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암 진단을 받은 여성 및 파트너와의 치료적 대화 개발

2019년 11월 21일 업데이트: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

암 진단을 받은 여성과 그 파트너와의 치료적 대화 개발: 성 및 친밀감 조정의 효과 평가

박사 연구의 주요 목적은 암 진단 및 치료 경험이 여성 암 환자와 그녀의 파트너의 성과 친밀감에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이러한 이해가 높아짐에 따라 부부와의 치료적 개입으로 구성된 개입이 수행되고 부부의 일반적인 웰빙과 성적 및 친밀한 관계의 회복에 어떤 영향을 미치는지 평가됩니다.

중재는 가족 간호의 Illness Beliefs 모델과 선택적인 웹 기반 증거 기반 정보를 기반으로 하는 세 가지 치료 대화로 구성됩니다. 중재의 목적은 부부가 친밀감의 변화에 ​​적응하는 데 도움이 되는 신념을 지원하고 제약적인 신념을 식별하는 것입니다. 첫 번째 세션에서는 좋은 치료 관계를 구축하고 경험을 공유하도록 초대하여 자신의 우려를 표명하고 상황이 친밀한 관계에 어떤 영향을 미치는지 반성할 기회를 제공함으로써 믿음을 변화시키기 위한 최적의 맥락을 만드는 데 중점을 둡니다. 두 번째 세션에서는 부부가 친밀한 관계의 변화에 ​​적응하기 위해 자신이 중요하게 생각하는 것이 무엇인지 자세히 살펴봅니다. 두 세션 모두에서 치료의 가능한 성적인 부작용에 대한 정보가 필요에 따라 제공되고 실용적인 솔루션에 대한 증거 기반 선택적 웹 기반 정보가 제공됩니다. 부스터 세션에서 부부는 친밀한 관계에서 어떻게 조정되어 왔는지 평가하고 발생한 긍정적인 변화를 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아이슬란드
      • Reykjavík, 아이슬란드, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받은 18세 이상의 모든 여성(모든 유형)과 그 파트너
  • 암 치료(외과적 치료, 화학 요법, 방사선 치료)를 시작함 - 부부 관계에 있음
  • 아이슬란드에 거주하며 개입 장소로 이동할 수 있습니다.
  • 아이슬란드어로 말하고 쓰기

제외 기준:

  • 독신 여성
  • 아이슬란드어를 읽거나 쓰거나 말하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무작위 대조 시험
커플 기반 개입을 받는 실험 그룹
행동: 성적 취향과 친밀감의 조정 증가에 대한 커플 기반 개입 및 효과 평가
3개의 대면 치료 대화 및 선택적 웹 기반 증거 기반 정보(암 치료의 성적 결과에 대한 정보)
활성 비교기: 활성 비교기: 대조군
동일하지만 지연된 커플 기반 중재를 받는 대조군
행동: 성적 취향과 친밀감의 조정 증가에 대한 커플 기반 개입 및 효과 평가
3개의 대면 치료 대화 및 선택적 웹 기반 증거 기반 정보(암 치료의 성적 결과에 대한 정보)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험 그룹(T1)의 기준선에서 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC).
기간: T1(기준선에서).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T1(기준선에서).
실험 그룹(T2)의 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC) 개입 후.
기간: T2(기준선 후 1-2주).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T2(기준선 후 1-2주).
실험 그룹(T3)의 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC) 개입 후.
기간: T3(기준선 후 3개월).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T3(기준선 후 3개월).
대조군(T1)의 기준선에서 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC).
기간: T1(기준선).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T1(기준선).
통제 그룹(T2)의 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC) 사전 개입.
기간: T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
통제 그룹(T3)에서 개입 후 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC).
기간: T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
대조군(T4)에서 개입 후 성적 문제 설문지-부인과 암(SCQ-GC).
기간: T4(중재 후, T3로부터 3개월).
이 설문지는 암 후 성적 문제를 선별하는 생존자 자기 보고서입니다.
T4(중재 후, T3로부터 3개월).
실험 그룹(T1)의 기준선에서 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T1(기준선).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T1(기준선).
실험 그룹(T2)의 개입 후 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T2(기준선 후 1-2주).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T2(기준선 후 1-2주).
실험 그룹(T3)의 개입 후 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T3(기준선 후 3개월).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T3(기준선 후 3개월).
대조군(T1)의 기준선에서 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T1(기준선).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T1(기준선).
파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen) 제어 그룹(T2)의 사전 개입.
기간: T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
제어 그룹(T3)의 개입 후 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
제어 그룹(T4)의 개입 후 파트너십 설문지(PFB; Partnerschaftsfragebogen).
기간: T4(중재 후, T3로부터 3개월).
이 30문항 설문지는 공동 결혼 치료에서 진단 및 평가를 위해 개발되었습니다.
T4(중재 후, T3로부터 3개월).
실험 그룹(T1)의 기준선에서 커플(ICE-COUPLE)에 대한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T1(기준선에서).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T1(기준선에서).
실험 그룹(T2)의 개입 후 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T2(기준선 후 1-2주).
그는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T2(기준선 후 1-2주).
실험 그룹(T3)의 개입 후 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T3(기준선 후 3개월).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T3(기준선 후 3개월).
대조군(T1)의 기준선에서 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T1(기준선).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T1(기준선).
대조군(T2)의 개입 전 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
대조군(T3)의 개입 후 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
대조군(T4)의 개입 후 커플(ICE-COUPLE)을 위한 ICE-Beliefs 설문지.
기간: T4(중재 후, T3로부터 3개월).
이 도구는 치료적 대화 개입(TCI)을 통해 믿음을 촉진하거나 제한하는 변화를 측정합니다.
T4(중재 후, T3로부터 3개월).
실험 그룹(T1)의 기준선에서 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T1(기준선에서).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T1(기준선에서).
실험 그룹(T2)의 개입 후 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T2(기준선 후 1-2주).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T2(기준선 후 1-2주).
실험 그룹(T3)의 개입 후 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T3(기준선 후 3개월).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T3(기준선 후 3개월).
대조군(T1)의 기준선에서 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T1(기준선).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T1(기준선).
대조군(T2)의 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS) 개입 전.
기간: T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T2(대기-개입 전, 기준선 후 1개월).
대조군(T3)의 개입 후 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T3(개입 후, T2로부터 1-2주).
대조군(T4)의 개입 후 Illness Intrusiveness Rating Scale(IIRS).
기간: T4(중재 후, T3로부터 3개월).
IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale)는 질병 및/또는 그 치료가 생활 방식, 활동 및 관심사를 방해하는 정도를 측정합니다.
T4(중재 후, T3로부터 3개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erla Kolbrún Svavarsdóttir

협력자

Landspitali University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UIceland-22019JIJ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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