Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de Conversas Terapêuticas com Mulheres Diagnosticadas com Câncer e seus Parceiros

21 de novembro de 2019 atualizado por: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Desenvolvimento de Conversas Terapêuticas com Mulheres Diagnosticadas com Câncer e seus Parceiros: Avaliação da Efetividade no Ajuste da Sexualidade e Intimidade

O principal objetivo do estudo de doutorado é entender melhor a experiência do diagnóstico e tratamento do câncer em como isso afeta a sexualidade e a intimidade da paciente com câncer do sexo feminino e seu parceiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com essa compreensão ampliada, será realizada uma intervenção, composta por intervenções terapêuticas com o casal, avaliando como isso afeta o bem-estar geral do casal e a recuperação do relacionamento sexual e íntimo.

A intervenção consiste em três conversas terapêuticas, baseadas no modelo Illness Beliefs em enfermagem familiar, e uma informação opcional baseada em evidências baseada na web. O objetivo da intervenção é apoiar as crenças facilitadoras do casal na adaptação às mudanças na intimidade e identificar as crenças restritivas. Na primeira sessão, enfatiza-se a criação de um contexto ideal para a mudança de crenças, construindo um bom relacionamento terapêutico e convidando-os a compartilhar sua experiência, dando-lhes a oportunidade de expressar suas próprias preocupações e refletir sobre como sua situação afeta seu relacionamento íntimo. Na segunda sessão, o casal se debruça sobre o que eles próprios consideram importante para se ajustar às mudanças em seu relacionamento íntimo. Em ambas as sessões, serão fornecidas informações sobre os possíveis efeitos colaterais sexuais do tratamento, conforme necessário, e informações opcionais baseadas em evidências baseadas na Web sobre soluções práticas serão fornecidas. Na sessão de reforço, o casal avaliará como tem se ajustado em seu relacionamento íntimo e as mudanças positivas ocorridas serão acentuadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Islândia
      • Reykjavík, Islândia, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres, com 18 anos ou mais, diagnosticadas com câncer (todos os tipos) e seus parceiros
  • Iniciou o tratamento do câncer (tratamento cirúrgico, quimioterapia, radioterapia) - Está em um relacionamento de casal
  • Residir na Islândia e poder viajar para o local da intervenção
  • Falar e escrever islandês

Critério de exclusão:

  • mulheres solteiras
  • Não leia, escreva ou fale islandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste controlado e aleatório
Grupo experimental recebendo uma intervenção baseada em casal
Comportamental: Intervenção baseada no casal e avaliação da eficácia no aumento do ajustamento da sexualidade e intimidade
Três conversas terapêuticas face a face e uma informação opcional baseada em evidências baseadas na web (sobre as consequências sexuais do tratamento do câncer)
Comparador Ativo: Comparador ativo: grupo de controle
Um grupo de controle que recebe a mesma intervenção baseada em casal, mas atrasada
Comportamental: Intervenção baseada no casal e avaliação da eficácia no aumento do ajustamento da sexualidade e intimidade
Três conversas terapêuticas face a face e uma informação opcional baseada em evidências baseadas na web (sobre as consequências sexuais do tratamento do câncer)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) na linha de base no grupo experimental (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T1 (na linha de base).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) pós-intervenção em grupo experimental (T2).
Prazo: T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) pós-intervenção em grupo experimental (T3).
Prazo: T3 (3 meses após o início do estudo).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T3 (3 meses após o início do estudo).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) na linha de base no grupo controle (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T1 (na linha de base).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) pré-intervenção no grupo controle (T2).
Prazo: T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) pós-intervenção no grupo controle (T3).
Prazo: T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
Questionário de Preocupações Sexuais-Câncer Ginecológico (SCQ-GC) pós-intervenção no grupo controle (T4).
Prazo: T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
Este questionário é um auto-relato de sobrevivente que rastreia preocupações sexuais após o câncer.
T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na linha de base no grupo experimental (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T1 (na linha de base).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pós-intervenção em grupo experimental (T2).
Prazo: T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pós-intervenção em grupo experimental (T3).
Prazo: T3 (3 meses após o início do estudo).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T3 (3 meses após o início do estudo).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na linha de base no grupo de controle (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T1 (na linha de base).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pré-intervenção no grupo controle (T2).
Prazo: T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pós-intervenção no grupo controle (T3).
Prazo: T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
Questionário de parceria (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pós-intervenção no grupo controle (T4).
Prazo: T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
Este questionário de 30 itens foi desenvolvido para diagnóstico e avaliação em terapia conjugal conjunta.
T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) na linha de base no grupo experimental (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T1 (na linha de base).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) pós-intervenção em grupo experimental (T2).
Prazo: T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
O instrumento mede mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) pós-intervenção em grupo experimental (T3).
Prazo: T3 (3 meses após o início do estudo).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T3 (3 meses após o início do estudo).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) na linha de base no grupo controle (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T1 (na linha de base).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) pré-intervenção no grupo controle (T2).
Prazo: T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) pós-intervenção em grupo controle (T3).
Prazo: T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
Questionário ICE-Beliefs para casais (ICE-COUPLE) pós-intervenção em grupo controle (T4).
Prazo: T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
O instrumento mede as mudanças nas crenças facilitadoras ou restritivas por meio da intervenção de conversação terapêutica (TCI).
T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
A Escala de Avaliação de Intrusão de Doenças (IIRS) na linha de base no grupo experimental (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T1 (na linha de base).
A Escala de Avaliação de Intrusão da Doença (IIRS) pós-intervenção no grupo experimental (T2).
Prazo: T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T2 (1-2 semanas após o início do estudo).
A Escala de Avaliação de Intrusão da Doença (IIRS) pós-intervenção no grupo experimental (T3).
Prazo: T3 (3 meses após o início do estudo).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T3 (3 meses após o início do estudo).
A Escala de Classificação de Intrusão de Doenças (IIRS) na linha de base no grupo de controle (T1).
Prazo: T1 (na linha de base).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T1 (na linha de base).
A Escala de Avaliação de Intrusividade da Doença (IIRS) pré-intervenção no grupo controle (T2).
Prazo: T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T2 (espera-pré-intervenção, 1 mês após o início do estudo).
A Escala de Avaliação de Intrusividade da Doença (IIRS) pós-intervenção no grupo controle (T3).
Prazo: T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T3 (pós-intervenção, 1-2 semanas a partir de T2).
A Escala de Avaliação de Intrusão de Doenças (IIRS) pós-intervenção no grupo controle (T4).
Prazo: T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).
A Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mede até que ponto a doença e/ou seu tratamento interferem no estilo de vida, atividades e interesses.
T4 (pós-intervenção, 3 meses a partir de T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Colaboradores

Landspitali University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UIceland-22019JIJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever