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Metabolismo delle lipoproteine ​​e lipopolisaccaride batterico nella malattia di Parkinson (LiMBaLiP)

2 maggio 2019 aggiornato da: roberta cazzola, University of Milan

Composizione lipidica delle lipoproteine, proteina legante i lipopolisaccaridi ed esposizione alle endotossine batteriche nella malattia di Parkinson: uno studio pilota

I pazienti con malattia di Parkinson (MdP) presentano un'alterata permeabilità intestinale con conseguente traslocazione lipopolisaccaridica (LPS) nella circolazione sistemica. Le lipoproteine ​​plasmatiche svolgono un ruolo chiave nella disintossicazione dell'LPS.

I ricercatori mirano a studiare le relazioni tra la composizione chimica delle lipoproteine ​​e la circolazione plasmatica di LPS nel PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I lipopolisaccaridi batterici sono in grado di produrre neuroinfiammazione e degenerazione dei recettori dopaminergici. Inoltre, possono produrre un accumulo di α-sinucleina nell'area della substantia nigra. Recenti studi hanno dimostrato che gli aggregati di α-sinucleina possono essere presenti anche nei neuroni gastrointestinali di pazienti con PD. Quest'ultima scoperta ha portato all'ipotesi che l'intestino potrebbe essere un sito precoce della malattia di MP in risposta a una tossina ambientale o patogeno. Forsyth et al. hanno scoperto un'alterata permeabilità intestinale in soggetti con PD di recente diagnosi, e hanno trovato correlazioni positive tra questo fattore, l'esposizione a LPS e l'accumulo di alfa-sinucleina nei neuroni gastrointestinali. Le lipoproteine ​​plasmatiche svolgono un ruolo chiave nella detossificazione delle endotossine batteriche. La composizione chimica delle lipoproteine ​​è correlata alle loro proprietà disintossicanti. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, le relazioni tra la composizione chimica delle lipoproteine ​​e LPS nel PD non sono state ancora studiate. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: I) valutare la composizione chimica di VLDL, LDL e HDL in soggetti con PD rispetto ad un gruppo di controllo; 2) analizzare l'attività delle proteine ​​plasmatiche di trasferimento dei lipidi ei livelli plasmatici di LPS negli stessi gruppi di soggetti; III) infine, indagare le correlazioni tra i parametri analizzati.

Soggetti e metodo Per lo studio sono stati reclutati venti pazienti con PD e venti controlli sani. Sono stati prelevati campioni di sangue a digiuno per le analisi di laboratorio di routine e per la separazione del plasma EDTA. I campioni di plasma conservati a -80°C fino a quando sono stati utilizzati per l'isolamento e l'analisi delle lipoproteine ​​e per la misurazione dei livelli di proteina di trasferimento lipidico e LPS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da Parkinson e controlli sani abbinati per sesso, età e indice di massa corporea in accordo con i criteri di inclusione.

Descrizione

Malati di Parkinson

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del morbo di Parkinson in accordo con UK Brain Bank
  • Trattamento farmacologico con L-Dopa e/o agonista dopaminergico o diagnosi de novo
  • IMC 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2
  • Presenza delle principali malattie croniche dell'apparato digerente.
  • Gravidanza in corso
  • Soggetti sottoposti a terapie antipertensive o statine o con farmaci che possono modificare lo stato metabolico e la sensibilità insulinica (es. terapia steroidea orale cronica)
  • Soggetti affetti da patologie endocrine (es. Malattia di Cushing, malattia tiroidea incontrollata)
  • Presenza di insufficienza renale nota o livelli di creatinina superiori a 1,8 mg/dl
  • Presenza di malattia epatica cronica o livelli di ALT e AST superiori a due deviazioni standard dai livelli normali
  • Presenza di malattia maligna
  • Abuso di alcol o droghe
  • Principali disturbi psichiatrici
  • Soggetti dedicati all'attività fisica intensa e agonistica.

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione

  • Assenza di malattie importanti
  • IMC 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2
  • Presenza delle principali malattie croniche dell'apparato digerente.
  • Gravidanza in corso
  • Soggetti sottoposti a terapie antipertensive o statine o con farmaci che possono modificare lo stato metabolico e la sensibilità insulinica (es. terapia steroidea orale cronica)
  • Soggetti affetti da patologie endocrine (es. Malattia di Cushing, malattia tiroidea incontrollata)
  • Presenza di insufficienza renale nota o livelli di creatinina superiori a 1,8 mg/dl
  • Presenza di malattia epatica cronica o livelli di ALT e AST superiori a due deviazioni standard dai livelli normali
  • Presenza di malattia maligna
  • Abuso di alcol o droghe
  • Principali disturbi psichiatrici
  • Soggetti dedicati all'attività fisica intensa e agonistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson valutati in accordo con i criteri della UK Brain Bank
Gruppo di controllo
Soggetto abbinato per sesso, età e BMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LPS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
Livelli plasmatici di LPS (EU/L)
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
Composizione chimica delle lipoproteine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
Colesterolo (mg/dL); HDL-colesterolo (mg/dL); trigliceridi (mg/dL); fosfolipidi (mg/dL), apoproteine ​​(mg/dL) di VLDL, LDL e HDL
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​di trasferimento dei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
Proteina legante i lipopolisaccaridi (ng/mL), proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (ng/mL), proteina di trasferimento dei fosfolipidi (ng/mL)
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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