PACO RCT 연구 (PACO)
2021년 9월 29일 업데이트: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
청소년의 등하교 및 신체 활동을 촉진하기 위한 학교 기반 무작위 통제 시험: PACO RCT 연구
"Cycling and Walk to School"(PACO, 스페인어 약어)이라고 하는 이 학교 기반 자전거 개입의 목적은 청소년의 등하교 및 신체 활동(PA)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 자기 결정 이론(SDT) 및 사회 생태 모델(SEM)에 속하는 몇 가지 능동적 통학(ACS) 관련 변수에서 이 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 또한 SDT 및 SEM에 속하는 몇 가지 능동적 통학(ACS) 관련 변수에서 이 개입의 효과를 조사할 것입니다.
이 무작위 대조 시험에서는 스페인 3개 도시의 6개 중등학교(실험 3개, 통제 3개)에 속한 청소년 360명이 참여합니다.
개입은 네 번의 순환 세션(일주일에 한 번)을 통해 연구원과 체육(PE) 교사 모두에 의해 수행됩니다.
PA 수준은 개입 프로그램 전후에 가속도계로 측정되고 다른 연구 변수는 자체 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
주요 결과는 학교, ACS 및 PA 수준으로 자전거를 타는 것입니다.
2차 결과는 SDT(Self-Determination Theory)-ACS의 관련 변수 및 SEM(Social-Ecological Model)에 속하는 ACS와 관련된 개인, 대인 관계, 공동체 및 환경 변수입니다.
이 연구 결과는 이 단기 학교 기반 개입이 스페인 청소년의 학교 및 PA 수준에 자전거 타기에 미치는 영향에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Palma Chillón Garzón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 15명의 학생으로 구성된 3º ESO 그룹이 하나 이상 있습니다.
- 학교에서 프로젝트를 수행하기 위해 최소 15명의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 3차 ESO 학생들은 ESO 단계에서 능동적 통학 센터의 다른 개입에 참여하지 않았다.
- 학생들을 위한 공립학교 교통편이 없습니다. 이 경우 프로젝트를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 자전거 개입 그룹
1개월 자전거 기반 프로그램(1세션/주)
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1개월 자전거 기반 프로그램입니다.
자전거 타기 프로그램은 학교 체육 수업에서 120분씩 월 4회기로 구성되어 있으며, 온로드 훈련을 포함한 사이클 훈련 기술에 대한 이론 및 실습 수업을 통해 자전거 타기 홍보에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가신고 출퇴근 방식 변경
기간: 두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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"출퇴근 통학 설문지"를 이용한 통근 방식 평가.
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두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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목표 출퇴근 방식 변경
기간: 두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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GPS를 이용한 통근 방식 평가.
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두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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목표 출퇴근 방식 변경
기간: 두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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가속도계를 사용한 통근 방식 평가.
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두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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신체 활동 수준의 변화
기간: 두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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가속도계를 사용한 신체 활동 수준 평가.
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두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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자가 보고된 신체 활동 수준의 변화
기간: 두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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YAP 설문지를 이용한 신체 활동 수준 평가.
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두 측정 시점(기준 및 사후 평가) 동안 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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등하교 설문지를 이용한 통학 방식 및 빈도 평가.
스케일 범위: 활성, 수동 또는 혼합.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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UP 및 DOWN 연구 설문지를 사용한 수면 시간 평가.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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ENERGY 스페인어 설문지 및 enKids 연구를 사용한 아침 식사 소비 평가.
척도 범위: 건강 또는 건강하지 않음(하위 척도: 예/아니오, 영양소 그룹의 합).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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Herrador-Colmenero et al, 2017에서 추출한 질문을 사용한 학교 동행 평가.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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자기 결정 이론 기반 개입에 사용되는 동기 및 행동 변화 기법(MBCT)을 사용하여 사회 생태학적 모델(사회 인구학, 건강 상태, 심리 사회적, 인식, 행동)의 개별 요인 평가(Teixeira et al., 2020).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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자기 결정 이론 기반 개입에 사용된 동기 및 행동 변화 기법(MBCT)을 사용하여 사회 생태학 모델(부모의 사회 인구학, 인식 및 행동; 또래 사회적 지원; 가족 SES)의 대인 관계 요인 평가(Teixeira et al., 2020).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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Self Determination Theory 기반 개입에 사용된 동기 및 행동 변화 기법(MBCT)을 사용한 사회생태 모델(학교 특성, 도시 특성)의 커뮤니티 요인 평가(Teixeira et al., 2020).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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자기결정론 기반 개입에 사용된 동기 및 행동변화기법(MBCT)을 이용한 사회생태적 모델(Route home-school; home neighbor; distance home-school; 학교근처) 환경요인 평가(Teixeira et al., 2020) ).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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ALPHA 환경((신체 활동 및 피트니스 수준 평가 도구) 설문지를 사용하여 인지된 환경 평가.
점수는 설문지에 포함된 여러 항목의 평균에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아이들의 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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BATACE(BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo) 설문지를 이용한 능동적인 등하교 장벽 평가.
점수는 설문지에 포함된 항목의 평균값에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아동의 심리사회적 변인의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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BPNES 설문지를 사용한 자율성 평가(운동 척도의 기본 심리적 요구) 하위 척도 1-5.
점수는 설문지 평균에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아동의 심리사회적 변인의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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BREQ 설문지(운동 설문지의 행동 규제)를 사용한 동기 평가 하위 척도는 0 - 4입니다. 점수는 설문지 평균에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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아동의 심리사회적 변인의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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활동적인 통학에 대한 관련성 및 역량 평가 BPNES 설문지(운동 척도의 기본 심리적 요구) 하위 척도 1-5.
점수는 설문지 평균에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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인체 측정의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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신장 및 체중 평가(예: 체중 및 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고함).
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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인체 측정의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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센티미터 단위의 허리 둘레 평가.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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인체 측정의 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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센티미터 단위의 목 둘레 평가.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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부모의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식을 사용한 부모의 신체 활동 평가.
점수는 신체 활동 시간의 합으로 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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부모의 행동 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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SRTS(Safe Route to School) 설문지를 이용한 부모의 출퇴근 방식 평가.
점수 척도는 활성, 수동 또는 혼합입니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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학부모 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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PABACS(적극적인 등하교에 대한 부모의 인식) 설문지를 사용하여 자녀의 적극적인 등하교 장벽 평가.
점수는 항목의 평균에서 추출됩니다.
하위 척도는 0 - 4입니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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학부모 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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ALPHA 환경(신체 활동 및 체력 평가 도구) 설문지를 이용한 인지 환경 평가.
점수는 설문지에 포함된 여러 항목의 평균에서 추출됩니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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학부모 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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가족 설문지를 사용하여 자녀가 능동적으로 통학할 수 있도록 자녀의 거리를 평가합니다.
점수 범위는 없음 - >5km입니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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학부모 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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가족 설문지를 사용하여 자녀가 능동적으로 통학할 수 있도록 자녀의 나이를 평가합니다.
점수 범위는 18세 사이입니다.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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학부모 인식 변화
기간: 두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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가족 설문지를 이용한 사회적 지지 평가.
점수 범위: 없음; 약간의; 많은; 여러분.
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두 측정 시점(기준선 및 사후 평가) 동안 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .