Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj terapeutických rozhovorů se ženami s diagnózou rakoviny a jejich partnery

21. listopadu 2019 aktualizováno: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Rozvoj terapeutických rozhovorů se ženami s diagnózou rakoviny a jejich partnery: Hodnocení efektivity v úpravě sexuality a intimity

Hlavním cílem doktorského studia je lépe porozumět zkušenostem s diagnostikou a léčbou rakoviny v tom, jak ovlivňuje sexualitu a intimitu pacientky s rakovinou a jejího partnera.

Přehled studie

Detailní popis

S tímto zvýšeným porozuměním bude provedena intervence skládající se z terapeutických intervencí s párem a posouzena, jak to ovlivňuje celkovou pohodu páru a obnovu sexuálního a intimního vztahu.

Intervence se skládá ze tří terapeutických rozhovorů, založených na modelu přesvědčení o nemoci v rodinném ošetřovatelství, a volitelných webových informací založených na důkazech. Cílem intervence je podpořit usnadňující přesvědčení páru v adaptaci na změny v intimitě a identifikovat omezující přesvědčení. V prvním sezení je kladen důraz na vytvoření optimálního kontextu pro změnu přesvědčení budováním dobrého terapeutického vztahu a vyzvat je, aby sdíleli své zkušenosti, což jim dává příležitost vyjádřit své vlastní obavy a zamyslet se nad tím, jak jejich situace ovlivňuje jejich intimní vztah. Ve druhém sezení se pár blíže podívá na to, co oni sami považují za důležité při přizpůsobování se změnám v jejich intimním vztahu. Na obou sezeních budou podle potřeby nabídnuty informace o možných sexuálních vedlejších účincích léčby a budou poskytnuty informace založené na důkazech, volitelné webové informace o praktických řešeních. V booster-session pár posoudí, jak se ve svém intimním vztahu přizpůsobili, a budou zdůrazněny všechny pozitivní změny, které nastaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, 18 let a starší, s diagnózou rakoviny (všech typů) a jejich partneři
  • Zahájili jste léčbu rakoviny (chirurgická léčba, chemoterapie, ozařování) - Jste v páru
  • Žijí na Islandu a jsou schopni cestovat na místo zásahu
  • Mluvte a pište islandsky

Kritéria vyloučení:

  • Svobodné samice
  • Nečtěte, nepište ani nemluvte islandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizovaná kontrolovaná studie
Experimentální skupina přijímající párovou intervenci
Tři terapeutické rozhovory tváří v tvář a volitelné webové informace založené na důkazech (o sexuálních důsledcích léčby rakoviny)
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která dostává stejnou, ale opožděnou intervenci založenou na páru
Tři terapeutické rozhovory tváří v tvář a volitelné webové informace založené na důkazech (o sexuálních důsledcích léčby rakoviny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) na začátku v experimentální skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T1 (na základní linii).
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) postintervention in experimental group (T2).
Časové okno: T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) postintervention in experimental group (T3).
Časové okno: T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) na začátku v kontrolní skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T1 (na základní linii).
Dotazník sexuálních obav-gynekologická rakovina (SCQ-GC) před intervencí v kontrolní skupině (T2).
Časové okno: T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) postintervention v kontrolní skupině (T3).
Časové okno: T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Sexual Concerns Questionnaire-Gynecological Cancer (SCQ-GC) postintervention v kontrolní skupině (T4).
Časové okno: T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Tento dotazník je vlastní zprávou přeživších, která zkoumá sexuální obavy po rakovině.
T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Dotazník partnerství (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na začátku v experimentální skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T1 (na základní linii).
Dotazník partnerství (PFB; Partnerschaftsfragebogen) po intervenci v experimentální skupině (T2).
Časové okno: T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Dotazník partnerství (PFB; Partnerschaftsfragebogen) po intervenci v experimentální skupině (T3).
Časové okno: T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Dotazník partnerství (PFB; Partnerschaftsfragebogen) na začátku v kontrolní skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T1 (na základní linii).
Partnerský dotazník (PFB; Partnerschaftsfragebogen) před intervencí v kontrolní skupině (T2).
Časové okno: T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Partnerský dotazník (PFB; Partnerschaftsfragebogen) po intervenci v kontrolní skupině (T3).
Časové okno: T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Partnerský dotazník (PFB; Partnerschaftsfragebogen) po intervenci v kontrolní skupině (T4).
Časové okno: T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Tento dotazník o 30 položkách byl vyvinut pro diagnostiku a hodnocení v rámci společné manželské terapie.
T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) na začátku experimentální skupiny (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T1 (na základní linii).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) po intervenci v experimentální skupině (T2).
Časové okno: T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Tento nástroj měří změny ve facilitaci nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) po intervenci v experimentální skupině (T3).
Časové okno: T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) na začátku v kontrolní skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T1 (na základní linii).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) před intervencí v kontrolní skupině (T2).
Časové okno: T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) po intervenci v kontrolní skupině (T3).
Časové okno: T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Dotazník ICE-Beliefs pro páry (ICE-COUPLE) po intervenci v kontrolní skupině (T4).
Časové okno: T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Nástroj měří změny v usnadňování nebo omezování přesvědčení prostřednictvím terapeutické konverzační intervence (TCI).
T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) na začátku v experimentální skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T1 (na základní linii).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) po intervenci v experimentální skupině (T2).
Časové okno: T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T2 (1-2 týdny po výchozí hodnotě).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) po intervenci v experimentální skupině (T3).
Časové okno: T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T3 (3 měsíce po výchozí hodnotě).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) na začátku v kontrolní skupině (T1).
Časové okno: T1 (na základní linii).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T1 (na základní linii).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) před intervencí v kontrolní skupině (T2).
Časové okno: T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T2 (čekací doba před intervencí, 1 měsíc po výchozím stavu).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) po intervenci v kontrolní skupině (T3).
Časové okno: T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T3 (po intervenci, 1-2 týdny od T2).
Stupnice hodnocení intruzivity onemocnění (IIRS) po intervenci v kontrolní skupině (T4).
Časové okno: T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).
Hodnotící škála intruzivity nemoci (IIRS) měří, do jaké míry nemoc a/nebo její léčba zasahuje do životního stylu, činností a zájmů.
T4 (po intervenci, 3 měsíce od T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UIceland-22019JIJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit