关于逐渐减少口服皮质类固醇 (OCS) 治疗哮喘的专家声明
2021年3月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
OCS-Tapering-Delphi：关于用于治疗哮喘的口服皮质类固醇 (OCS) 逐渐减量的专家声明：Delphi 共识研究
本研究的目的是使用 Delphi 方法组建一个代表哮喘治疗创新的专家小组，从该小组中免费收集有关严重哮喘患者中 OCS 逐渐减量（和子主题）的建议陈述以进行同行评估，最后确定整个小组对每项声明的共识程度。
研究概览
详细说明
将向专家小组进行一系列匿名问卷调查。 执行的每份问卷都会产生大量信息，这些信息会在执行下一轮之前重新呈现给专家。 最初的头脑风暴问卷本质上是开放的，用于生成个别专家希望看到同行评估的陈述。 随后的排名问卷要求每位专家根据预定义的李克特量表对每个陈述进行排名。 连续排名问卷以电子方式管理，并一直持续到满足停止规则，或达到允许的最大轮数（本研究的上限为三轮）。
专家通过邀请或响应公开征集的方式招募（见本声明末尾的资格标准和网址。）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Carey Suehs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
专家小组可能包括肺病学家、内分泌学家、过敏症专家、儿科医生和风湿病学家。
此外，还将邀请患者权益保护组织代表。
潜在专家可以通过本研究注册末尾的链接回复公开邀请。
描述
纳入标准：
- 该专家可以是肺病学家/呼吸系统疾病专家、过敏症专家、内分泌学家、儿科医生、风湿病学家或患者权益保护组织代表
- 所有参与的临床医生必须每周管理患者，并具有在口服皮质类固醇戒断/逐渐减量后管理疾病的临床经验。
- 患者权益组织代表必须代表相关患者群体（并提供其群体的联系信息）
排除标准：
- 目前受雇于一家制药公司，或将在未来 12 个月内从事此类工作
- 制药公司的所有权或与本研究的任何其他利益冲突
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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专家组
将向一组专家提议参与这项研究，包括肺病学家、内分泌学家、过敏症专家、儿科医生和风湿病学家。 此外，还将邀请患者权益保护组织代表。 邀请符合资格标准（见下文）的专家参加。 可通过本声明末尾的 URL 链接获得更多详细信息。 |
将收集专家推荐声明以供同行评估。
每个参与者将使用李克特量表对每个陈述进行排序：非常不同意——不同意——中立——同意——非常同意。
每个参与者将使用李克特量表对每个陈述进行排序：非常不同意——不同意——中立——同意——非常同意。
每个参与者将使用李克特量表对每个陈述进行排序：非常不同意——不同意——中立——同意——非常同意。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达成积极共识的推荐声明数量
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组对给定的陈述表示“同意”或“强烈同意”时，就达成了积极的共识。
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大约5个月
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达成否定共识的推荐声明数量
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组成员对给定的陈述表示“不同意”或“强烈不同意”时，就达成了积极的共识。
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大约5个月
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就中立达成共识的建议声明数量
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组成员对给定的陈述表示“中立”时，就达成了中立共识。
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大约5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 轮排名后满足停止规则的语句数。
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组对给定陈述给出相同分数时，将不会对该陈述进行后续轮次排名。
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大约5个月
|
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第 2 轮排名后满足停止规则的语句数。
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组对给定陈述给出相同分数时，将不会对该陈述进行后续轮次排名。
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大约5个月
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第 3 轮排名后满足停止规则的语句数。
大体时间：大约5个月
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当 >= 70% 的专家小组对给定陈述给出相同分数时，将不会对该陈述进行后续轮次排名。
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大约5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carey Suehs, PhD、Association Jean Baptiste Desbrest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suehs CM, Bourdin A. Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Feb 17:S0300-2896(21)00054-5. doi: 10.1016/j.arbres.2021.01.029. Online ahead of print. No abstract available. English, Spanish.
- Suehs CM, Menzies-Gow A, Price D, Bleecker ER, Canonica GW, Gurnell M, Bourdin A; Oral Corticosteroids Tapering Delphi Expert Panel. Expert Consensus on the Tapering of Oral Corticosteroids for the Treatment of Asthma. A Delphi Study. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Apr 1;203(7):871-881. doi: 10.1164/rccm.202007-2721OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月26日
研究完成 (实际的)
2019年9月26日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.