Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipoproteïnemetabolisme en bacterieel lipopolysaccharide bij de ziekte van Parkinson (LiMBaLiP)

2 mei 2019 bijgewerkt door: roberta cazzola, University of Milan

Lipoproteïne-lipidensamenstelling, lipopolysaccharide-bindend eiwit en blootstelling aan bacteriële endotoxinen bij de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) vertonen een verminderde darmpermeabiliteit met als gevolg translocatie van lipopolysacchariden (LPS) in de systemische circulatie. Plasmatische lipoproteïnen spelen een sleutelrol bij de ontgifting van LPS.

De onderzoekers streven ernaar de relaties tussen de chemische samenstelling van lipoproteïnen en plasma-LPS-circulatie bij PD te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriële lipopolysacchariden kunnen neuro-inflammatie en degeneratie van dopaminerge receptoren veroorzaken. Bovendien kunnen ze een ophoping van α-synucleïne veroorzaken in het gebied van de substantia nigra. Recente studies hebben aangetoond dat α-synucleïne-aggregaten ook aanwezig kunnen zijn in gastro-intestinale neuronen van patiënten met de ziekte van Parkinson. Deze laatste bevinding leidde tot de hypothese dat de darm een ​​vroege plaats van PD-ziekte zou kunnen zijn als reactie op een omgevingstoxine of pathogeen. Forsyth et al. hebben een verminderde darmpermeabiliteit ontdekt bij proefpersonen met recent gediagnosticeerde PD, en ze vonden positieve correlaties tussen deze factor, blootstelling aan LPS en alfa-synucleïne-accumulatie in gastro-intestinale neuronen. Plasma-lipoproteïnen spelen een sleutelrol bij de ontgifting van bacteriële endotoxinen. De chemische samenstelling van lipoproteïne is gerelateerd aan hun ontgiftende eigenschappen. Voor zover de onderzoekers weten, zijn de relaties tussen de chemische samenstelling van lipoproteïnen en LPS bij PD nog niet onderzocht. Daarom zijn de doelstellingen van deze studie: I) het evalueren van de chemische samenstelling van VLDL, LDL en HDL bij proefpersonen met PD in vergelijking met een controlegroep; 2) om de activiteit van plasma-lipidenoverdrachtseiwitten en LPS-plasmaspiegels in dezelfde groepen proefpersonen te analyseren; III) tot slot, om de correlaties tussen de geanalyseerde parameters te onderzoeken.

Onderwerpen en methode Twintig patiënten met PD en twintig gezonde controles werden gerekruteerd voor het onderzoek. Nuchtere bloedmonsters werden genomen voor routinematige laboratoriumanalyse en voor de scheiding van EDTA-plasma. Plasmamonsters bewaard bij -80°C totdat ze werden gebruikt voor lipoproteïne-isolatie en -analyse en voor de meting van lipideoverdrachtsproteïne en LPS-niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Parkinson en gezonde controles kwamen overeen voor geslacht, leeftijd en BMI in overeenstemming met de inclusiecriteria.

Beschrijving

Parkinson patiënten

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson in overeenstemming met UK Brain Bank
  • Farmacologische behandeling met L-Dopa en/of dopaminerge agonist of diagnose de novo
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van diabetes mellitus type 1 en type 2
  • Aanwezigheid van belangrijke chronische ziekten van het spijsverteringskanaal.
  • Zwangerschap in volle gang
  • Proefpersonen die worden onderworpen aan antihypertensiva of statines of met geneesmiddelen die de metabole status en insulinegevoeligheid kunnen veranderen (bijv. chronische behandeling met orale steroïden)
  • Personen met endocriene pathologieën (bijv. ziekte van Cushing, ongecontroleerde schildklierziekte)
  • Aanwezigheid van bekende nierinsufficiëntie of creatininewaarden hoger dan 1,8 mg/dl
  • Aanwezigheid van chronische leverziekte of ALAT- en ASAT-waarden die twee standaarddeviaties van normale niveaus overschrijden
  • Aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Grote psychiatrische stoornissen
  • Onderwerpen gewijd aan intense en agonistische fysieke activiteit.

Controlegroep

Inclusiecriteria

  • Afwezigheid van een ernstige ziekte
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van diabetes mellitus type 1 en type 2
  • Aanwezigheid van belangrijke chronische ziekten van het spijsverteringskanaal.
  • Zwangerschap in volle gang
  • Proefpersonen die worden onderworpen aan antihypertensiva of statines of met geneesmiddelen die de metabole status en insulinegevoeligheid kunnen veranderen (bijv. chronische behandeling met orale steroïden)
  • Personen met endocriene pathologieën (bijv. ziekte van Cushing, ongecontroleerde schildklierziekte)
  • Aanwezigheid van bekende nierinsufficiëntie of creatininewaarden hoger dan 1,8 mg/dl
  • Aanwezigheid van chronische leverziekte of ALAT- en ASAT-waarden die twee standaarddeviaties van normale niveaus overschrijden
  • Aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Grote psychiatrische stoornissen
  • Onderwerpen gewijd aan intense en agonistische fysieke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson patiënten
Patiënten met de ziekte van Parkinson beoordeeld in overeenstemming met de criteria van de UK Brain Bank
Ander: Patiënten niet behandeld
Controlegroep
Onderwerp gematcht voor geslacht, leeftijd en BMI
Ander: Patiënten niet behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LPS
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
LPS-plasmaspiegels (EU/L)
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Lipoproteïne chemische samenstelling
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Cholesterol (mg/dL); HDL-cholesterol (mg/dL); triglyceriden (mg/dL); fosfolipiden (mg/dL), apoproteïnen (mg/dL) van VLDL, LDL en HDL
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-lipidenoverdrachtseiwitten
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Lipopolysaccharide-bindend eiwit (ng/ml), cholesterolester-overdrachtseiwit (ng/ml), fosfolipide-overdrachtseiwit (ng/ml)
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Medewerkers

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unimi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren