Studie PACO RCT (PACO)
29. září 2021 aktualizováno: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Školní randomizovaná kontrolovaná studie na podporu cyklistiky do školy a fyzické aktivity u dospívajících: studie PACO RCT
Cílem této školní cyklistické intervence nazvané „Cycling and Walk to School“ (PACO, španělská zkratka) bude prozkoumat jejich účinky na jízdu na kole dospívajících do školy a ze školy a fyzickou aktivitu (PA).
Tato studie bude také zkoumat účinky této intervence na několik proměnných souvisejících s aktivním dojížděním do školy a ze školy (ACS), které patří do teorie sebeurčení (SDT) a sociálně-ekologického modelu (SEM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude také zkoumat účinky této intervence na několik proměnných souvisejících s aktivním dojížděním do školy a ze školy (ACS), které patří k SDT a SEM.
Této randomizované kontrolované studie se zúčastní 360 adolescentů, kteří patří do šesti středních škol (tři experimentální a tři kontrolní) ze tří španělských měst.
Intervence bude vedena jak výzkumným týmem, tak učitelem tělesné výchovy (TV) prostřednictvím čtyř cyklistických lekcí (jednou týdně).
Úrovně PA budou měřeny akcelerometry a ostatní proměnné studie pomocí škál s vlastními údaji před a po intervenčním programu.
Primárními výsledky budou: jízda na kole do školy, úrovně ACS a PA.
Sekundárními výstupy budou: Proměnné související s SDT (Self-Determination Theory) v AKS a individuální, interpersonální, komunitní a environmentální proměnné související s ACS patřící do SEM (Sociálně-ekologický model).
Závěry této studie poskytnou komplexní pochopení účinků této krátkodobé školní intervence na úroveň jízdy na kole do školy a PA u španělských adolescentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň jednu skupinu 3º ESO s minimálně 15 studenty.
- Získejte minimálně 15 informovaných souhlasů s realizací projektu ve škole.
- Že se studenti 3. ESO neúčastnili jiných intervencí v centru na aktivním dojíždění během etapy ESO.
- Neexistence veřejné školní dopravy pro studenty; v tomto případě nelze projekt realizovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina na kole
1měsíční program na kole (1 sezení/týden)
|
1-měsíční cyklistický program.
Cyklistický program se skládá ze 4 lekcí/měsíc po 120 minutách na hodinách tělesné výchovy ve škole a zaměří se na propagaci cyklistiky prostřednictvím teoretických a praktických lekcí o dovednostech trénování na kole, včetně tréninku na silnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna samostatně nahlášeného Způsobu dojíždění
Časové okno: 1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení způsobu dojížďky pomocí "Dotazníku Způsob a frekvence dojížďky do školy a ze školy".
|
1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna cíle Způsob dojíždění
Časové okno: 1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení způsobu dojíždění pomocí GPS.
|
1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna cíle Způsob dojíždění
Časové okno: 1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení způsobu dojíždění pomocí akcelerometrů.
|
1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení úrovní fyzické aktivity pomocí akcelerometrů.
|
1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v úrovních fyzické aktivity, které si sami uvádějí
Časové okno: 1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení úrovně fyzické aktivity pomocí dotazníku YAP.
|
1 týden během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení způsobu dojíždění do/ze školy pomocí dotazníku Režim a frekvence dojíždění do školy a ze školy.
Rozsah stupnice: aktivní, pasivní nebo smíšený.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení délky spánku pomocí dotazníku UP a DOWN Study.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení spotřeby snídaně pomocí španělského dotazníku ENERGY a studie enKids.
Rozsah stupnice: Zdravý nebo Nezdravý (subškála: ano/ne, součet skupin potravin).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení doprovodu do školy pomocí otázky získané z Herrador-Colmenero et al, 2017.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení jednotlivých faktorů sociálně-ekologického modelu (sociodemografie; zdravotní stav; psychosociální; vnímání; chování) pomocí technik motivace a změny chování (MBCT) používaných v intervencích založených na Teorii sebeurčení (Teixeira et al., 2020).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení interpersonálních faktorů sociálně-ekologického modelu (Sociodemografie rodičů, vnímání a chování; Peer sociální podpora; Family SES) pomocí technik motivace a změny chování (MBCT) používaných v intervencích založených na Teorii sebeurčení (Teixeira et al., 2020).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení komunitních faktorů sociálně-ekologického modelu (charakteristiky školy; charakteristiky města) pomocí technik motivace a změny chování (MBCT) používaných v intervencích založených na Teorii sebeurčení (Teixeira et al., 2020).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování dětí
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení faktorů prostředí sociálně-ekologického modelu (cesta domů-škola; domácí sousedství; vzdálenost domů-škola; školní sousedství) pomocí technik motivace a změny chování (MBCT) používaných v intervencích založených na teorii sebeurčení (Teixeira et al., 2020 ).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna dětského vnímání
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení vnímaného prostředí pomocí dotazníku ALPHA Environment ((Instruments for Assessing Levels of PHysical Activity and Fitness).
Skóre je extrahováno z průměru různých položek zahrnutých v dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna dětského vnímání
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení překážek aktivního dojíždění do/ze školy pomocí dotazníku BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
Skóre je extrahováno z průměru položek zahrnutých v dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna dětských psychosociálních proměnných
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení autonomie pomocí dotazníku BPNES (Škála základních psychologických potřeb ve cvičení) subškály 1-5.
Skóre je extrahováno z průměru dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna dětských psychosociálních proměnných
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení motivace pomocí dotazníku BREQ (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) subškál 0 - 4. Skóre je extrahováno z průměru dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna dětských psychosociálních proměnných
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení návaznosti a kompetence k aktivnímu dojíždění do školy Dotazník BPNES (Škála základních psychologických potřeb ve cvičení) subškály 1-5.
Skóre je extrahováno z průměru dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení výšky a hmotnosti (např. váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2).
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení obvodu pasu v centimetrech.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení obvodu krku v centimetrech.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení pohybové aktivity rodičů pomocí krátkého formuláře IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Skóre je extrahováno ze součtu času fyzické aktivity.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna v chování rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení způsobu dojíždění rodičů do práce pomocí dotazníku SRTS (Safe Route to School).
Stupnice skóre je aktivní, pasivní nebo smíšená.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna ve vnímání rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení bariér aktivního dojíždění do/ze školy u svých dětí pomocí dotazníku PABACS (rodičovské vnímání bariér aktivního dojíždění do školy).
Skóre je extrahováno z průměru položek.
Podstupnice je 0-4.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna ve vnímání rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení vnímaného prostředí pomocí dotazníku ALPHA Environment (Instruments for Assessment Levels of PHysical Activity and Fitness).
Skóre je extrahováno z průměru různých položek zahrnutých v dotazníku.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna ve vnímání rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení vzdálenosti dětí, aby mohly aktivně dojíždět do/ze školy pomocí dotazníku Rodina.
Rozsah skóre je mezi žádným - >5 km.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna ve vnímání rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Posouzení věku dětí, aby mohly aktivně dojíždět do/ze školy pomocí dotazníku Rodina.
Rozsah skóre je mezi 18 lety.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
|
Změna ve vnímání rodičů
Časové okno: 1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Hodnocení sociální opory pomocí Rodinného dotazníku.
Rozsah skóre je: žádný; málo; mnoho; každý.
|
1 den během obou bodů měření (základní a po vyhodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DEP2016-75598-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .