우간다와 인도의 임신성 당뇨병 검사 및 자가 관리 개선 (GUIDES)
우간다와 인도의 임신성 당뇨병: 상영 및 자기 관리 개선을 위한 교육용 영화의 설계 및 평가
이 시험은 다음을 목표로 하는 세 가지 상호 연결된 교육/행동 개입 패키지를 평가합니다. b) 임신한 여성과 그 가족들 사이에서 GDM 검사의 중요성에 대한 인식 제고; 및 c) GDM 진단을 받은 사람들의 자기 관리에 대한 자신감과 기술 향상. 중재는 비용이 저렴하고 확장 가능하며 특히 글을 잘 모르는 사람들에게 적합하여 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 이상적이기 때문에 영화 매체를 통해 전달될 것입니다.
연구는 우간다(엔테베)와 인도(벵갈루루)에서 수행될 예정이다. 신중한 맥락 분석은 각 설정에 대한 문화적으로 맞춤화된 영화 기반 개입의 개발에 앞서서 목적에 맞을 때까지 질적 연구 방법을 사용하여 반복적으로 다듬어질 것입니다. 중재의 효과는 각 사이트의 30개 분만실에서 ~10,000명의 임산부를 대상으로 하는 독립적인 군집 무작위 시험에서 평가됩니다. 영화는 의사와 간호사가 회의에서 볼 수 있도록, 산전 클리닉의 대기실에서 지속적으로 검사하기 위해, GDM 환자를 위한 그룹 교육 세션(및 개인 모바일 사용) 중에 개입 팔 시설에서 사용할 수 있습니다. 비디오/프로젝션 시설을 사용할 수 없는 경우 소형 저가 프로젝터를 사용할 수 있습니다. 컨트롤 암은 일반적인 관리 관행을 따릅니다.
주요 연구 질문은 문화적으로 맞춤화된 영화 패키지를 통해 제공되는 저비용 교육/행동 개입이 GDM의 시기적절한 감지 및 관리에서 확장 가능한 개선을 제공할 수 있는지 여부입니다. 이는 3가지 종점 평가를 통해 평가될 것입니다: a) 32주에 GDM 검출; b) 임신 ~34주에 GDM이 있는 여성의 혈당 조절(공복 혈당); 및 c) GDM과 관련된 불리한 주산기 결과. 인터뷰는 여성 및 의료 서비스 제공자와 함께 실시되어 개입이 성공할 수 있는(또는 실패할 수 있는) 이유와 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 프로젝트의 궁극적인 목표는 문해력이 낮은 환경에서 비용 효율적으로 행동 개입을 확장하는 데 있어 영화의 사용을 뒷받침하는 과학적 증거에 기여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 의료 시설에서 산전 관리를 받는 18세 이상의 임산부.
- 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 임산부.
제외 기준:
- 18세 미만 임산부
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
3개의 상호 연결된 교육/행동 영화 기반 개입 패키지가 클러스터(클리닉) 수준에서 제공하기 위해 개발됩니다.
세 가지 구성 요소의 목표는 다음과 같습니다. a) GDM 관리에 참여하는 의료 서비스 제공자의 GDM 지침 및 기술에 대한 지식 향상, b) GDM에 대한 인식 및 임산부와 그 가족의 선별 검사의 중요성 c) 진단받은 여성의 GDM 자기 관리에 대한 자신감과 기술 향상.
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세 가지 필름 기반 구성 요소:
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간섭 없음: 제어
일반적인 관리 관행.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM 심사
기간: 임신 32주
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임신 24주 또는 그 이후에 GDM 검사를 받은 여성의 비율.
전화 연락을 통해 자체보고.
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임신 32주
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평균 공복 혈당(GDM이 있는 여성)
기간: 임신 34주
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GDM 진단을 받은 여성의 평균 공복 혈당.
진료소 방문 시 측정합니다.
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임신 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 주산기 결과(복합 측정)
기간: 산후 28일(출산 예정일(EDD) 6주 후 측정)
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GDM(긴급 제왕절개 분만, 주산기 또는 신생아 사망, 28일 이내의 유아 입원의 복합)과 관련된 불리한 주산기 결과를 가진 여성의 비율.
배송 후 전화 연락을 통해 자체 보고했습니다.
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산후 28일(출산 예정일(EDD) 6주 후 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Kinra, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 108-KEP-179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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