Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм липопротеинов и бактериальный липополисахарид при болезни Паркинсона (LiMBaLiP)

2 мая 2019 г. обновлено: roberta cazzola, University of Milan

Липидный состав липопротеинов, белок, связывающий липополисахарид, и воздействие бактериального эндотоксина при болезни Паркинсона: экспериментальное исследование

У пациентов с болезнью Паркинсона (БП) наблюдается нарушение проницаемости кишечника с последующей транслокацией липополисахаридов (ЛПС) в системный кровоток. Плазматические липопротеины играют ключевую роль в детоксикации ЛПС.

Исследователи стремятся изучить взаимосвязь между химическим составом липопротеинов и плазменной циркуляцией ЛПС при БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бактериальные липополисахариды способны вызывать нейровоспаление и дегенерацию дофаминергических рецепторов. Кроме того, они могут вызывать накопление α-синуклеина в области черной субстанции. Недавние исследования показали, что агрегаты α-синуклеина могут также присутствовать в желудочно-кишечных нейронах пациентов с БП. Это последнее открытие привело к гипотезе о том, что кишечник может быть ранним участком болезни Паркинсона в ответ на токсин или патоген из окружающей среды. Форсайт и др. обнаружили нарушение кишечной проницаемости у пациентов с недавно диагностированной болезнью Паркинсона и обнаружили положительную корреляцию между этим фактором, воздействием ЛПС и накоплением альфа-синуклеина в желудочно-кишечных нейронах. Липопротеины плазмы играют ключевую роль в детоксикации бактериальных эндотоксинов. Химический состав липопротеинов связан с их дезинтоксикационными свойствами. Насколько известно исследователям, взаимосвязь между химическим составом липопротеинов и ЛПС при БП еще не исследована. Поэтому целями данного исследования являются: I) оценить химический состав ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП у субъектов с БП по сравнению с контрольной группой; 2) анализировать активность белков-переносчиков липидов плазмы и уровни ЛПС в плазме в тех же группах испытуемых; III) наконец, исследовать корреляции между анализируемыми параметрами.

Субъекты и метод Для исследования были набраны двадцать пациентов с болезнью Паркинсона и двадцать здоровых людей из контрольной группы. Образцы крови натощак брали для рутинного лабораторного анализа и для выделения плазмы с ЭДТА. Образцы плазмы хранили при -80°C до тех пор, пока их не использовали для выделения и анализа липопротеинов, а также для измерения белков-переносчиков липидов и уровней LPS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона и здоровые контроли были сопоставимы по полу, возрасту и ИМТ в соответствии с критериями включения.

Описание

пациенты с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона по согласованию с UK Brain Bank
  • Фармакологическое лечение леводопой и/или дофаминергическими агонистами или диагностика de novo
  • ИМТ 18,5–29,9 кг/м^2
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Наличие сахарного диабета 1 и 2 типа
  • Наличие основных хронических заболеваний пищеварительного тракта.
  • Текущая беременность
  • Субъекты, получающие антигипертензивную терапию или статины, или препараты, которые могут изменить метаболический статус и чувствительность к инсулину (например, хроническая пероральная стероидная терапия)
  • Субъекты, страдающие эндокринными патологиями (например, болезнь Кушинга, неконтролируемое заболевание щитовидной железы)
  • Наличие известной почечной недостаточности или уровня креатинина выше 1,8 мг/дл.
  • Наличие хронического заболевания печени или уровней АЛТ и АСТ, превышающих два стандартных отклонения от нормальных уровней.
  • Наличие злокачественного заболевания
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Основные психические расстройства
  • Предметы, посвященные интенсивной и агонистической физической активности.

Контрольная группа

Критерии включения

  • Отсутствие основного заболевания
  • ИМТ 18,5–29,9 кг/м^2
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Наличие сахарного диабета 1 и 2 типа
  • Наличие основных хронических заболеваний пищеварительного тракта.
  • Текущая беременность
  • Субъекты, получающие антигипертензивную терапию или статины, или препараты, которые могут изменить метаболический статус и чувствительность к инсулину (например, хроническая пероральная стероидная терапия)
  • Субъекты, страдающие эндокринными патологиями (например, болезнь Кушинга, неконтролируемое заболевание щитовидной железы)
  • Наличие известной почечной недостаточности или уровня креатинина выше 1,8 мг/дл.
  • Наличие хронического заболевания печени или уровней АЛТ и АСТ, превышающих два стандартных отклонения от нормальных уровней.
  • Наличие злокачественного заболевания
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Основные психические расстройства
  • Предметы, посвященные интенсивной и агонистической физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона оцениваются в соответствии с критериями UK Brain Bank
Другой: Пациенты, не получавшие лечения
Контрольная группа
Субъект соответствует полу, возрасту и ИМТ
Другой: Пациенты, не получавшие лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПС
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
Уровни ЛПС в плазме (ЕС/л)
через завершение обучения в среднем 1 год
Химический состав липопротеинов
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
Холестерин (мг/дл); ЛПВП-холестерин (мг/дл); триглицериды (мг/дл); фосфолипиды (мг/дл), апопротеины (мг/дл) ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП
через завершение обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белки-переносчики липидов плазмы
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
Белок, связывающий липополисахарид (нг/мл), белок-переносчик сложного эфира холестерина (нг/мл), белок-переносчик фосфолипидов (нг/мл)
через завершение обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Соавторы

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

Следователи

  • Главный следователь: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unimi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться