Исследование PACO RCT (PACO)
29 сентября 2021 г. обновлено: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Школьное рандомизированное контролируемое исследование по популяризации езды на велосипеде в школе и физической активности среди подростков: исследование PACO RCT
Цель этого школьного мероприятия по езде на велосипеде под названием «Велосипед и ходьба в школу» (PACO, его испанская аббревиатура) будет заключаться в том, чтобы изучить их влияние на езду на велосипеде подростков в школу и обратно и физическую активность (PA).
В этом исследовании также будет изучено влияние этого вмешательства на несколько переменных, связанных с активной поездкой в школу и из школы (ACS), принадлежащих теории самоопределения (SDT) и социально-экологической модели (SEM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании также будет изучено влияние этого вмешательства на несколько переменных, связанных с активными поездками в школу и обратно (ACS), относящимися к SDT и SEM.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 360 подростков из шести средних школ (три экспериментальных и три контрольных) из трех испанских городов.
Вмешательство будет проводиться как исследовательским персоналом, так и учителем физкультуры (PE) в течение четырех занятий на велосипеде (по одному в неделю).
Уровни PA будут измеряться с помощью акселерометров, а другие переменные исследования - с использованием самооцениваемых шкал до и после программы вмешательства.
Основными результатами будут: езда на велосипеде в школу, уровни ACS и PA.
Вторичными результатами будут: SDT (теория самоопределения) - связанные переменные в ACS и индивидуальные, межличностные, общественные и экологические переменные, связанные с ACS, относящиеся к SEM (социально-экологической модели).
Результаты этого исследования дадут всестороннее представление о влиянии этого краткосрочного школьного вмешательства на езду на велосипеде в школу и уровень физической активности испанских подростков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь как минимум одну группу 3º ESO с минимум 15 студентами.
- Получить не менее 15 информированных согласий на проведение проекта в школе.
- Что студенты 3-го ESO не участвовали в других вмешательствах в центре по активным поездкам на работу на этапе ESO.
- Отсутствие общественного школьного транспорта для учащихся; в этом случае проект не может быть осуществлен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа велосипедного вмешательства
Велосипедная программа на 1 месяц (1 занятие в неделю)
|
Велосипедная программа на 1 месяц.
Велосипедная программа состоит из 4 занятий в месяц по 120 минут на уроках физкультуры в школе и будет сосредоточена на популяризации езды на велосипеде посредством теоретических и практических занятий по навыкам тренировки на велосипеде, включая тренировки на дороге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоотчетного способа поездок на работу
Временное ограничение: 1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка способа поездок на работу с использованием «Опросника способа и частоты поездок в школу и из школы».
|
1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение цели Способ передвижения
Временное ограничение: 1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка режима поездок с использованием GPS.
|
1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение цели Способ передвижения
Временное ограничение: 1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка режима поездок на работу с помощью акселерометров.
|
1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка уровня физической активности с помощью акселерометров.
|
1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение самооценки уровней физической активности
Временное ограничение: 1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка уровня физической активности с помощью опросника YAP.
|
1 неделя во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка способа передвижения в/из школы с использованием анкеты «Способ и частота поездок в школу и из школы».
Диапазон шкалы: активный, пассивный или смешанный.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка продолжительности сна с помощью опросника UP и DOWN Study.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка потребления завтрака с использованием испанского опросника ENERGY и исследования enKids.
Диапазон шкалы: Здоров или Не здоров (подшкала: да/нет, сумма групп питания).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка сопровождения в школу с использованием вопроса, извлеченного из Herrador-Colmenero et al, 2017.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка отдельных факторов социально-экологической модели (социодемография, состояние здоровья, психосоциальное, восприятие, поведение) с использованием методов мотивации и изменения поведения (MBCT), используемых в вмешательствах на основе теории самоопределения (Teixeira et al., 2020).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка межличностных факторов социально-экологической модели (социодемография, восприятие и поведение родителей; социальная поддержка сверстников; семейная SES) с использованием методов мотивации и изменения поведения (MBCT), используемых в вмешательствах на основе теории самоопределения (Teixeira et al., 2020).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка факторов сообщества социально-экологической модели (характеристики школы; характеристики города) с использованием методов изменения мотивации и поведения (MBCT), используемых в вмешательствах на основе теории самоопределения (Teixeira et al., 2020).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка факторов окружающей среды социально-экологической модели (маршрут дом-школа; домашний район; удаленный дом-школа; школьный район) с использованием методов мотивации и изменения поведения (MBCT), используемых в вмешательствах на основе теории самоопределения (Teixeira et al., 2020). ).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение детского восприятия
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка воспринимаемой окружающей среды с использованием анкеты ALPHA environment ((Инструменты для оценки уровней физической активности и фитнеса).
Оценка извлекается из среднего значения различных пунктов, включенных в анкету.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение детского восприятия
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка барьеров для активных поездок в/из школы с использованием опросника BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
Балл извлекается из среднего числа пунктов, включенных в анкету.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение психосоциальных переменных у детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка автономии с помощью опросника BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) по субшкалам 1-5.
Оценка извлекается из среднего значения анкеты.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение психосоциальных переменных у детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка мотивации с помощью опросника BREQ (опросник регуляции поведения в упражнениях) по подшкалам от 0 до 4. Балл выводится из среднего значения опросника.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение психосоциальных переменных у детей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка привязанности и способности к активным поездкам в школу по опроснику BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale), подшкалы 1-5.
Оценка извлекается из среднего значения анкеты.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение антропометрии
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка роста и веса (например, вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2).
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение антропометрии
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка окружности талии в сантиметрах.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение антропометрии
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка окружности шеи в сантиметрах.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка физической активности родителей с использованием краткой формы IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Оценка выводится из суммы времени физической активности.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение поведения родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка способа передвижения родителей на работу с помощью опросника SRTS (Safe Route to School).
Шкала оценки может быть активной, пассивной или смешанной.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение восприятия родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка барьеров для активных поездок в школу и из школы их детей с помощью анкеты PABACS (восприятие родителями барьеров на пути к активным поездкам в школу).
Оценка извлекается из среднего числа предметов.
Подшкала от 0 до 4.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение восприятия родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка воспринимаемой окружающей среды с использованием опросника ALPHA environment (Инструменты для оценки уровней физической активности и физической подготовки).
Оценка извлекается из среднего значения различных пунктов, включенных в анкету.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение восприятия родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка расстояния детей, позволяющая им активно добираться до/из школы, с использованием семейного опросника.
Диапазон оценки: от нуля до > 5 км.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение восприятия родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка возраста детей, позволяющая им активно добираться до/из школы с использованием семейного опросника.
Диапазон баллов составляет от 18 лет.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
|
Изменение восприятия родителей
Временное ограничение: 1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Оценка социальной поддержки с использованием семейного опросника.
Диапазон баллов: нет; немного; много; каждый.
|
1 день во время обеих точек измерения (базовый уровень и пост-оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DEP2016-75598-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .