Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoproteinmetabolisme og bakterielt lipopolysaccharid ved Parkinsons sygdom (LiMBaLiP)

2. maj 2019 opdateret af: roberta cazzola, University of Milan

Lipoprotein Lipidsammensætning, Lipopolysaccharid-bindende protein og bakteriel endotoksineksponering ved Parkinsons sygdom: En pilotundersøgelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) viser en nedsat tarmpermeabilitet med deraf følgende lipopolysaccharid (LPS) translokation i det systemiske kredsløb. Plasmatiske lipoproteiner spiller en nøglerolle i afgiftningen af ​​LPS.

Efterforskerne sigter mod at studere forholdet mellem lipoproteins kemiske sammensætning og plasma LPS-cirkulation i PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakterielle lipopolysaccharider er i stand til at producere neuroinflammation og degeneration af dopaminerge receptorer. Derudover kan de producere en ophobning af α-synuclein i området af substantia Nigra. Nylige undersøgelser har vist, at α-synuclein-aggregater også kan være til stede i gastrointestinale neuroner hos patienter med PD. Dette sidste fund førte til hypotesen om, at tarmen kan være et tidligt sted for PD-sygdom som reaktion på et miljøgift eller et patogen. Forsyth et al. har opdaget en nedsat tarmpermeabilitet hos forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret PD, og ​​de fandt positive sammenhænge mellem denne faktor, eksponering for LPS og alfa-synuclein-akkumulering i gastrointestinale neuroner. Plasmalipoproteiner spiller en nøglerolle i afgiftningen af ​​bakterielle endotoksiner. Lipoproteins kemiske sammensætning er relateret til deres afgiftende egenskaber. Så vidt forskere ved, er forholdet mellem lipoproteins kemiske sammensætning og LPS i PD endnu ikke blevet undersøgt. Derfor er formålene med denne undersøgelse: I) at evaluere den kemiske sammensætning af VLDL, LDL og HDL hos personer med PD sammenlignet med en kontrolgruppe; 2) at analysere aktiviteten af ​​plasmalipidoverførselsproteiner og LPS-plasmaniveauer i de samme grupper af individer; III) til sidst at undersøge korrelationerne mellem de analyserede parametre.

Emner og metode Tyve patienter med PD og 20 raske kontroller blev rekrutteret til undersøgelsen. Der blev taget fastende blodprøver til rutinemæssig laboratorieanalyse og til adskillelse af EDTA-plasma. Plasmaprøver opbevaret ved -80°C indtil blev brugt til lipoproteinisolering og analyse og til måling af lipidoverførselsprotein og LPS-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20136
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinson påvirkede patienter og raske kontroller matchede for køn, alder og BMI i overensstemmelse med inklusionskriterier.

Beskrivelse

Parkinsons patienter

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom efter aftale med UK Brain Bank
  • Farmakologisk behandling med L-Dopa og/eller dopaminerg agonist eller diagnose de novo
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Underskrift af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af type 1 og type 2 diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af større kroniske sygdomme i fordøjelseskanalen.
  • Graviditet i gang
  • Personer, der er udsat for antihypertensive terapier eller statiner eller med lægemidler, der kan ændre metabolisk status og insulinfølsomhed (f. kronisk oral steroidbehandling)
  • Personer, der er påvirket af endokrine patologier (f. Cushings sygdom, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Tilstedeværelse af kendt nyreinsufficiens eller kreatininniveauer større end 1,8 mg/dl
  • Tilstedeværelse af kronisk leversygdom eller ALAT- og ASAT-niveauer, der overstiger to standardafvigelser fra normale niveauer
  • Tilstedeværelse af ondartet sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Større psykiatriske lidelser
  • Emner dedikeret til intens og agonistisk fysisk aktivitet.

Kontrolgruppe

Inklusionskriterier

  • Fravær af større sygdom
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af type 1 og type 2 diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af større kroniske sygdomme i fordøjelseskanalen.
  • Graviditet i gang
  • Personer, der er udsat for antihypertensive terapier eller statiner eller med lægemidler, der kan ændre metabolisk status og insulinfølsomhed (f. kronisk oral steroidbehandling)
  • Personer, der er påvirket af endokrine patologier (f. Cushings sygdom, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Tilstedeværelse af kendt nyreinsufficiens eller kreatininniveauer større end 1,8 mg/dl
  • Tilstedeværelse af kronisk leversygdom eller ALAT- og ASAT-niveauer, der overstiger to standardafvigelser fra normale niveauer
  • Tilstedeværelse af ondartet sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Større psykiatriske lidelser
  • Emner dedikeret til intens og agonistisk fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons patienter
Patienter med Parkinsons sygdom evalueret i overensstemmelse med UK Brain Bank-kriterier
Andet: Patienter ikke behandlet
Kontrolgruppe
Emne matchet for køn, alder og BMI
Andet: Patienter ikke behandlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPS
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
LPS plasmaniveauer (EU/L)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
Lipoprotein kemisk sammensætning
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
Kolesterol (mg/dL); HDL-kolesterol (mg/dL); triglycerider (mg/dL); fosfolipider (mg/dL), apoproteiner (mg/dL) af VLDL, LDL og HDL
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipidoverførselsproteiner
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
Lipopolysaccharid-bindende protein (ng/mL), kolesterolester-overførselsprotein (ng/mL), phospholipid-overførselsprotein (ng/mL)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Samarbejdspartnere

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unimi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner