Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisten keskustelujen kehittäminen syöpädiagnoosin saaneiden naisten ja heidän kumppaniensa kanssa

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Terapeuttisten keskustelujen kehittäminen syöpädiagnoosin saaneiden naisten ja heidän kumppaniensa kanssa: Seksuaalisuuden ja läheisyyden mukauttamisen tehokkuuden arviointi

Tohtoritutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää paremmin syöpädiagnoosin ja -hoidon kokemuksia sen vaikutuksesta naissyöpäpotilaan ja hänen kumppaninsa seksuaalisuuteen ja läheisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän lisääntyneen ymmärryksen myötä interventio, joka koostuu terapeuttisista interventioista parin kanssa, suoritetaan ja arvioidaan, kuinka se vaikuttaa parin yleiseen hyvinvointiin ja seksuaalisen ja intiimin suhteen toipumiseen.

Interventio koostuu kolmesta terapeuttisesta keskustelusta, jotka perustuvat perhehoitajien sairaususkomuksiin, sekä valinnaisesta verkkopohjaisesta näyttöön perustuvasta tiedosta. Intervention tavoitteena on tukea parin helpottavia uskomuksia sopeutumisessa läheisyyden muutoksiin ja tunnistaa rajoittavia uskomuksia. Ensimmäisessä istunnossa painotetaan optimaalisen kontekstin luomista uskomusten muuttamiselle rakentamalla hyvä terapeuttinen suhde ja kutsumalla heitä jakamaan kokemuksiaan, jolloin he voivat ilmaista omat huolensa ja pohtia, kuinka heidän tilanteensa vaikuttaa heidän läheiseen suhteeseensa. Toisella istunnolla pari tarkastelee tarkemmin, mitä he itse pitävät tärkeänä sopeutuakseen intiimisuhteensa muutoksiin. Molemmilla istunnoilla tarjotaan tarvittaessa tietoa hoidon mahdollisista seksuaalisista sivuvaikutuksista ja tarjotaan näyttöön perustuvaa, valinnaista verkkopohjaista tietoa käytännön ratkaisuista. Tehosteistunnossa pariskunta arvioi, kuinka he ovat sopeutuneet parisuhteeseensa ja mahdolliset positiiviset muutokset korostuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavík, Islanti, 101
        • University of Iceland, School of Health Sciences, Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on diagnosoitu syöpä (kaikki tyypit) ja heidän kumppaninsa
  • Olet aloittanut syöpähoidon (kirurginen hoito, kemoterapia, sädehoito) - olet parisuhteessa
  • Asut Islannissa ja pystyvät matkustamaan interventiopaikalle
  • Puhu ja kirjoita islantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksinäiset naiset
  • Älä lue tai kirjoita äläkä puhu islantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Kokeellinen ryhmä, joka saa pariskuntapohjaisen intervention
Käyttäytyminen: Parilähtöinen interventio ja ja tehokkuuden arviointi seksuaalisuuden ja läheisyyden sopeuttamisessa
Kolme kasvokkain terapeuttista keskustelua ja valinnainen verkkopohjainen näyttöön perustuva tieto (syövän hoidon seksuaalisista seurauksista)
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä, joka saa saman, mutta viivästyneen pariskuntakohtaisen intervention
Käyttäytyminen: Parilähtöinen interventio ja ja tehokkuuden arviointi seksuaalisuuden ja läheisyyden sopeuttamisessa
Kolme kasvokkain terapeuttista keskustelua ja valinnainen verkkopohjainen näyttöön perustuva tieto (syövän hoidon seksuaalisista seurauksista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) lähtötilanteessa koeryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T1 (perustilanteessa).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) intervention jälkeen koeryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) intervention jälkeen koeryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) lähtötasolla kontrolliryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T1 (perustilanteessa).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) esiinterventio kontrolliryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Sexual Concerns Questionnaire-gynekologinen syöpä (SCQ-GC) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T4).
Aikaikkuna: T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Tämä kyselylomake on selviytyneiden itseraportti, joka seuloi seksuaalisia huolenaiheita syövän jälkeen.
T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) lähtötilanteessa koeryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T1 (perustilanteessa).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) intervention jälkeen koeryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Partnership Questionnaire (PFB; Partnerschaftsfragebogen) intervention jälkeen koeryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Kumppanuuskysely (PFB; Partnerschaftsfragebogen) lähtötasolla kontrolliryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T1 (perustilanteessa).
Kumppanuuskysely (PFB; Partnerschaftsfragebogen) ennen interventiota kontrolliryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Kumppanuuskysely (PFB; Partnerschaftsfragebogen) kontrolliryhmän (T3) jälkeen.
Aikaikkuna: T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Kumppanuuskysely (PFB; Partnerschaftsfragebogen) kontrolliryhmän (T4) jälkeen.
Aikaikkuna: T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Tämä 30 kohdan kyselylomake on kehitetty diagnoosia ja arviointia varten yhteisessä parisuhdeterapiassa.
T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
ICE-Beliefs-kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) lähtötilanteessa koeryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T1 (perustilanteessa).
ICE-Beliefs -kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) intervention jälkeen koeryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
se mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
ICE-Beliefs -kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) intervention jälkeen koeryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
ICE-Beliefs-kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) lähtötilanteessa kontrolliryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T1 (perustilanteessa).
ICE-Beliefs -kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) ennen interventiota kontrolliryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
ICE-Beliefs -kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
ICE-Beliefs -kysely pariskunnille (ICE-COUPLE) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T4).
Aikaikkuna: T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Laite mittaa muutoksia helpottavissa tai rajoittavissa uskomuksissa terapeuttisen keskusteluintervention (TCI) avulla.
T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) lähtötasolla koeryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T1 (perustilanteessa).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) intervention jälkeen koeryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T2 (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) intervention jälkeen koeryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T3 (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) lähtötasolla kontrolliryhmässä (T1).
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T1 (perustilanteessa).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) -arviointi ennen interventiota kontrolliryhmässä (T2).
Aikaikkuna: T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T2 (odota ennen interventiota, 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T3).
Aikaikkuna: T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T3 (intervention jälkeen, 1-2 viikkoa T2:sta).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) intervention jälkeen kontrolliryhmässä (T4).
Aikaikkuna: T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) mittaa, missä määrin sairaus ja/tai sen hoito häiritsee elämäntapoja, toimintaa ja kiinnostuksen kohteita.
T4 (intervention jälkeen, 3 kuukautta T3:sta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erla Kolbrún Svavarsdóttir

Yhteistyökumppanit

Landspitali University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ása Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIceland-22019JIJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa