Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av terapeutiska samtal med kvinnor som diagnostiserats med cancer och deras partner

21 november 2019 uppdaterad av: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Utveckling av terapeutiska samtal med kvinnor som diagnostiserats med cancer och deras partner: utvärdering av effektiviteten i anpassning av sexualitet och intimitet

Det huvudsakliga syftet med doktorandstudien är att bättre förstå upplevelsen av cancerdiagnostik och behandling i hur det påverkar den kvinnliga cancerpatientens och hennes partners sexualitet och intimitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med denna ökade förståelse kommer en intervention, bestående av terapeutiska insatser med paret, att genomföras och bedömas på hur det påverkar parets allmänna välbefinnande och återhämtning av den sexuella och intima relationen.

Interventionen består av tre terapeutiska samtal, baserade på Illness Beliefs-modellen inom familjeomvårdnad, och en valfri webbaserad evidensbaserad information. Syftet med interventionen är att stödja parets underlättande övertygelse att anpassa sig till förändringar i intimitet och identifiera begränsande övertygelser. I den första sessionen läggs tonvikten på att skapa ett optimalt sammanhang för att förändra övertygelser genom att bygga en god terapeutisk relation och att bjuda in dem att dela sina erfarenheter, ge dem möjlighet att uttrycka sina egna bekymmer och reflektera över hur deras situation påverkar deras intima relation. I den andra sessionen tittar paret närmare på vad de själva anser vara viktigt för att anpassa sig till förändringar i sin intima relation. Under båda sessionerna kommer information om eventuella sexuella biverkningar av behandlingen att erbjudas vid behov och evidensbaserad, valfri webbaserad information om praktiska lösningar kommer att tillhandahållas. I booster-sessionen kommer paret att bedöma hur de har anpassat sig i sin intima relation och alla positiva förändringar som har inträffat kommer att accentueras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor, 18 år och äldre, diagnostiserade med cancer (alla typer) och deras partner
  • Har påbörjat cancerbehandling (kirurgisk behandling, kemoterapi, strålning) - Är i ett parförhållande
  • Bor på Island och kan resa till platsen för intervention
  • Tala och skriva isländska

Exklusions kriterier:

  • Ensamstående honor
  • Läs eller skriv inte och prata inte isländska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad kontrollerad studie
Experimentgrupp som får en parbaserad intervention
Tre terapeutiska samtal ansikte mot ansikte och en valfri webbaserad evidensbaserad information (om sexuella konsekvenser av cancerbehandling)
Aktiv komparator: Aktiv komparator: kontrollgrupp
En kontrollgrupp som får samma men försenade parbaserad intervention
Tre terapeutiska samtal ansikte mot ansikte och en valfri webbaserad evidensbaserad information (om sexuella konsekvenser av cancerbehandling)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) vid baslinjen i experimentgrupp (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T1 (vid baslinjen).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) efter intervention i experimentgrupp (T2).
Tidsram: T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) efter intervention i experimentgrupp (T3).
Tidsram: T3 (3 månader efter baslinjen).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T3 (3 månader efter baslinjen).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) vid baslinjen i kontrollgruppen (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T1 (vid baslinjen).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) förintervention i kontrollgrupp (T2).
Tidsram: T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) efter intervention i kontrollgrupp (T3).
Tidsram: T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Sexuella frågor Questionnaire-Gynekologisk cancer (SCQ-GC) efter intervention i kontrollgrupp (T4).
Tidsram: T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Detta frågeformulär är en självrapport för överlevande som screenar för sexuella bekymmer efter cancer.
T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) vid baslinjen i experimentgrupp (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T1 (vid baslinjen).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) efter intervention i experimentgrupp (T2).
Tidsram: T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) efter intervention i experimentgrupp (T3).
Tidsram: T3 (3 månader efter baslinjen).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T3 (3 månader efter baslinjen).
Partnerskapsfrågeformulär (PFB; Partnerschaftsfragebogen) vid baslinjen i kontrollgruppen (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T1 (vid baslinjen).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) förintervention i kontrollgrupp (T2).
Tidsram: T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) efter intervention i kontrollgrupp (T3).
Tidsram: T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) efter intervention i kontrollgrupp (T4).
Tidsram: T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Detta frågeformulär med 30 artiklar har utvecklats för diagnos och utvärdering inom äktenskaplig terapi.
T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) vid baslinjen i experimentgrupp (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T1 (vid baslinjen).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) efter intervention i experimentgrupp (T2).
Tidsram: T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
instrumentet mäter förändringar i att underlätta eller begränsa övertygelser genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) efter intervention i experimentgrupp (T3).
Tidsram: T3 (3 månader efter baslinjen).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T3 (3 månader efter baslinjen).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) vid baslinjen i kontrollgruppen (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T1 (vid baslinjen).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) förintervention i kontrollgrupp (T2).
Tidsram: T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) efter intervention i kontrollgrupp (T3).
Tidsram: T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
ICE-Beliefs frågeformulär för par (ICE-COUPLE) efter intervention i kontrollgrupp (T4).
Tidsram: T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Instrumentet mäter förändringar i underlättande eller begränsande föreställningar genom Terapeutisk samtalsintervention (TCI).
T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) vid baslinjen i experimentgrupp (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T1 (vid baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) efter intervention i experimentgrupp (T2).
Tidsram: T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T2 (1-2 veckor efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) efter intervention i experimentgrupp (T3).
Tidsram: T3 (3 månader efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T3 (3 månader efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) vid baslinjen i kontrollgruppen (T1).
Tidsram: T1 (vid baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T1 (vid baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) förintervention i kontrollgrupp (T2).
Tidsram: T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T2 (vänta före intervention, 1 månad efter baslinjen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) efter intervention i kontrollgrupp (T3).
Tidsram: T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T3 (efter intervention, 1-2 veckor från T2).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) efter intervention i kontrollgrupp (T4).
Tidsram: T4 (efter intervention, 3 månader från T3).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mäter i vilken utsträckning sjukdomen och/eller dess behandling stör livsstilar, aktiviteter och intressen.
T4 (efter intervention, 3 månader från T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

3 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UIceland-22019JIJ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera