Die PACO RCT-Studie (PACO)
29. September 2021 aktualisiert von: Palma Chillón Garzón, Universidad de Granada
Eine schulbasierte randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung des Radfahrens zur Schule und der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen: Die PACO RCT-Studie
Das Ziel dieser schulbasierten Fahrradintervention mit dem Namen "Radfahren und zu Fuß zur Schule" (PACO, für das spanische Akronym) wird es sein, ihre Auswirkungen auf das Radfahren zur und von der Schule und die körperliche Aktivität (PA) von Jugendlichen zu untersuchen.
Diese Studie wird auch die Auswirkungen dieser Intervention auf mehrere aktive Pendeln zur und von der Schule (ACS)-bezogenen Variablen untersuchen, die zur Selbstbestimmungstheorie (SDT) und zum sozial-ökologischen Modell (SEM) gehören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird auch die Auswirkungen dieser Intervention auf mehrere Variablen im Zusammenhang mit dem aktiven Pendeln zur und von der Schule (ACS) untersuchen, die zu SDT und SEM gehören.
An dieser randomisierten kontrollierten Studie nehmen 360 Jugendliche teil, die zu sechs Sekundarschulen (drei Versuchs- und drei Kontrollschulen) aus drei spanischen Städten gehören.
Die Intervention wird sowohl vom Forschungspersonal als auch vom Sportlehrer in vier Radfahrsitzungen (eine pro Woche) durchgeführt.
Die PA-Werte werden vor und nach dem Interventionsprogramm mit Beschleunigungsmessern und die anderen Studienvariablen mit selbstberichteten Skalen gemessen.
Die primären Ergebnisse sind: Radfahren zur Schule, ACS- und PA-Level.
Die sekundären Ergebnisse sind: SDT (Self-Determination Theory)-bezogene Variablen in ACS und individuelle, zwischenmenschliche, gemeinschaftliche und umweltbezogene Variablen in Bezug auf ACS, die zu SEM (Sozial-ökologisches Modell) gehören.
Die Ergebnisse dieser Studie werden ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen dieser kurzfristigen schulbasierten Intervention auf das Radfahren zur Schule und das PA-Niveau spanischer Jugendlicher liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Granada, Spanien, 18071
- Palma Chillón Garzón
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie mindestens eine Gruppe von 3º ESO mit mindestens 15 Schülern.
- Holen Sie mindestens 15 informierte Zustimmungen ein, um das Projekt in der Schule durchzuführen.
- Dass die Schüler der 3. ESO während der ESO-Phase nicht an anderen Interventionen im Zentrum für aktives Pendeln teilgenommen hatten.
- Keine öffentliche Schulbeförderung für Schüler; in diesem Fall kann das Projekt nicht durchgeführt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Fahrrad-Interventionsgruppe
Ein 1-monatiges Fahrrad-basiertes Programm (1 Sitzung/Woche)
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Ein 1-Monats-Fahrradprogramm.
Das Fahrradprogramm besteht aus 4 Sitzungen/Monat von 120 Minuten Sportunterricht in der Schule und konzentriert sich auf die Förderung des Radfahrens durch Theorie- und Praxisunterricht über Fahrradtrainingsfähigkeiten, einschließlich Straßentraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Art des Pendelns
Zeitfenster: 1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erhebung der Art des Pendelns anhand des "Fragebogens zur Art und Häufigkeit des Schulwegs".
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1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Änderung der objektiven Art des Pendelns
Zeitfenster: 1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Art des Pendelns mit GPS.
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1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Änderung der objektiven Art des Pendelns
Zeitfenster: 1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Art des Pendelns mit Beschleunigungsmessern.
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1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der körperlichen Aktivität mit Beschleunigungsmessern.
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1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der körperlichen Aktivität anhand des YAP-Fragebogens.
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1 Woche während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Art des Pendelns zur/von der Schule anhand des Fragebogens Art und Häufigkeit des Pendelns zur und von der Schule.
Skalenbereich: aktiv, passiv oder Mix.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Schlafdauer mittels UP- und DOWN-Studienfragebogen.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erhebung des Frühstückskonsums mittels spanischem ENERGY-Fragebogen und enKids-Studie.
Skalenbereich: Gesund oder nicht gesund (Subskala: ja/nein, Summe der Lebensmittelgruppen).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Schulbegleitung anhand der Fragestellung von Herrador-Colmenero et al, 2017.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung einzelner Faktoren des sozial-ökologischen Modells (Soziodemographie; Gesundheitszustand; psychosozial; Wahrnehmung; Verhalten) unter Verwendung von Motivations- und Verhaltensänderungstechniken (MBCTs), die in auf der Selbstbestimmungstheorie basierenden Interventionen verwendet werden (Teixeira et al., 2020).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung zwischenmenschlicher Faktoren des sozial-ökologischen Modells (Soziodemographie, Wahrnehmung und Verhalten der Eltern; soziale Unterstützung durch Gleichaltrige; Familien-SES) unter Verwendung von Motivations- und Verhaltensänderungstechniken (MBCTs), die in auf der Selbstbestimmungstheorie basierenden Interventionen verwendet werden (Teixeira et al., 2020).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung von Gemeinschaftsfaktoren des sozial-ökologischen Modells (Schulmerkmale; Stadtmerkmale) unter Verwendung von Motivations- und Verhaltensänderungstechniken (MBCTs), die in auf der Selbstbestimmungstheorie basierenden Interventionen verwendet werden (Teixeira et al., 2020).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Umgebungsfaktoren des sozial-ökologischen Modells (Weg Heimschule; Heimnachbarschaft; Fernheimschule; Schulnachbarschaft) unter Verwendung von Motivations- und Verhaltensänderungstechniken (MBCTs), die in auf der Selbstbestimmungstheorie basierenden Interventionen verwendet werden (Teixeira et al., 2020 ).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der wahrgenommenen Umgebung mithilfe des ALPHA-Umweltfragebogens ((Instruments for Assessing Levels of PHysical Activity and Fitness).
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt verschiedener im Fragebogen enthaltener Elemente extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung von Hindernissen für das aktive Pendeln zur/von der Schule mithilfe des BATACE-Fragebogens (BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo).
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt der im Fragebogen enthaltenen Elemente extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Autonomie anhand des BPNES-Fragebogens (Basic Psychological Needs in Exercise Scale), Subskalen 1-5.
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt des Fragebogens extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der Motivation unter Verwendung des BREQ-Fragebogens (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire), Subskalen 0–4. Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt des Fragebogens extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erfassung der Verbundenheit und Kompetenz zum aktiven Schulweg BPNES-Fragebogen (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) Subskalen 1-5.
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt des Fragebogens extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Wandel in der Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung von Größe und Gewicht (z. B. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben).
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Wandel in der Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Ermittlung des Taillenumfangs in Zentimetern.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Wandel in der Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Ermittlung des Halsumfangs in Zentimetern.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erfassung der körperlichen Aktivität der Eltern anhand des IPAQ-Kurzformulars (International Physical Activity Questionnaire).
Die Punktzahl wird aus der Summe der Zeit der körperlichen Aktivität extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Verhaltensänderungen der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erhebung der Art und Weise, wie Eltern zur Arbeit pendeln, anhand des SRTS-Fragebogens (Safe Route to School).
Die Bewertungsskala ist Aktiv, Passiv oder Mix.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung von Hindernissen für das aktive Pendeln zur/von der Schule ihrer Kinder mithilfe des PABACS-Fragebogens (elterliche Wahrnehmung von Hindernissen für das aktive Pendeln zur Schule).
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt der Elemente extrahiert.
Subskala ist 0 - 4.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Bewertung der wahrgenommenen Umgebung mit dem ALPHA-Umweltfragebogen (Instrumente zur Bewertung des Grads der körperlichen Aktivität und Fitness).
Die Punktzahl wird aus dem Durchschnitt verschiedener im Fragebogen enthaltener Elemente extrahiert.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Ermittlung der Entfernung der Kinder, um ihnen ein aktives Pendeln zur/von der Schule zu ermöglichen, mithilfe des Familienfragebogens.
Der Score-Bereich liegt zwischen keiner - > 5 km.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Ermittlung des Alters der Kinder, um ihnen ein aktives Pendeln zur/von der Schule zu ermöglichen, mithilfe des Familienfragebogens.
Der Score-Bereich liegt zwischen 18y.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Erfassung der sozialen Unterstützung mittels Familienfragebogen.
Bewertungsbereich ist: keine; wenig; viele; jeder.
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1 Tag während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Evaluation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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