Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af terapeutiske samtaler med kvinder diagnosticeret med kræft og deres partnere

21. november 2019 opdateret af: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Udvikling af terapeutiske samtaler med kvinder diagnosticeret med kræft og deres partnere: Evaluering af effektivitet i tilpasning af seksualitet og intimitet

Hovedformålet med ph.d.-studiet er bedre at forstå oplevelsen af ​​kræftdiagnostik og -behandling i, hvordan det påvirker den kvindelige kræftpatients og hendes partners seksualitet og intimitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med denne øgede forståelse vil en intervention, bestående af terapeutiske interventioner med parret, blive gennemført og vurderet på, hvordan den påvirker parrets generelle trivsel og genopretning af det seksuelle og intime forhold.

Interventionen består af tre terapeutiske samtaler, baseret på Illness Beliefs-modellen i familiesygeplejen, og en valgfri webbaseret evidensbaseret information. Formålet med interventionen er at støtte parrets faciliterende overbevisning i at tilpasse sig ændringer i intimitet og identificere begrænsende overbevisninger. I den første session lægges der vægt på at skabe en optimal kontekst for at ændre overbevisninger ved at opbygge gode terapeutiske relationer og invitere dem til at dele deres erfaringer, give dem mulighed for at udtrykke deres egne bekymringer og reflektere over, hvordan deres situation påvirker deres intime forhold. I den anden session ser parret nærmere på, hvad de selv anser for vigtigt for at tilpasse sig ændringer i deres intime forhold. I begge sessioner vil information om de mulige seksuelle bivirkninger af behandlingen blive tilbudt efter behov og evidensbaseret, valgfri webbaseret information om praktiske løsninger. I booster-sessionen vil parret vurdere, hvordan de har tilpasset sig deres intime forhold, og eventuelle positive ændringer, der er sket, vil blive fremhævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, 18 år og ældre, diagnosticeret med kræft (alle typer) og deres partnere
  • Er påbegyndt kræftbehandling (kirurgisk behandling, kemoterapi, stråling) - Er i parforhold
  • Bor i Island og er i stand til at rejse til interventionsstedet
  • Tal og skriv islandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enlige hunner
  • Du må ikke læse eller skrive eller tale islandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret kontrolleret forsøg
Eksperimentel gruppe, der modtager en parbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Parbaseret intervention og og evaluering af effektivitet i øget tilpasning af seksualitet og intimitet
Tre ansigt-til-ansigt terapeutiske samtaler og en valgfri webbaseret evidensbaseret information (om seksuelle konsekvenser af kræftbehandling)
Aktiv komparator: Aktiv komparator: kontrolgruppe
En kontrolgruppe, der modtager samme, men forsinkede parbaserede intervention
Adfærdsmæssigt: Parbaseret intervention og og evaluering af effektivitet i øget tilpasning af seksualitet og intimitet
Tre ansigt-til-ansigt terapeutiske samtaler og en valgfri webbaseret evidensbaseret information (om seksuelle konsekvenser af kræftbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for seksuelle bekymringer - gynækologisk cancer (SCQ-GC) ved baseline i forsøgsgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T1 (ved baseline).
Seksuelle bekymringer Spørgeskema-Gynækologisk Cancer (SCQ-GC) efter intervention i forsøgsgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (1-2 uger efter baseline).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T2 (1-2 uger efter baseline).
Seksuelle bekymringer Spørgeskema-Gynækologisk Cancer (SCQ-GC) efter intervention i forsøgsgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (3 måneder efter baseline).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T3 (3 måneder efter baseline).
Spørgeskema for seksuelle bekymringer - gynækologisk cancer (SCQ-GC) ved baseline i kontrolgruppen (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T1 (ved baseline).
Seksuelle bekymringer Spørgeskema-Gynækologisk Cancer (SCQ-GC) præ-intervention i kontrolgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Seksuelle bekymringer Spørgeskema-Gynækologisk Cancer (SCQ-GC) efter intervention i kontrolgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Seksuelle bekymringer Spørgeskema-Gynækologisk Cancer (SCQ-GC) post-intervention i kontrolgruppe (T4).
Tidsramme: T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Dette spørgeskema er en selvrapport for overlevende, der screener for seksuelle bekymringer efter kræft.
T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) ved baseline i forsøgsgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T1 (ved baseline).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) post-intervention i forsøgsgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (1-2 uger efter baseline).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T2 (1-2 uger efter baseline).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) post-intervention i forsøgsgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (3 måneder efter baseline).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T3 (3 måneder efter baseline).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) ved baseline i kontrolgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T1 (ved baseline).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) præ-intervention i kontrolgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) post-intervention i kontrolgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Partnerskabsspørgeskema (PFB; Partnerschaftsfragebogen) post-intervention i kontrolgruppe (T4).
Tidsramme: T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Dette spørgeskema med 30 punkter blev udviklet til diagnose og evaluering i fælles ægteskabsterapi.
T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
ICE-Beliefs spørgeskema for par (ICE-COUPLE) ved baseline i forsøgsgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T1 (ved baseline).
ICE-Beliefs spørgeskema for par (ICE-COUPLE) efter intervention i forsøgsgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (1-2 uger efter baseline).
instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T2 (1-2 uger efter baseline).
ICE-Beliefs spørgeskema for par (ICE-COUPLE) efter intervention i forsøgsgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (3 måneder efter baseline).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T3 (3 måneder efter baseline).
ICE-Beliefs spørgeskema til par (ICE-COUPLE) ved baseline i kontrolgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T1 (ved baseline).
ICE-Beliefs spørgeskema for par (ICE-COUPLE) præ-intervention i kontrolgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
ICE-Beliefs spørgeskema til par (ICE-COUPLE) efter intervention i kontrolgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
ICE-Beliefs spørgeskema for par (ICE-COUPLE) efter intervention i kontrolgruppe (T4).
Tidsramme: T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Instrumentet måler ændringer i faciliterende eller begrænsende overbevisninger gennem Terapeutisk samtaleintervention (TCI).
T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) ved baseline i forsøgsgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T1 (ved baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) post-intervention i forsøgsgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (1-2 uger efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T2 (1-2 uger efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) efter intervention i forsøgsgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (3 måneder efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T3 (3 måneder efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) ved baseline i kontrolgruppe (T1).
Tidsramme: T1 (ved baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T1 (ved baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) præ-intervention i kontrolgruppe (T2).
Tidsramme: T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T2 (vent-før-intervention, 1 måned efter baseline).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) post-intervention i kontrolgruppe (T3).
Tidsramme: T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T3 (post-intervention, 1-2 uger fra T2).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) post-intervention i kontrolgruppe (T4).
Tidsramme: T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) måler i hvilken grad sygdom og/eller dens behandling forstyrrer livsstil, aktiviteter og interesser.
T4 (post-intervention, 3 måneder fra T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Samarbejdspartnere

Landspitali University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIceland-22019JIJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner