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帕金森病的脂蛋白代谢和细菌脂多糖 (LiMBaLiP)

2019年5月2日 更新者:roberta cazzola、University of Milan

帕金森病的脂蛋白脂质成分、脂多糖结合蛋白和细菌内毒素暴露:初步研究

帕金森病 (PD) 患者的肠道通透性受损,随之而来的是体循环中脂多糖 (LPS) 的易位。 血浆脂蛋白在 LPS 的解毒中起关键作用。

研究人员旨在研究 PD 中脂蛋白化学成分与血浆 LPS 循环之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

细菌脂多糖能够产生神经炎症和多巴胺能受体变性。 此外,它们可能会在黑质区域产生 α-突触核蛋白的积累。 最近的研究表明,α-突触核蛋白聚集体也可能存在于 PD 患者的胃肠道神经元中。 最后一项发现导致了以下假设:肠道可能是 PD 疾病对环境毒素或病原体做出反应的早期部位。 福赛斯等人。发现最近诊断为 PD 的受试者肠道通透性受损,他们发现该因素与 LPS 暴露和胃肠道神经元中的 α-突触核蛋白积累呈正相关。 血浆脂蛋白在细菌内毒素的解毒中起着关键作用。 脂蛋白的化学成分与其解毒特性有关。 据研究者所知,尚未研究 PD 中脂蛋白化学成分与 LPS 之间的关系。 因此,本研究的目的是:I) 与对照组相比,评估 PD 受试者的 VLDL、LDL 和 HDL 的化学成分; 2) 分析同组受试者的血浆脂质转运蛋白活性和LPS血浆水平; III) 最后,研究分析参数之间的相关性。

受试者和方法 为该研究招募了 20 名 PD 患者和 20 名健康对照者。 采集空腹血样用于常规实验室分析和分离 EDTA 血浆。 血浆样品储存在 -80°C 直至用于脂蛋白分离和分析以及脂质转移蛋白和 LPS 水平的测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者和健康对照的性别、年龄和 BMI 匹配,符合纳入标准。

描述

帕金森病患者

纳入标准:

  • 与英国脑库达成一致的帕金森病诊断
  • 用左旋多巴和/或多巴胺能激动剂进行药理学治疗或从头诊断
  • 体重指数 18.5 - 29.9 公斤/米^2
  • 知情同意书签字

排除标准:

  • 存在 1 型和 2 型糖尿病
  • 消化道主要慢性疾病的存在。
  • 怀孕中
  • 受试者接受抗高血压治疗或他汀类药物或使用可改变代谢状态和胰岛素敏感性的药物(例如 慢性口服类固醇治疗)
  • 受内分泌疾病影响的受试者(例如 库欣病,不受控制的甲状腺疾病)
  • 存在已知的肾功能不全或肌酐水平大于 1.8 mg/dl
  • 存在慢性肝病或 ALT 和 AST 水平超过正常水平的两个标准差
  • 存在恶性疾病
  • 酒精或药物滥用
  • 主要精神疾病
  • 致力于激烈和激烈的身体活动的受试者。

控制组

纳入标准

  • 无重大疾病
  • 体重指数 18.5 - 29.9 公斤/米^2
  • 知情同意书签字

排除标准:

  • 存在 1 型和 2 型糖尿病
  • 消化道主要慢性疾病的存在。
  • 怀孕中
  • 受试者接受抗高血压治疗或他汀类药物或使用可改变代谢状态和胰岛素敏感性的药物(例如 慢性口服类固醇治疗)
  • 受内分泌疾病影响的受试者(例如 库欣病,不受控制的甲状腺疾病)
  • 存在已知的肾功能不全或肌酐水平大于 1.8 mg/dl
  • 存在慢性肝病或 ALT 和 AST 水平超过正常水平的两个标准差
  • 存在恶性疾病
  • 酒精或药物滥用
  • 主要精神疾病
  • 致力于激烈和激烈的身体活动的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森病患者
根据英国脑库标准评估的帕金森病患者
控制组
受试者匹配性别、年龄和 BMI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂多糖
大体时间:通过平均 1 年的学习完成
LPS 血浆水平 (EU/L)
通过平均 1 年的学习完成
脂蛋白化学成分
大体时间:通过平均 1 年的学习完成
胆固醇(毫克/分升); HDL-胆固醇(毫克/分升);甘油三酯(毫克/分升); VLDL、LDL 和 HDL 的磷脂 (mg/dL)、脱辅基蛋白 (mg/dL)
通过平均 1 年的学习完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆脂质转运蛋白
大体时间:通过平均 1 年的学习完成
脂多糖结合蛋白(ng/mL)、胆固醇酯转运蛋白(ng/mL)、磷脂转运蛋白(ng/mL)
通过平均 1 年的学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roberta Cazzola, PhD、University of Milan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月3日

初级完成 (实际的)

2017年10月20日

研究完成 (实际的)

2017年10月20日

研究注册日期

首次提交

2019年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

未接受治疗的患者的临床试验

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