Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipoprotein-anyagcsere és bakteriális lipopoliszacharidok Parkinson-kórban (LiMBaLiP)

2019. május 2. frissítette: roberta cazzola, University of Milan

Lipoprotein lipid összetétel, lipopoliszacharid kötő fehérje és bakteriális endotoxin expozíció Parkinson-kórban: kísérleti tanulmány

A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek bélpermeabilitása károsodott, és ennek következtében lipopoliszacharidok (LPS) transzlokálódnak a szisztémás keringésben. A plazmatikus lipoproteinek kulcsszerepet játszanak az LPS méregtelenítésében.

A kutatók célja a lipoprotein kémiai összetétele és a plazma LPS keringése közötti összefüggések tanulmányozása PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bakteriális lipopoliszacharidok képesek neurogyulladást és dopaminerg receptorok degenerációját előidézni. Ezenkívül α-synuclein felhalmozódását okozhatják a substantia Nigra területén. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy α-synuclein aggregátumok jelen lehetnek a PD-ben szenvedő betegek gyomor-bélrendszeri neuronjaiban is. Ez az utolsó megállapítás ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy a bél egy környezeti toxinra vagy kórokozóra adott válaszként a PD-betegség korai helye lehet. Forsyth és mtsai. A közelmúltban diagnosztizált PD-ben szenvedő betegeknél károsodott bélpermeabilitást fedeztek fel, és pozitív összefüggést találtak e faktor, az LPS-nek való kitettség és az alfa-synuclein felhalmozódása között a gasztrointesztinális neuronokban. A plazma lipoproteinek kulcsszerepet játszanak a bakteriális endotoxinok méregtelenítésében. A lipoproteinek kémiai összetétele méregtelenítő tulajdonságaiktól függ. A kutatók legjobb tudása szerint a lipoprotein kémiai összetétele és az LPS közötti összefüggéseket PD-ben még nem vizsgálták. Ezért ennek a vizsgálatnak a céljai a következők: I) a VLDL, LDL és HDL kémiai összetételének értékelése PD-ben szenvedő alanyokban a kontrollcsoporthoz képest; 2) a plazma lipidtranszfer fehérjék aktivitásának és LPS plazmaszintjének elemzése ugyanazon alanycsoportokban; III) végül az elemzett paraméterek közötti összefüggések vizsgálata.

Alanyok és módszer A vizsgálatba húsz PD-ben szenvedő beteget és húsz egészséges kontrollt vontunk be. Éhgyomri vérmintákat vettünk a rutin laboratóriumi analízishez és az EDTA plazma elválasztásához. Az addig -80°C-on tárolt plazmamintákat lipoprotein izolálására és elemzésére, valamint a lipidtranszfer fehérje és LPS szintjének mérésére használtuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Parkinson-kórban szenvedő betegek és az egészséges kontrollok neme, életkora és BMI-je megfeleltetett a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Parkinson-kóros betegek

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór diagnózisa az Egyesült Királyság Brain Bankjával egyetértésben
  • Farmakológiai kezelés L-Dopával és/vagy dopaminerg agonistával vagy de novo diagnózis
  • BMI 18,5-29,9 kg/m^2
  • Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus jelenléte
  • Az emésztőrendszer fő krónikus betegségeinek jelenléte.
  • Terhesség folyamatban
  • Vérnyomáscsökkentő kezelésnek vagy sztatinoknak vagy olyan gyógyszerekkel kezelt alanyok, amelyek megváltoztathatják az anyagcsere állapotát és az inzulinérzékenységet (pl. krónikus orális szteroid terápia)
  • Endokrin betegségekben szenvedő alanyok (pl. Cushing-kór, kontrollálatlan pajzsmirigybetegség)
  • Ismert veseelégtelenség vagy 1,8 mg/dl-nél nagyobb kreatininszint
  • Krónikus májbetegség jelenléte vagy az ALT és AST szintje, amely meghaladja a normál szinttől való két standard eltérést
  • Rosszindulatú betegség jelenléte
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Főbb pszichiátriai rendellenességek
  • Intenzív és agonisztikus fizikai tevékenységgel foglalkozó alanyok.

Ellenőrző csoport

Bevételi kritériumok

  • Jelentősebb betegség hiánya
  • BMI 18,5-29,9 kg/m^2
  • Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus jelenléte
  • Az emésztőrendszer fő krónikus betegségeinek jelenléte.
  • Terhesség folyamatban
  • Vérnyomáscsökkentő kezelésnek vagy sztatinoknak vagy olyan gyógyszerekkel kezelt alanyok, amelyek megváltoztathatják az anyagcsere állapotát és az inzulinérzékenységet (pl. krónikus orális szteroid terápia)
  • Endokrin betegségekben szenvedő alanyok (pl. Cushing-kór, kontrollálatlan pajzsmirigybetegség)
  • Ismert veseelégtelenség vagy 1,8 mg/dl-nél nagyobb kreatininszint
  • Krónikus májbetegség jelenléte vagy az ALT és AST szintje, amely meghaladja a normál szinttől való két standard eltérést
  • Rosszindulatú betegség jelenléte
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Főbb pszichiátriai rendellenességek
  • Intenzív és agonisztikus fizikai tevékenységgel foglalkozó alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kóros betegek
Parkinson-kórban szenvedő betegek értékelése az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint történt
Egyéb: Nem kezelt betegek
Ellenőrző csoport
A tárgy megfelel a nemnek, kornak és BMI-nek
Egyéb: Nem kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LPS
Időkeret: a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év
LPS plazmaszintek (EU/L)
a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év
A lipoprotein kémiai összetétele
Időkeret: a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év
Koleszterin (mg/dl); HDL-koleszterin (mg/dl); trigliceridek (mg/dl); VLDL, LDL és HDL foszfolipidek (mg/dl), apoproteinek (mg/dl)
a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid transzfer fehérjék
Időkeret: a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év
Lipopoliszacharid kötő fehérje (ng/mL), koleszterin-észter transzfer fehérje (ng/mL), foszfolipid transzfer fehérje (ng/mL)
a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Együttműködők

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unimi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kezelt betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel