Badanie PACO RCT (PACO)
29 września 2021 zaktualizowane przez: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Szkolna, randomizowana, kontrolowana próba promująca jazdę na rowerze w szkole i aktywność fizyczną wśród młodzieży: badanie PACO RCT
Celem tej szkolnej interwencji rowerowej zatytułowanej „Jazda na rowerze i spacer do szkoły” (PACO, od hiszpańskiego akronimu) będzie zbadanie ich wpływu na jazdę rowerem nastolatków do i ze szkoły oraz na aktywność fizyczną (PACO).
Niniejsze badanie zbada również skutki tej interwencji w kilku zmiennych związanych z aktywnym dojazdem do i ze szkoły (ACS), należących do Teorii Samostanowienia (SDT) i Modelu Społeczno-Ekologicznego (SEM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada również skutki tej interwencji w kilku zmiennych związanych z aktywnym dojazdem do i ze szkoły (ACS), należących do SDT i SEM.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu weźmie udział 360 nastolatków, należących do sześciu szkół średnich (trzech eksperymentalnych i trzech kontrolnych) z trzech hiszpańskich miast.
Interwencja będzie prowadzona zarówno przez personel badawczy, jak i nauczyciela wychowania fizycznego (WF) w ramach czterech sesji rowerowych (jedna na tydzień).
Poziomy PA będą mierzone za pomocą akcelerometrów, a inne zmienne badawcze za pomocą skal zgłaszanych przez samych siebie, przed i po programie interwencyjnym.
Głównymi rezultatami będą: jazda rowerem do szkoły, poziomy ACS i PA.
Wynikiem drugorzędnym będą: zmienne związane z SDT (Teoria Samostanowienia) w ACS oraz zmienne indywidualne, interpersonalne, społeczne i środowiskowe związane z ACS należące do SEM (Model Społeczno-Ekologiczny).
Wyniki tego badania zapewnią kompleksowe zrozumienie wpływu tej krótkoterminowej interwencji szkolnej na dojeżdżanie rowerem do szkoły i poziom PA hiszpańskiej młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej jedną grupę 3º ESO z co najmniej 15 uczniami.
- Uzyskanie minimum 15 świadomych zgód na realizację projektu w szkole.
- Że uczniowie 3. ESO nie uczestniczyli w innych interwencjach w ośrodku dotyczących aktywnego dojazdu na etapie ESO.
- Brak publicznego transportu szkolnego dla uczniów; w takim przypadku projekt nie może zostać zrealizowany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Rowerowej
Miesięczny program rowerowy (1 sesja w tygodniu)
|
Miesięczny program oparty na rowerze.
Program rowerowy składa się z 4 sesji w miesiącu po 120 minut na lekcjach wychowania fizycznego w szkole i będzie koncentrować się na promowaniu jazdy na rowerze poprzez lekcje teorii i praktyki dotyczące umiejętności treningu rowerowego, w tym treningu na drodze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie sposobu dojazdu do pracy
Ramy czasowe: 1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena sposobu dojazdu do pracy za pomocą „Kwestionariusza trybu i częstotliwości dojazdów do i ze szkoły”.
|
1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana celu Tryb dojazdów
Ramy czasowe: 1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena sposobu dojazdu z wykorzystaniem GPS.
|
1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana celu Tryb dojazdów
Ramy czasowe: 1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena sposobu dojazdu do pracy za pomocą akcelerometrów.
|
1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrów.
|
1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza YAP.
|
1 tydzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena sposobu dojazdu do/ze szkoły za pomocą Kwestionariusza sposobu i częstotliwości dojazdów do i ze szkoły.
Zakres skali: aktywny, pasywny lub mieszany.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena czasu trwania snu za pomocą kwestionariusza badania UP i DOWN.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena spożycia śniadań za pomocą hiszpańskiego kwestionariusza ENERGY i badania enKids.
Zakres skali: Zdrowy lub Niezdrowy (podskala: tak/nie, suma grup pokarmów).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena towarzyszenia w szkole na podstawie pytania wyodrębnionego z Herrador-Colmenero i in., 2017.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena poszczególnych czynników modelu społeczno-ekologicznego (socjodemografia; stan zdrowia; psychospołeczny; percepcja; zachowanie) przy użyciu technik motywacji i zmiany zachowania (MBCT) stosowanych w interwencjach opartych na Teorii Samostanowienia (Teixeira i in., 2020).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena czynników interpersonalnych modelu społeczno-ekologicznego (sociodemografia, percepcja i zachowanie rodziców; wsparcie społeczne rówieśników; SES rodziny) przy użyciu technik motywacji i zmiany zachowania (MBCT) stosowanych w interwencjach opartych na Teorii Samostanowienia (Teixeira i in., 2020).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena czynników społecznych modelu społeczno-ekologicznego (charakterystyka szkoły; charakterystyka miasta) przy użyciu technik motywacji i zmiany zachowania (MBCT) stosowanych w interwencjach opartych na teorii samostanowienia (Teixeira i in., 2020).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena czynników środowiskowych modelu społeczno-ekologicznego (Trasa dom-szkoła; sąsiedztwo domu; odległość dom-szkoła; sąsiedztwo szkoły) przy użyciu technik motywacji i zmiany zachowania (MBCT) stosowanych w interwencjach opartych na Teorii Samostanowienia (Teixeira i in., 2020) ).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena postrzeganego środowiska za pomocą kwestionariusza środowiskowego ALPHA ((Instrumenty do oceny poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej).
Wynik jest uzyskiwany ze średniej z różnych pozycji zawartych w kwestionariuszu.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena barier aktywnego dojazdu do/ze szkoły za pomocą kwestionariusza BATACE (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
Wynik jest uzyskiwany ze średniej pozycji zawartych w kwestionariuszu.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena autonomii za pomocą kwestionariusza BPNES (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) podskale 1-5.
Wynik jest uzyskiwany ze średniej z kwestionariusza.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena motywacji za pomocą kwestionariusza BREQ (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire) podskale 0 - 4. Wynik jest wyciągnięty ze średniej z kwestionariusza.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena pokrewieństwa i kompetencji do aktywnego dojeżdżania do szkoły Kwestionariusz BPNES (Skala Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Wysiłkach) podskale 1-5.
Wynik jest uzyskiwany ze średniej z kwestionariusza.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena wzrostu i wagi (np. waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2).
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena obwodu talii w centymetrach.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena obwodu szyi w centymetrach.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena aktywności fizycznej rodzica za pomocą krótkiego formularza IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Wynik jest uzyskiwany z sumy czasu aktywności fizycznej.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana zachowań rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena sposobu dojazdów rodziców do pracy za pomocą kwestionariusza SRTS (Bezpieczna droga do szkoły).
Skala punktacji to Aktywna, Pasywna lub Mieszana.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena barier w aktywnym dojeżdżaniu do/ze szkoły ich dzieci za pomocą kwestionariusza PABACS (rodzicielska percepcja barier w aktywnym dojazdach do szkoły).
Wynik jest uzyskiwany ze średniej pozycji.
Podskala to 0 - 4.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena postrzeganego otoczenia za pomocą kwestionariusza środowiskowego ALPHA (Instruments for Assessing Levels of Physical Activity and Fitness).
Wynik jest uzyskiwany ze średniej z różnych pozycji zawartych w kwestionariuszu.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena dystansu dzieci w celu umożliwienia im aktywnego dojazdu do/ze szkoły za pomocą kwestionariusza rodzinnego.
Zakres wyników wynosi od zera do >5 km.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena wieku dzieci w celu umożliwienia im aktywnego dojazdu do/ze szkoły za pomocą Ankiety rodzinnej.
Zakres wyników wynosi od 18 lat.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
|
Zmiana w postrzeganiu rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Ocena wsparcia społecznego za pomocą kwestionariusza rodzinnego.
Zakres punktacji to: brak; mało; wiele; każdy.
|
1 dzień podczas obu punktów pomiarowych (linia bazowa i ocena końcowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEP2016-75598-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .