Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung therapeutischer Gespräche mit krebsdiagnostizierten Frauen und ihren Partnern

21. November 2019 aktualisiert von: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Entwicklung therapeutischer Gespräche mit krebsdiagnostizierten Frauen und ihren Partnern: Bewertung der Wirksamkeit bei der Anpassung von Sexualität und Intimität

Der Hauptzweck der Doktorarbeit besteht darin, die Erfahrung der Krebsdiagnose und -behandlung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Sexualität und Intimität der Krebspatientin und ihres Partners besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit diesem verbesserten Verständnis wird eine Intervention, bestehend aus therapeutischen Interventionen mit dem Paar, durchgeführt und daraufhin beurteilt, wie sie sich auf das allgemeine Wohlbefinden des Paares und die Wiederherstellung der sexuellen und intimen Beziehung auswirkt.

Die Intervention besteht aus drei therapeutischen Gesprächen, die auf dem Illness Beliefs-Modell in der Familienpflege basieren, und einer optionalen webbasierten evidenzbasierten Information. Ziel der Intervention ist es, die unterstützenden Überzeugungen des Paares bei der Anpassung an Veränderungen in der Intimität zu unterstützen und einschränkende Überzeugungen zu identifizieren. In der ersten Sitzung liegt der Schwerpunkt darauf, durch den Aufbau einer guten therapeutischen Beziehung einen optimalen Kontext für die Änderung von Überzeugungen zu schaffen und sie einzuladen, ihre Erfahrungen auszutauschen, um ihnen die Möglichkeit zu geben, ihre eigenen Bedenken zu äußern und darüber nachzudenken, wie sich ihre Situation auf ihre intime Beziehung auswirkt. In der zweiten Sitzung untersucht das Paar genauer, was es selbst für wichtig hält, um sich an Veränderungen in seiner intimen Beziehung anzupassen. In beiden Sitzungen werden bei Bedarf Informationen über die möglichen sexuellen Nebenwirkungen der Behandlung angeboten und evidenzbasierte, optionale webbasierte Informationen zu praktischen Lösungen bereitgestellt. In der Auffrischungssitzung wird das Paar beurteilen, wie es sich in seiner intimen Beziehung angepasst hat, und alle positiven Veränderungen, die eingetreten sind, werden hervorgehoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reykjavík, Island, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen ab 18 Jahren, bei denen Krebs (alle Arten) diagnostiziert wurde, und ihre Partner
  • Mit einer Krebsbehandlung begonnen haben (chirurgische Behandlung, Chemotherapie, Bestrahlung) - In einer Paarbeziehung leben
  • Sie leben in Island und können zum Einsatzort reisen
  • Sprechen und schreiben Sie Isländisch

Ausschlusskriterien:

  • Alleinstehende Frauen
  • Lesen, schreiben und sprechen Sie weder Isländisch noch Isländisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisierte, kontrollierte Studie
Experimentelle Gruppe, die eine paarbasierte Intervention erhält
Drei persönliche therapeutische Gespräche und eine optionale webbasierte evidenzbasierte Information (über sexuelle Folgen einer Krebsbehandlung)
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe, die die gleiche, aber verzögerte paarbasierte Intervention erhält
Drei persönliche therapeutische Gespräche und eine optionale webbasierte evidenzbasierte Information (über sexuelle Folgen einer Krebsbehandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) zu Studienbeginn in der Versuchsgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T1 (zu Studienbeginn).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) zu Studienbeginn in der Kontrollgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T1 (zu Studienbeginn).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) vor der Intervention in der Kontrollgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Fragebogen zu sexuellen Bedenken – gynäkologischer Krebs (SCQ-GC) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T4).
Zeitfenster: T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen Selbstbericht von Überlebenden, der auf sexuelle Bedenken nach einer Krebserkrankung untersucht.
T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) zu Studienbeginn in der Versuchsgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T1 (zu Studienbeginn).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) nach der Intervention in der Experimentalgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) nach der Intervention in der Experimentalgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) zu Studienbeginn in der Kontrollgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T1 (zu Studienbeginn).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) vor der Intervention in der Kontrollgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Partnerschaftsfragebogen (PFB; Partnerschaftsfragebogen) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T4).
Zeitfenster: T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Dieser 30-Punkte-Fragebogen wurde zur Diagnose und Bewertung in der gemeinsamen Ehetherapie entwickelt.
T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) zu Studienbeginn in der Versuchsgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T1 (zu Studienbeginn).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Das Instrument misst Veränderungen bei der Erleichterung oder Einschränkung von Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) zu Studienbeginn in der Kontrollgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T1 (zu Studienbeginn).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) vor der Intervention in der Kontrollgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
ICE-Beliefs-Fragebogen für Paare (ICE-COUPLE) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T4).
Zeitfenster: T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Das Instrument misst Veränderungen in unterstützenden oder einschränkenden Überzeugungen durch therapeutische Gesprächsintervention (TCI).
T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) zu Studienbeginn in der Versuchsgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T1 (zu Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T2 (1-2 Wochen nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) nach der Intervention in der Versuchsgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T3 (3 Monate nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) zu Studienbeginn in der Kontrollgruppe (T1).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T1 (zu Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) vor der Intervention in der Kontrollgruppe (T2).
Zeitfenster: T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T2 (Warten vor dem Eingriff, 1 Monat nach Studienbeginn).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T3).
Zeitfenster: T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T3 (nach dem Eingriff, 1–2 Wochen nach T2).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) nach der Intervention in der Kontrollgruppe (T4).
Zeitfenster: T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).
Die Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) misst das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/oder ihre Behandlung Lebensstile, Aktivitäten und Interessen beeinträchtigt.
T4 (nach der Intervention, 3 Monate ab T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIceland-22019JIJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren