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PACO RCT研究 (PACO)

2021年9月29日 更新者:Palma Chillón Garzón、Universidad de Granada

青年期の自転車通学と身体活動を促進するための学校ベースの無作為対照試験:PACO RCT 研究

「Cycling and Walk to School」(PACO、スペイン語の頭字語)と呼ばれるこの学校ベースのサイクリング介入の目的は、思春期の若者の通学および身体活動(PA)へのサイクリングへの影響を調べることです。 この研究では、自己決定理論 (SDT) および社会生態学的モデル (SEM) に属するいくつかの積極的な通学 (ACS) 関連の変数におけるこの介入の効果も調べます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、SDT と SEM に属するいくつかのアクティブな通学 (ACS) 関連の変数におけるこの介入の効果も調べます。 このランダム化比較試験では、スペインの 3 つの都市から 6 つの中等学校 (3 つの実験学校と 3 つの対照学校) に所属する 360 人の青少年が参加します。 介入は、研究スタッフと体育 (PE) 教師の両方によって、4 回のサイクリング セッション (週に 1 回) を通じて行われます。 介入プログラムの前後に、PA レベルは加速度計によって測定され、その他の研究変数は自己報告スケールを使用して測定されます。 主な成果は次のとおりです。通学、ACS、および PA レベルへのサイクリング。 副次的な結果は次のようになります: SDT (Self-Determination Theory) - ACS に関連する変数、および SEM (Social-Ecological Model) に属する ACS に関連する個人、対人、共同体、および環境変数。 この研究の調査結果は、スペインの青年の自転車通学と PA レベルに対するこの短期的な学校ベースの介入の影響の包括的な理解を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • Palma Chillón Garzón

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 最低 15 人の生徒からなる 3º ESO のグループを少なくとも 1 つ用意します。
  2. 学校でプロジェクトを実施するために、最低 15 人のインフォームド コンセントを取得します。
  3. 3rd ESO の学生は、ESO 段階でアクティブな通勤に関するセンターでの他の介入に参加していませんでした。
  4. 学生のための公立通学交通手段がない。この場合、プロジェクトは実行できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:自転車介入グループ
1 か月の自転車ベースのプログラム (1 セッション/週)
1 か月のサイクリング ベースのプログラム。 サイクリングプログラムは、学校の体育授業で120分の月4回のセッションで構成され、オンロードトレーニングを含むサイクルトレーニングスキルに関する理論と実践のレッスンを通じて、サイクリングを促進することに重点を置いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の通勤手段の変更
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
「通学手段・頻度調査票」による通勤手段の評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
目的の通勤手段の変更
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
GPSを利用した通勤モードの評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
目的の通勤手段の変更
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
加速度計を使用した通勤モードの評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
身体活動レベルの変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
加速度計を使用した身体活動レベルの評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
自己申告による身体活動レベルの変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間
YAPアンケートを使用した身体活動レベルの評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
通学手段と通学頻度調査票による通学手段の評価。 スケール範囲: アクティブ、パッシブ、またはミックス。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
UP and DOWN Studyアンケートを使用した睡眠時間の評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
ENERGY スペイン語アンケートと enKids 研究を使用した朝食消費量の評価。 スケール範囲: 健康または不健康 (サブスケール: はい/いいえ、栄養のグループの合計)。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
Herrador-Colmenero et al, 2017 から抽出された質問を使用した学校への同伴の評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
自己決定理論に基づく介入で使用される動機付けおよび行動変容技法 (MBCT) を使用した、社会生態学的モデル (社会人口統計学; 健康状態; 心理社会的; 知覚; 行動) の個々の要因の評価 (Teixeira et al., 2020)。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
自己決定理論に基づく介入で使用される動機付けおよび行動変容技法 (MBCT) を使用した、社会生態学的モデル (親の社会人口統計学、知覚および行動; ピアソーシャルサポート; 家族 SES) の対人要因の評価 (Teixeira et al., 2020)。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
自己決定理論ベースの介入で使用される動機付けおよび行動変容技術 (MBCT) を使用した、社会生態学的モデル (学校特性、都市特性) のコミュニティ要因の評価 (Teixeira et al., 2020)。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
自己決定理論に基づく介入で使用される動機付けおよび行動変容技法 (MBCT) を使用した、社会生態学的モデルの環境要因の評価 (Route home-school; home neighbourhood; distance home-school; school neighbourhood) (Teixeira et al., 2020) )。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
ALPHA環境((身体活動とフィットネスのレベルを評価するための手段)アンケートを使用した知覚環境の評価。 スコアは、アンケートに含まれるさまざまな項目の平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
BATACE(BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo)アンケートを使用したアクティブな通学の障壁の評価。 スコアは、アンケートに含まれる項目の平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
BPNES アンケート (運動スケールにおける基本的な心理的ニーズ) を使用した自律性の評価は、サブスケール 1 ~ 5 です。 スコアは、アンケートの平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
BREQ アンケート (運動アンケートにおける行動規則) を使用した動機付けの評価は、0 ~ 4 のサブスケールです。スコアは、アンケートの平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
BPNESアンケート(運動スケールにおける基本的な心理的ニーズ)へのアクティブな通勤への関連性と能力の評価は、サブスケール1〜5です。 スコアは、アンケートの平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
人体測定の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
身長と体重の評価 (例: 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
人体測定の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
センチメートル単位の胴囲の評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
人体測定の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
センチメートル単位の首回りの評価。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) ショート フォームを使用した親の身体活動の評価。 スコアは身体活動時間の合計から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の行動の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
SRTS (Safe Route to School) アンケートを使用した保護者の通勤方法の評価。 スコア スケールは、アクティブ、パッシブ、またはミックスです。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
PABACS (アクティブな通学に対する保護者の認識) アンケートを使用した、子供のアクティブな通学に対する障壁の評価。 スコアはアイテムの平均から抽出されます。 サブスケールは 0 ~ 4 です。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
ALPHA 環境 (身体活動とフィットネスのレベルを評価するための手段) アンケートを使用した知覚環境の評価。 スコアは、アンケートに含まれるさまざまな項目の平均から抽出されます。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
家族のアンケートを使用して、子供たちが積極的に通学できるように、子供たちの距離を評価します。 スコアの範囲はなし - >5km です。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
家族のアンケートを使用して、子供たちが積極的に通学できるようにするための子供の年齢の評価。 スコアの範囲は 18 歳です。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
親の意識の変化
時間枠:両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日
家族アンケートを使用した社会的支援の評価。 スコアの範囲は次のとおりです。なし。少し;多くの;みんな。
両方の測定ポイント (ベースラインと事後評価) で 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月22日

一次修了 (実際)

2021年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自転車介入グループの臨床試験

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