Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperterklæringer vedrørende nedtrapning af orale kortikosteroider (OCS) til behandling af astma

22. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi: Eksperterklæringer vedrørende nedtrapning af orale kortikosteroider (OCS) til behandling af astma: En Delphi-konsensusundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge Delphi-metoden til at sammensætte et ekspertpanel, der repræsenterer innovation inden for astmabehandling, for at indsamle frit foreslåede anbefalinger vedrørende OCS-nedtrapning (og underemner) blandt svære astmapatienter fra dette panel til peer-evaluering, og endelig at bestemme niveauet af konsensus for hver udtalelse fra panelet som helhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række anonyme spørgeskemaer vil blive administreret til et panel af eksperter. Hvert spørgeskema, der administreres, resulterer i en informationssamling, som genfremlægges for eksperterne, inden den næste runde udføres. De indledende brainstorming-spørgeskemaer er åbne og bruges til at generere udsagn, som individuelle eksperter gerne vil se evalueret af deres jævnaldrende. Efterfølgende rangeringsspørgeskemaer kræver, at hver ekspert rangerer hvert udsagn i henhold til en foruddefineret likert-skala. Serierangeringsspørgeskemaer administreres elektronisk og fortsætter, indtil stopreglerne er opfyldt, eller det maksimale antal tilladte runder er opnået (begrænset til tre runder for denne undersøgelse).

Eksperter rekrutteres ved invitation eller svar på åbent opkald (se berettigelseskriterier og url i slutningen af ​​denne erklæring).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Carey Suehs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ekspertpanelet kan omfatte lungelæger, endokrinologer, allergiker, børnelæger og reumatologer. Derudover vil repræsentanter for patientadvokatorganisationer også blive inviteret. Potentielle eksperter kan svare på åben invitation via linket i slutningen af ​​denne undersøgelsesregistrering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperten er enten en lungelæge/specialist i luftvejssygdomme, en allergiker, en endokrinolog, en børnelæge, en reumatolog eller en repræsentant for patientorganisationen.
  • Alle involverede klinikere skal behandle patienter på en ugentlig basis og have klinisk erfaring med at håndtere sygdom efter oral kortikosteroidseponering/nedtrapning.
  • Repræsentanter for patientfortalervirksomhed skal repræsentere en relevant patientgruppe (og give kontaktoplysninger til deres gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket ansat i en medicinalvirksomhed, eller vil have en sådan ansættelse i de kommende 12 måneder
  • Ejerskab i en medicinalvirksomhed eller enhver anden interessekonflikt med nærværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekspertpanelet

Deltagelse i denne undersøgelse vil blive foreslået til en gruppe af eksperter, herunder lungelæger, endokrinologer, allergiker, børnelæger og reumatologer. Derudover vil repræsentanter for patientadvokatorganisationer også blive inviteret.

Eksperter, der opfylder berettigelseskriterierne (se afsnittet nedenfor), inviteres til at deltage. Yderligere detaljer er tilgængelige via URL-linket i slutningen af ​​denne erklæring.
Andet: Brainstorming 1
Ekspertanbefalingserklæringer vil blive indsamlet til peer-evaluering.
Andet: Rangeringsrunde 1
Hver deltager vil rangere hvert udsagn ved hjælp af en likert-skala: meget uenig -- uenig -- neutral -- enig -- meget enig.
Andet: Rangeringsrunde 2
Hver deltager vil rangere hvert udsagn ved hjælp af en likert-skala: meget uenig -- uenig -- neutral -- enig -- meget enig.
Andet: Rangeringsrunde 3
Hver deltager vil rangere hvert udsagn ved hjælp af en likert-skala: meget uenig -- uenig -- neutral -- enig -- meget enig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af anbefalingserklæringer, der opnår positiv konsensus
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver enten "enig" eller "meget enig" for et givet udsagn, er en positiv konsensus opnået.
Omkring måned 5
Antallet af anbefalingserklæringer, der opnår negativ konsensus
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver enten "uenig" eller "meget uenig" for et givet udsagn, er en positiv konsensus opnået.
Omkring måned 5
Antallet af anbefalingserklæringer, der opnår konsensus for neutralitet
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver "neutral" for et givet udsagn, er en konsensus om neutralitet opfyldt.
Omkring måned 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af udsagn, der opfylder stopreglen efter rangeringsrunde 1.
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver den samme score for en given erklæring, vil der ikke blive udført nogen efterfølgende rangeringsrunder for den erklæring.
Omkring måned 5
Antallet af udsagn, der opfylder stopreglen efter rangeringsrunde 2.
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver den samme score for en given erklæring, vil der ikke blive udført nogen efterfølgende rangeringsrunder for den erklæring.
Omkring måned 5
Antallet af udsagn, der opfylder stopreglen efter rangeringsrunde 3.
Tidsramme: Omkring måned 5
Når >= 70 % af ekspertpanelet angiver den samme score for en given erklæring, vil der ikke blive udført nogen efterfølgende rangeringsrunder for den erklæring.
Omkring måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

Efterforskere

  • Studieleder: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt på en passende offentlig platform på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data vil blive delt på en passende offentlig platform på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brainstorming 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner