Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verklaringen van deskundigen met betrekking tot het afbouwen van orale corticosteroïden (OCS) voor de behandeling van astma

22 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

OCS-Tapering-Delphi: verklaringen van deskundigen over het afbouwen van orale corticosteroïden (OCS) voor de behandeling van astma: een Delphi-consensusonderzoek

De doelstellingen van deze studie zijn om de Delphi-methode te gebruiken om een ​​expertpanel samen te stellen dat innovatie in de behandeling van astma vertegenwoordigt, om vrij gesuggereerde aanbevelingsverklaringen over OCS-afbouw (en subonderwerpen) onder ernstige astmapatiënten van dit panel te verzamelen voor collegiale evaluatie, en ten slotte om de mate van consensus te bepalen voor elke verklaring van het panel als geheel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een reeks anonieme vragenlijsten zal worden voorgelegd aan een panel van deskundigen. Elke afgenomen vragenlijst resulteert in een hoeveelheid informatie die opnieuw aan de experts wordt gepresenteerd voordat de volgende ronde wordt uitgevoerd. Initiële brainstormvragenlijsten zijn open van aard en worden gebruikt om uitspraken te doen die individuele experts graag door hun collega's zouden willen laten beoordelen. Volgende rangschikkingsvragenlijsten vereisen dat elke expert elke bewering rangschikt volgens een vooraf gedefinieerde Likert-schaal. Seriële rangschikkingsvragenlijsten worden elektronisch afgenomen en gaan door totdat aan de stopregels is voldaan of het maximale aantal toegestane ronden is bereikt (maximaal drie ronden voor de huidige studie).

Deskundigen worden geworven door middel van een uitnodiging of reactie op een open oproep (zie geschiktheidscriteria en url aan het einde van deze verklaring).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Carey Suehs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het expertpanel kan bestaan ​​uit longartsen, endocrinologen, allergologen, kinderartsen en reumatologen. Daarnaast zullen ook vertegenwoordigers van patiëntenbelangenorganisaties worden uitgenodigd. Potentiële experts kunnen reageren op de open uitnodiging via de link aan het einde van deze studie-inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deskundige is een longarts/specialist in luchtwegaandoeningen, een allergoloog, een endocrinoloog, een kinderarts, een reumatoloog of een vertegenwoordiger van een patiëntenbelangenorganisatie
  • Alle betrokken clinici moeten patiënten wekelijks behandelen en hebben klinische ervaring met het behandelen van ziekten na stopzetting/afbouw van orale corticosteroïden.
  • Vertegenwoordigers van patiëntenbelangenorganisaties moeten een relevante patiëntengroep vertegenwoordigen (en contactgegevens van hun groep verstrekken)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in dienst bij een farmaceutisch bedrijf, of zal in de komende 12 maanden een dergelijk dienstverband hebben
  • Eigendom in een farmaceutisch bedrijf of enig ander belangenconflict met de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het expertpanel

Deelname aan dit onderzoek zal worden voorgesteld aan een groep deskundigen, waaronder longartsen, endocrinologen, allergologen, kinderartsen en reumatologen. Daarnaast zullen ook vertegenwoordigers van patiëntenbelangenorganisaties worden uitgenodigd.

Deskundigen die aan de geschiktheidscriteria voldoen (zie het gedeelte hieronder) worden uitgenodigd om deel te nemen. Verdere details zijn beschikbaar via de URL-link aan het einde van deze verklaring.
Ander: Brainstormen 1
Aanbevelingen van deskundigen zullen worden verzameld voor collegiale toetsing.
Ander: Rangschikking ronde 1
Elke deelnemer rangschikt elke uitspraak met behulp van een Likert-schaal: helemaal mee oneens -- mee oneens -- neutraal -- mee eens -- helemaal mee eens.
Ander: Rangschikking ronde 2
Elke deelnemer rangschikt elke uitspraak met behulp van een Likert-schaal: helemaal mee oneens -- mee oneens -- neutraal -- mee eens -- helemaal mee eens.
Ander: Rangschikking ronde 3
Elke deelnemer rangschikt elke uitspraak met behulp van een Likert-schaal: helemaal mee oneens -- mee oneens -- neutraal -- mee eens -- helemaal mee eens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal aanbevelingsverklaringen dat een positieve consensus bereikt
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel "mee eens" of "helemaal mee eens" aangeeft voor een bepaalde stelling, is er sprake van een positieve consensus.
Ongeveer maand 5
Het aantal aanbevelingsverklaringen dat een negatieve consensus bereikt
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel "mee oneens" of "zeer mee oneens" aangeeft voor een bepaalde stelling, is er sprake van een positieve consensus.
Ongeveer maand 5
Het aantal aanbevelingsverklaringen dat consensus bereikt over neutraliteit
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel "neutraal" aangeeft voor een bepaalde stelling, is er een consensus voor neutraliteit bereikt.
Ongeveer maand 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal uitspraken dat voldoet aan de stopregel na rangschikkingsronde 1.
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel dezelfde score aangeeft voor een bepaalde stelling, worden er geen volgende rangschikkingsrondes voor die stelling uitgevoerd.
Ongeveer maand 5
Het aantal uitspraken dat voldoet aan de stopregel na rangschikkingsronde 2.
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel dezelfde score aangeeft voor een bepaalde stelling, worden er geen volgende rangschikkingsrondes voor die stelling uitgevoerd.
Ongeveer maand 5
Het aantal uitspraken dat voldoet aan de stopregel na rangschikkingsronde 3.
Tijdsspanne: Ongeveer maand 5
Wanneer >= 70% van het expertpanel dezelfde score aangeeft voor een bepaalde stelling, worden er geen volgende rangschikkingsrondes voor die stelling uitgevoerd.
Ongeveer maand 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

AstraZeneca
Association Jean Baptiste Desbrest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op het moment van publicatie worden geanonimiseerde gegevens gedeeld op een geschikt openbaar platform.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie worden geanonimiseerde gegevens gedeeld op een geschikt openbaar platform.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren