobodnie sugerowanych zaleceń dotyczących zmniejszania OCS (i podtematów) wśród pacjentów z ciężką astmą z tego panelu w celu wzajemnej oceny i wreszcie w celu określenia poziomu konsensusu dla każdego stwierdzenia panelu jako całości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ekspertów otrzyma serię anonimowych kwestionariuszy. Wynikiem każdego przeprowadzonego kwestionariusza jest zestaw informacji, które są ponownie prezentowane ekspertom przed wykonaniem kolejnej rundy. Wstępne kwestionariusze burzy mózgów mają charakter otwarty i służą do generowania stwierdzeń, które poszczególni eksperci chcieliby, aby ocenili ich koledzy. Kolejne kwestionariusze rankingowe wymagają, aby każdy ekspert ocenił każde stwierdzenie zgodnie z wcześniej ustaloną skalą Likerta. Kwestionariusze rankingu seryjnego są podawane elektronicznie i trwają do momentu spełnienia zasad zatrzymania lub osiągnięcia maksymalnej liczby dozwolonych rund (ograniczona do trzech rund w niniejszym badaniu).

Eksperci są rekrutowani na zaproszenie lub w odpowiedzi na otwarte zaproszenie (zob. kryteria kwalifikacji i adres URL na końcu niniejszej deklaracji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Carey Suehs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W skład panelu ekspertów mogą wchodzić pulmonolodzy, endokrynolodzy, alergologowie, pediatrzy i reumatolodzy. Dodatkowo zostaną zaproszeni przedstawiciele organizacji rzeczników pacjentów. Potencjalni eksperci mogą odpowiedzieć na otwarte zaproszenie za pośrednictwem łącza na końcu tej rejestracji na badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekspert jest pulmonologiem/specjalistą chorób układu oddechowego, alergologiem, endokrynologiem, pediatrą, reumatologiem lub przedstawicielem organizacji rzeczników pacjentów
  • Wszyscy zaangażowani klinicyści muszą zajmować się pacjentami co tydzień i mieć doświadczenie kliniczne w leczeniu choroby po odstawieniu/zwężeniu dawki doustnych kortykosteroidów.
  • Przedstawiciele organizacji rzeczników pacjentów muszą reprezentować odpowiednią grupę pacjentów (i podać dane kontaktowe swojej grupy)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zatrudniony w firmie farmaceutycznej lub będzie miał takie zatrudnienie w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Własność w firmie farmaceutycznej lub jakikolwiek inny konflikt interesów z niniejszym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Panel ekspertów

Udział w tym badaniu zostanie zaproponowany gronu ekspertów, w tym pulmonologom, endokrynologom, alergologom, pediatrom i reumatologom. Dodatkowo zostaną zaproszeni przedstawiciele organizacji rzeczników pacjentów.

Do udziału zapraszani są eksperci spełniający kryteria kwalifikowalności (zob. sekcja poniżej). Dalsze szczegóły są dostępne za pośrednictwem łącza URL na końcu tej deklaracji.
Inny: Burza mózgów 1
Rekomendacje ekspertów zostaną zebrane do oceny wzajemnej.
Inny: Runda rankingowa 1
Każdy uczestnik oceni każde stwierdzenie za pomocą skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam — nie zgadzam się — neutralnie — zgadzam się — zdecydowanie się zgadzam.
Inny: Runda rankingowa 2
Każdy uczestnik oceni każde stwierdzenie za pomocą skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam — nie zgadzam się — neutralnie — zgadzam się — zdecydowanie się zgadzam.
Inny: Runda rankingowa 3
Każdy uczestnik oceni każde stwierdzenie za pomocą skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam — nie zgadzam się — neutralnie — zgadzam się — zdecydowanie się zgadzam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba stwierdzeń rekomendacyjnych, w których osiągnięto pozytywny konsensus
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Gdy >= 70% panelu ekspertów wskazuje „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam” na dane stwierdzenie, osiągnięto pozytywny konsensus.
Około 5 miesiąca
Liczba stwierdzeń rekomendacyjnych osiągających negatywny konsensus
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Gdy >= 70% panelu ekspertów wskazuje „nie zgadzam się” lub „zdecydowanie się nie zgadzam” dla danego stwierdzenia, osiągnięto pozytywny konsensus.
Około 5 miesiąca
Liczba stwierdzeń rekomendacyjnych, w których osiągnięto konsensus co do neutralności
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Kiedy >= 70% panelu ekspertów wskazuje „neutralnie” dla danego stwierdzenia, osiągnięto konsensus co do neutralności.
Około 5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba stwierdzeń spełniających regułę stopowania po pierwszej rundzie rankingu.
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Gdy >= 70% panelu ekspertów wskaże taką samą liczbę punktów dla danego stwierdzenia, kolejne rundy rankingu dla tego stwierdzenia nie będą przeprowadzane.
Około 5 miesiąca
Liczba stwierdzeń spełniających regułę stopowania po drugiej rundzie rankingu.
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Gdy >= 70% panelu ekspertów wskaże taką samą liczbę punktów dla danego stwierdzenia, kolejne rundy rankingu dla tego stwierdzenia nie będą przeprowadzane.
Około 5 miesiąca
Liczba stwierdzeń spełniających regułę stopowania po 3. rundzie rankingu.
Ramy czasowe: Około 5 miesiąca
Gdy >= 70% panelu ekspertów wskaże taką samą liczbę punktów dla danego stwierdzenia, kolejne rundy rankingu dla tego stwierdzenia nie będą przeprowadzane.
Około 5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na odpowiedniej platformie publicznej w momencie publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na odpowiedniej platformie publicznej w momencie publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Burza mózgów 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj