L'étude RCT PACO (PACO)
29 septembre 2021 mis à jour par: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Un essai contrôlé randomisé en milieu scolaire pour promouvoir le vélo à l'école et l'activité physique chez les adolescents : l'étude PACO RCT
L'objectif de cette intervention cycliste en milieu scolaire appelée "Cycling and Walk to School" (PACO, pour son acronyme espagnol) sera d'examiner leurs effets sur le cyclisme des adolescents vers et depuis l'école et l'activité physique (AP).
Cette étude examinera également les effets de cette intervention sur plusieurs variables liées aux déplacements actifs vers et depuis l'école (ACS) appartenant à la théorie de l'autodétermination (SDT) et au modèle socio-écologique (SEM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera également les effets de cette intervention sur plusieurs variables liées aux déplacements actifs vers et depuis l'école (ACS) appartenant à SDT et SEM.
Dans cet essai contrôlé randomisé participeront 360 adolescents, appartenant à six écoles secondaires (trois expérimentales et trois de contrôle) de trois villes espagnoles.
L'intervention sera menée à la fois par le personnel de recherche et le professeur d'éducation physique (EP) à travers quatre séances de vélo (une par semaine).
Les niveaux d'AP seront mesurés par des accéléromètres, et les autres variables de l'étude à l'aide d'échelles autodéclarées, avant et après le programme d'intervention.
Les principaux résultats seront les suivants : aller à l'école à vélo, niveaux ACS et PA.
Les résultats secondaires seront : les variables liées à la SDT (théorie de l'autodétermination) dans l'ACS et les variables individuelles, interpersonnelles, communautaires et environnementales liées à l'ACS appartenant au SEM (modèle socio-écologique).
Les résultats de cette étude fourniront une compréhension globale des effets de cette intervention scolaire à court terme sur le cyclisme à l'école et les niveaux d'AP des adolescents espagnols.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- Palma Chillón Garzón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins un groupe de 3º ESO avec un minimum de 15 étudiants.
- Obtenir un minimum de 15 consentements éclairés pour réaliser le projet dans l'école.
- Que les élèves de 3ème ESO n'avaient pas participé à d'autres interventions du centre sur les déplacements actifs durant le stage ESO.
- Ne pas avoir de transport scolaire public pour les élèves ; dans ce cas, le projet ne peut être réalisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention vélo
Un programme vélo de 1 mois (1 séance/semaine)
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Un programme de 1 mois basé sur le vélo.
Le programme de vélo consiste en 4 sessions/mois de 120 min de cours d'éducation physique à l'école, et se concentrera sur la promotion du vélo à travers des cours théoriques et pratiques sur les compétences d'entraînement cycliste, y compris la formation sur route
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du mode de déplacement autodéclaré
Délai: 1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du mode de déplacement à l'aide du « questionnaire sur le mode et la fréquence des déplacements vers et depuis l'école ».
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1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement d'objectif Mode de déplacement
Délai: 1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du mode de déplacement à l'aide du GPS.
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1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement d'objectif Mode de déplacement
Délai: 1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du mode de déplacement à l'aide d'accéléromètres.
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1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement des niveaux d'activité physique
Délai: 1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des niveaux d'activité physique à l'aide d'accéléromètres.
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1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement des niveaux d'activité physique autodéclarés
Délai: 1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des niveaux d'activité physique à l'aide du questionnaire YAP.
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1 semaine pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du mode de déplacement vers/depuis l'école à l'aide du questionnaire sur le mode et la fréquence des déplacements vers et depuis l'école.
Gamme d'échelle : active, passive ou mix.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la durée du sommeil à l'aide du questionnaire de l'étude UP et DOWN.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la consommation du petit-déjeuner à l'aide du questionnaire espagnol ENERGY et de l'étude enKids.
Gamme d'échelle : Sain ou Pas Sain (sous-échelle : oui/non, somme des groupes d'aliments).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'accompagnement à l'école à l'aide de la question extraite de Herrador-Colmenero et al, 2017.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des facteurs individuels du modèle socio-écologique (sociodémographie ; état de santé ; psychosocial ; perception ; comportement) à l'aide de techniques de changement de motivation et de comportement (MBCT) utilisées dans les interventions basées sur la théorie de l'autodétermination (Teixeira et al., 2020).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des facteurs interpersonnels du modèle socio-écologique (sociodémographie, perception et comportement des parents ; soutien social des pairs ; SSE de la famille) à l'aide de techniques de changement de motivation et de comportement (MBCT) utilisées dans les interventions basées sur la théorie de l'autodétermination (Teixeira et al., 2020).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des facteurs communautaires du modèle socio-écologique (caractéristiques de l'école ; caractéristiques de la ville) à l'aide de techniques de changement de motivation et de comportement (MBCT) utilisées dans les interventions basées sur la théorie de l'autodétermination (Teixeira et al., 2020).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des facteurs environnementaux du modèle socio-écologique (itinéraire domicile-école ; quartier de résidence ; distance domicile-école ; quartier de l'école) à l'aide de techniques de changement de motivation et de comportement (MBCT) utilisées dans les interventions basées sur la théorie de l'autodétermination (Teixeira et al., 2020 ).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'environnement perçu à l'aide du questionnaire environnemental ALPHA ((Instruments d'évaluation des niveaux d'activité physique et de forme physique).
Le score est extrait de la moyenne des différents items inclus dans le questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des obstacles aux déplacements actifs vers/depuis l'école à l'aide du questionnaire BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
Le score est extrait de la moyenne des éléments inclus dans le questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'autonomie à l'aide du questionnaire BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) sous-échelles 1-5.
Le score est extrait de la moyenne du questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la motivation à l'aide du questionnaire BREQ (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) sous-échelles 0 à 4. Le score est extrait de la moyenne du questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la parenté et de la compétence avec les sous-échelles 1 à 5 du questionnaire BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale).
Le score est extrait de la moyenne du questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement d'anthropométrie
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la taille et du poids (par exemple, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2).
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement d'anthropométrie
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du tour de taille en centimètres.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement d'anthropométrie
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la circonférence du cou en centimètres.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'activité physique des parents à l'aide du formulaire abrégé IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Le score est extrait de la somme du temps d'activité physique.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les comportements des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du mode de déplacement des parents pour se rendre au travail à l'aide du questionnaire SRTS (Safe Route to School).
L'échelle de score est active, passive ou mixte.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation des obstacles aux déplacements actifs vers/depuis l'école de leurs enfants à l'aide du questionnaire PABACS (perception parentale des obstacles vers les déplacements actifs vers l'école).
Le score est extrait de la moyenne des éléments.
La sous-échelle est de 0 à 4.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'environnement perçu à l'aide du questionnaire environnemental ALPHA (Instruments d'évaluation des niveaux d'activité physique et de forme physique).
Le score est extrait de la moyenne des différents items inclus dans le questionnaire.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de la distance des enfants pour leur permettre de se déplacer activement vers/depuis l'école à l'aide du questionnaire familial.
La plage de score est comprise entre aucun -> 5 km.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation de l'âge des enfants pour leur permettre de se déplacer activement vers/depuis l'école à l'aide du questionnaire familial.
La fourchette de score se situe entre 18 ans.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Changement dans les perceptions des parents
Délai: 1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Évaluation du soutien social à l'aide du questionnaire familial.
La plage de score est : aucune ; peu; de nombreux; tout le monde.
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1 jour pendant les deux points de mesure (ligne de base et post-évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Première publication (Réel)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP2016-75598-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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