Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój rozmów terapeutycznych z kobietami z rozpoznaniem choroby nowotworowej i ich partnerami

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Rozwój rozmów terapeutycznych z kobietami z rozpoznaniem choroby nowotworowej i ich partnerami: ocena skuteczności w dostosowywaniu seksualności i intymności

Głównym celem pracy doktorskiej jest lepsze zrozumienie doświadczeń związanych z diagnozą i leczeniem raka pod kątem wpływu na seksualność i intymność pacjentki z chorobą nowotworową i jej partnera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzięki temu zwiększonemu zrozumieniu zostanie przeprowadzona interwencja obejmująca interwencje terapeutyczne z parą i oceniona pod kątem jej wpływu na ogólne samopoczucie pary oraz powrót do relacji seksualnej i intymnej.

Interwencja składa się z trzech rozmów terapeutycznych, opartych na modelu przekonań dotyczących choroby w pielęgniarstwie rodzinnym oraz opcjonalnych informacji opartych na dowodach internetowych. Celem interwencji jest wsparcie przekonań ułatwiających parę w przystosowaniu się do zmian w intymności oraz identyfikacja przekonań ograniczających. W pierwszej sesji nacisk kładziony jest na stworzenie optymalnego kontekstu dla zmiany przekonań poprzez zbudowanie dobrej relacji terapeutycznej oraz zaproszenie do dzielenia się doświadczeniami, dając im możliwość wyrażenia własnych obaw i refleksji nad tym, jak ich sytuacja wpływa na ich intymną relację. W drugiej sesji para przygląda się bliżej temu, co sami uważają za ważne w przystosowaniu się do zmian w ich intymnym związku. Podczas obu sesji w razie potrzeby oferowane będą informacje o możliwych seksualnych skutkach ubocznych leczenia oraz oparte na dowodach, opcjonalne informacje internetowe dotyczące praktycznych rozwiązań. Podczas sesji przypominającej para oceni, w jaki sposób dostosowała się w swoim intymnym związku, a wszelkie pozytywne zmiany, które zaszły, zostaną uwypuklone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reykjavík, Islandia, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w wieku 18 lat i starsze, u których zdiagnozowano raka (wszystkie rodzaje) oraz ich partnerzy
  • Rozpocząłeś leczenie onkologiczne (leczenie chirurgiczne, chemioterapię, radioterapię) - Jesteś w związku małżeńskim
  • Mieszkają na Islandii i mogą podróżować na miejsce interwencji
  • Mów i pisz po islandzku

Kryteria wyłączenia:

  • Singielki
  • Nie czytaj, nie pisz i nie mów po islandzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowana kontrolowana próba
Grupa eksperymentalna otrzymująca interwencję opartą na parach
Trzy bezpośrednie rozmowy terapeutyczne i opcjonalna informacja oparta na dowodach internetowych (o seksualnych konsekwencjach leczenia raka)
Aktywny komparator: Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która otrzymuje tę samą, ale opóźnioną interwencję opartą na parach
Trzy bezpośrednie rozmowy terapeutyczne i opcjonalna informacja oparta na dowodach internetowych (o seksualnych konsekwencjach leczenia raka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) na początku badania w grupie eksperymentalnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T1 (na początku).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) na początku badania w grupie kontrolnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T1 (na początku).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) przed interwencją w grupie kontrolnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) po interwencji w grupie kontrolnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Kwestionariusz obaw seksualnych – rak ginekologiczny (SCQ-GC) po interwencji w grupie kontrolnej (T4).
Ramy czasowe: T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Ten kwestionariusz jest samoopisem osoby, która przeżyła, która sprawdza problemy seksualne po raku.
T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na początku badania w grupie eksperymentalnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T1 (na początku).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pointerwencji w grupie eksperymentalnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) postinterwencja w grupie eksperymentalnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na początku badania w grupie kontrolnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T1 (na początku).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) przedinterwencja w grupie kontrolnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) po interwencji w grupie kontrolnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Kwestionariusz Partnerstwa (PFB; Partnerschaftsfragebogen) pointerwencji w grupie kontrolnej (T4).
Ramy czasowe: T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Ten 30-itemowy kwestionariusz został opracowany do diagnozy i oceny we wspólnej terapii małżeńskiej.
T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) na początku badania w grupie eksperymentalnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T1 (na początku).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwianiu lub ograniczaniu przekonań poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz ICE-Beliefs dla par (ICE-PARA) na początku badania w grupie kontrolnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T1 (na początku).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) przed interwencją w grupie kontrolnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) po interwencji w grupie kontrolnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Kwestionariusz ICE-Przekonania dla par (ICE-PARA) po interwencji w grupie kontrolnej (T4).
Ramy czasowe: T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Narzędzie mierzy zmiany w ułatwiających lub ograniczających przekonaniach poprzez interwencję w konwersację terapeutyczną (TCI).
T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) na początku badania w grupie eksperymentalnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T1 (na początku).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T2 (1-2 tygodnie po linii podstawowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) po interwencji w grupie eksperymentalnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T3 (3 miesiące po wartości wyjściowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) na początku badania w grupie kontrolnej (T1).
Ramy czasowe: T1 (na początku).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T1 (na początku).
Skala oceny natręctwa choroby (IIRS) przed interwencją w grupie kontrolnej (T2).
Ramy czasowe: T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T2 (okres oczekiwania przed interwencją, 1 miesiąc po wartości wyjściowej).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) po interwencji w grupie kontrolnej (T3).
Ramy czasowe: T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T3 (po interwencji, 1-2 tygodnie od T2).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) po interwencji w grupie kontrolnej (T4).
Ramy czasowe: T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).
Skala oceny natrętności choroby (IIRS) mierzy stopień, w jakim choroba i/lub jej leczenie koliduje ze stylem życia, aktywnością i zainteresowaniami.
T4 (po interwencji, 3 miesiące od T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIceland-22019JIJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj