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파킨슨병에서 지단백 대사와 세균성 지질다당류 (LiMBaLiP)

2019년 5월 2일 업데이트: roberta cazzola, University of Milan

파킨슨병에서 지단백 지질 조성, 지질다당류 결합 단백질 및 세균 내독소 노출: 파일럿 연구

파킨슨병(PD) 환자는 결과적으로 전신 순환계에서 리포폴리사카라이드(LPS) 전좌와 함께 손상된 장 투과성을 나타냅니다. 혈장 지단백질은 LPS의 해독에 중요한 역할을 합니다.

연구자들은 PD에서 지단백질 화학 조성과 혈장 LPS 순환 사이의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세균성 지질다당류는 신경염증 및 도파민성 수용체 변성을 일으킬 수 있습니다. 또한 이들은 흑색질 영역에 α-시누클레인 축적을 생성할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 α-시누클레인 응집체는 파킨슨병 환자의 위장관 뉴런에도 존재할 수 있습니다. 이 마지막 발견은 장이 환경 독소 또는 병원체에 대한 반응으로 파킨슨 병의 초기 부위일 수 있다는 가설로 이어졌습니다. Forsythet al. 최근 PD 진단을 받은 피험자에서 장 투과성 장애를 발견했으며, 이 요인, LPS에 대한 노출 및 위장 뉴런의 알파-시누클레인 축적 사이에 양의 상관관계가 있음을 발견했습니다. 혈장 지단백질은 세균 내독소의 해독에 중요한 역할을 합니다. 지단백질 화학 성분은 해독 특성과 관련이 있습니다. 조사관이 아는 한 PD에서 지단백질 화학 조성과 LPS 사이의 관계는 아직 조사되지 않았습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 I) 대조군과 비교하여 PD 환자에서 VLDL, LDL 및 HDL의 화학적 조성을 평가하고; 2) 동일한 피험자 그룹에서 혈장 지질 전달 단백질의 활성 및 LPS 혈장 수준을 분석하기 위해; III) 마지막으로 분석된 매개변수 간의 상관관계를 조사합니다.

주제 및 방법 PD 환자 20명과 건강한 대조군 20명을 연구에 모집했습니다. 일상적인 실험실 분석 및 EDTA 혈장 분리를 위해 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈장 샘플은 지단백질 분리 및 분석과 지질 전달 단백질 및 LPS 수준 측정에 사용될 때까지 -80°C에 보관되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨 병에 걸린 환자 및 건강한 대조군은 포함 기준에 따라 성별, 연령 및 BMI에 일치했습니다.

설명

파킨슨병 환자

포함 기준:

  • 영국 Brain Bank와 계약한 파킨슨병 진단
  • L-Dopa 및/또는 도파민 작용제를 사용한 농약학적 치료 또는 신규 진단
  • BMI 18.5~29.9kg/m^2
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 제1형 및 제2형 당뇨병의 존재
  • 소화관의 주요 만성 질환의 존재.
  • 임신 진행 중
  • 항고혈압 요법이나 스타틴 또는 대사 상태와 인슐린 감수성을 변화시킬 수 있는 약물(예: 만성 경구 스테로이드 요법)
  • 내분비 병리에 의해 영향을 받는 피험자(예: 쿠싱병, 조절되지 않는 갑상선 질환)
  • 알려진 신부전 또는 1.8mg/dl 이상의 크레아티닌 수치의 존재
  • 만성 간 질환 또는 정상 수준에서 2 표준 편차를 초과하는 ALT 및 AST 수준의 존재
  • 악성 질환의 존재
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 주요 정신 장애
  • 강렬하고 격렬한 신체 활동에 전념하는 피험자.

대조군

포함 기준

  • 주요 질병의 부재
  • BMI 18.5~29.9kg/m^2
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 제1형 및 제2형 당뇨병의 존재
  • 소화관의 주요 만성 질환의 존재.
  • 임신 진행 중
  • 항고혈압 요법이나 스타틴 또는 대사 상태와 인슐린 감수성을 변화시킬 수 있는 약물(예: 만성 경구 스테로이드 요법)
  • 내분비 병리에 의해 영향을 받는 피험자(예: 쿠싱병, 조절되지 않는 갑상선 질환)
  • 알려진 신부전 또는 1.8mg/dl 이상의 크레아티닌 수치의 존재
  • 만성 간 질환 또는 정상 수준에서 2 표준 편차를 초과하는 ALT 및 AST 수준의 존재
  • 악성 질환의 존재
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 주요 정신 장애
  • 강렬하고 격렬한 신체 활동에 전념하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병 환자
UK Brain Bank 기준에 따라 평가된 파킨슨병 환자
다른: 치료받지 않은 환자
대조군
성별, 연령 및 BMI와 일치하는 대상자
다른: 치료받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPS
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
LPS 혈장 수치(EU/L)
평균 1년의 학습 완료를 통해
지단백질 화학 성분
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
콜레스테롤(mg/dL); HDL-콜레스테롤(mg/dL); 트리글리세리드(mg/dL); VLDL, LDL 및 HDL의 인지질(mg/dL), 아포단백질(mg/dL)
평균 1년의 학습 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지질 전달 단백질
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
리포폴리사카라이드 결합 단백질(ng/mL), 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(ng/mL), 인지질 전달 단백질(ng/mL)
평균 1년의 학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

협력자

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

수사관

  • 수석 연구원: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Unimi

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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